Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv Observationsundersøgelse af Forholdet Mellem Sociodemografiske Faktorer, Blodbaserede Biomarkører og Psykiske Symptomer ved Neurodegenerative Sygdomme og Psykiske Lidelser (Synapsing-SD)

23. april 2026 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Synapsings Multinationale Sociodemografiske Studie

Dette er en prospektiv observationsstudie med henblik på at identificere sociodemografiske faktorer, der forudsiger mentale helbredsudfald i den europæiske befolkning og levere evidens, der forbinder almindelige, modificerbare sociodemografiske risikofaktorer for psykiatriske symptomer med biologiske forandringer hos patienter, der lider af en psykisk sygdom (MD) eller en neurodegenerativ sygdom (ND).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sociodemografiske studier i psykiske lidelser (MD) og neurodegenerative sygdomme (ND). Sociodemografiske faktorer øger sandsynligheden for at udvikle en MD og bidrager til dårligere resultater. Der er mindre forskning om socioøkonomiske forskelle i ND, men også lav socioøkonomisk status er forbundet med demensrisiko og tidlig debuterende demens. Der er fortsat betydelige huller i forståelsen af de sociale og biologiske mekanismer, der ligger til grund for disse forskelle. Effektive folkesundhedsinterventioner for at reducere byrden af disse lidelser mangler i øjeblikket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08004
        • IRSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra specialiserede klinikker i Barcelona (Spanien), Perugia (Italien), Ulm (Tyskland), Halle (Tyskland) og Kuopio (Finland). Målprocent for kvinder i skizofreni (30%), major depressiv lidelse (50%), bipolar lidelse og kontroller (55%), Alzheimers sygdom og kontroller (60%), frontotemporal demens (65%), kontroller (65%). Disse procenter svarer til dem, der typisk findes i disse lidelser. Uberørte kontroller er normalt ægtefæller eller børn af patienter, der informeres om vores undersøgelser på hvert klinisk sted. Denne undersøgelse omfatter også deltagere fra en bredere europæisk befolkning af mennesker med en levnet erfaring med psykiske helbredsproblemer fra seks fokuslande i Europa: Storbritannien, Spanien, Tyskland, Finland, Italien og Irland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år og bloddonation,
  • fuld klinisk og psykologisk vurdering
  • Tilgængelig neuroimaging er valgfri, da ikke alle patienter er egnede.
  • Alder- og kønsmatchede raske frivillige uden en MD eller ND-diagnose bruges som kontroller.
  • Raske kontroller er typisk ægtefæller eller børn af patienter, der informeres om vores studier på hver kliniske lokalitet.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende neuropsykologiske data,
  • antikoagulerende behandling som acenocumarol, heparin, warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, stofmisbrug i det seneste år,
  • medicinsk historie med kræft, der påvirker centralnervesystemet, som ikke har været i fuld remission i 5 år eller længere,
  • patienten har modtaget potentielt neurotoksisk kemoterapi og/eller patienten har modtaget kraniel stråleterapi.
  • Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom, hvor patofysiologiske markører (målt i CSF eller plasma) er inkonsistente med Alzheimers sygdoms patofysiologi.
  • Kognitivt sunde frivillige, hvor patofysiologiske markører (målt i CSF eller plasma) er konsistente med Alzheimers sygdom eller anden neurodegenerativ patofysiologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
svær depressiv tilstand
Klinisk diagnose af major depressiv lidelse
Bipolær lidelse
Klinisk diagnose af type I + II bipolar lidelse
Skizofreni
Klinisk diagnose af skizofreni
Parkinsons sygdom
Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
Alzheimers sygdom
Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom
Demens med Lewy-legemer
Klinisk diagnose af demens med Lewy-legemer
Uberørte kontrolgrupper
Ingen klinisk diagnose af en primær psykisk lidelse eller neurodegenerativ sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose
Tidsramme: 2 måneder efter tilmelding
Primær diagnose efter evaluering af kliniker og neuropsykolog eller oplysninger vedrørende en tidligere eller nuværende MD/ND-diagnose eller psykisk helbredsproblem (angstlidelser, adfærds- og følelsesmæssige forstyrrelser hos børn, bipolare affektive lidelser, depression, dissociation og dissociative lidelser, spiseforstyrrelser, tvangstanker og tvangshandlinger, paranoia, posttraumatisk stressreaktion eller psykose).
2 måneder efter tilmelding
Oplevet Trivsel og Mental Sundhed
Tidsramme: 2 måneder efter tilmelding
Samlet score på den opfattede trivsel og mentale helbred sektion af undersøgelsen
2 måneder efter tilmelding
Social støtte
Tidsramme: 2 måneder efter tilmelding
Samlet score på den sociale støtte-sektion i den sociodemografiske undersøgelse
2 måneder efter tilmelding
Socioøkonomisk baggrund
Tidsramme: 2 måneder efter tilmelding
Samlet score på socioøkonomisk baggrundssektion af den sociodemografiske undersøgelse
2 måneder efter tilmelding
Sundhedsadfærd
Tidsramme: 2 måneder efter tilmelding
Samlet score på afsnittet om sundhedsadfærd i den sociodemografiske undersøgelse
2 måneder efter tilmelding
Hamilton Depressionsskala
Tidsramme: 2 måneder efter tilmelding
Samlet score på Hamilton Depressionsskalaen
2 måneder efter tilmelding
Boston Navngivningstest
Tidsramme: 2 måneder efter tilmelding
Samlet score på Boston Naming Test
2 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle ændringer i hjernen
Tidsramme: 2 måneder efter tilmelding
Erhvervelse af 3T-MRI med et højopløseligt 3D T1-vægtet anatomisk billede, en multi-shell diffusionsvægtet MRI, og en hvilestands-funktionel sekvens.
2 måneder efter tilmelding
Synaptisk biomarkør
Tidsramme: Blodprøve taget 2 måneder efter tilmelding
Plasmakoncentration af (f.eks. NPTX2) målt i plasma
Blodprøve taget 2 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

University Of Perugia
University of Ulm
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
University of Eastern Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-EPM-2024-176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner