Estudio Observacional Prospectivo de la Relación Entre Factores Sociodemográficos, Biomarcadores Sanguíneos y Síntomas Psiquiátricos en Enfermedades Neurodegenerativas y Trastornos Mentales (Synapsing-SD)
23 de abril de 2026 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Estudio Sociodemográfico Multinacional de Synapsing
Se trata de un estudio observacional prospectivo para identificar factores sociodemográficos que predigan los resultados de salud mental en la población europea y aportar evidencia que vincule factores de riesgo sociodemográficos comunes y modificables para síntomas psiquiátricos con cambios biológicos en pacientes que padecen un trastorno mental (TM) o una enfermedad neurodegenerativa (EN).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
Estudios sociodemográficos en trastornos mentales (TM) y enfermedades neurodegenerativas (EN).
Los factores sociodemográficos aumentan la probabilidad de desarrollar un TM y contribuyen a peores resultados.
Hay menos investigación sobre las diferencias socioeconómicas en las EN, pero también un estatus socioeconómico bajo se asocia con el riesgo de demencia y la demencia de inicio temprano.
Persisten brechas importantes en la comprensión de los mecanismos sociales y biológicos subyacentes a estas disparidades.
Actualmente faltan intervenciones efectivas de salud pública para reducir la carga de estos trastornos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1310
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, España, 08004
- IRSP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de clínicas especializadas en Barcelona (España), Perugia (Italia), Ulm (Alemania), Halle (Alemania) y Kuopio (Finlandia).
Objetivo % mujeres en esquizofrenia (30%), trastorno depresivo mayor (50%), trastorno bipolar y controles (55%), enfermedad de Alzheimer y controles (60%), demencia frontotemporal (65%), controles (65%).
Estos porcentajes coinciden con los que se encuentran típicamente en estos trastornos.
Los controles no afectados suelen ser cónyuges o hijos de pacientes que son informados sobre nuestros estudios en cada sitio clínico.
Este estudio también incluye participantes de una población europea más amplia de personas con experiencia vivida en problemas de salud mental de seis países focales de Europa: Reino Unido, España, Alemania, Finlandia, Italia e Irlanda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años y donación de sangre,
- evaluación clínica y psicológica completa
- La neuroimagen disponible es opcional, ya que no todos los pacientes son aptos.
- Se utilizan como controles voluntarios no afectados emparejados por edad y sexo sin diagnóstico de EM o EN.
- Los controles no afectados suelen ser cónyuges o hijos de pacientes que son informados sobre nuestros estudios en cada centro clínico.
Criterios de exclusión:
- Falta de datos neuropsicológicos,
- tratamiento anticoagulante como acenocumarol, heparina, warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, abuso de drogas en el último año,
- antecedentes médicos de cáncer que afecte al sistema nervioso central que no haya estado en remisión completa durante 5 años o más,
- el paciente ha recibido quimioterapia potencialmente neurotóxica y/o el paciente ha recibido radioterapia craneal.
- Diagnóstico clínico de enfermedad de Alzheimer donde los marcadores fisiopatológicos (medidos en LCR o plasma) son inconsistentes con la fisiopatología de la enfermedad de Alzheimer.
- Voluntarios cognitivamente sanos donde los marcadores fisiopatológicos (medidos en LCR o plasma) son consistentes con la enfermedad de Alzheimer u otra fisiopatología neurodegenerativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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trastorno depresivo mayor
Diagnóstico clínico de trastorno depresivo mayor
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Trastorno bipolar
Diagnóstico clínico de trastorno bipolar tipo I + II
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Esquizofrenia
Diagnóstico clínico de esquizofrenia
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Enfermedad de Parkinson
Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
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Enfermedad de Alzheimer
Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer
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Demencia con cuerpos de Lewy
Diagnóstico clínico de demencia con cuerpos de Lewy
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Controles no afectados
Sin diagnóstico clínico de un trastorno psiquiátrico primario o enfermedad neurodegenerativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inscripción
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Diagnóstico primario tras evaluación por parte de un clínico y neuropsicólogo o información relativa a un diagnóstico previo o actual de MD/ND o problema de salud mental (trastornos de ansiedad, trastornos conductuales y emocionales en niños, trastornos afectivos bipolares, depresión, disociación y trastornos disociativos, trastornos alimentarios, trastorno obsesivo-compulsivo, paranoia, trastorno de estrés postraumático o psicosis).
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2 meses después de la inscripción
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Bienestar Percibido y Salud Mental
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inscripción
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Puntuación total en la sección de Bienestar Percibido y Salud Mental de la encuesta
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2 meses después de la inscripción
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inscripción
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Puntuación total en la sección de Apoyo social de la encuesta sociodemográfica
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2 meses después de la inscripción
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Antecedentes socioeconómicos
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inscripción
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Puntuación total en la sección de antecedentes socioeconómicos de la encuesta sociodemográfica
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2 meses después de la inscripción
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Comportamiento de salud
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inscripción
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Puntuación total en la sección de Comportamiento de salud de la encuesta sociodemográfica
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2 meses después de la inscripción
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Escala de Calificación de Depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inscripción
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Puntuación total en la Escala de Hamilton para la Depresión
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2 meses después de la inscripción
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Prueba de Denominación de Boston
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inscripción
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Puntuación total en la Prueba de Denominación de Boston
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2 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios estructurales cerebrales
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inscripción
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Adquisición de una resonancia magnética de 3T con una imagen anatómica 3D ponderada en T1 de alta resolución, una resonancia magnética de difusión multicapa y una secuencia funcional en estado de reposo.
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2 meses después de la inscripción
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Biomarcador sináptico
Periodo de tiempo: Sangre extraída 2 meses después de la inscripción
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Concentración plasmática de (p. ej., NPTX2) medida en plasma
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Sangre extraída 2 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Desorden depresivo
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedad de Alzheimer
- Trastorno Depresivo Mayor
- Enfermedad de Parkinson
- Demencia frontotemporal
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-EPM-2024-176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .