신경퇴행성 질환 및 정신 장애에서 사회인구학적 요인, 혈액 기반 바이오마커 및 정신과적 증상 간의 관계에 대한 전향적 관찰 연구 (Synapsing-SD)
2026년 4월 23일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
싸이냅싱의 다국적 사회인구통계학적 연구
이것은 유럽 인구의 정신 건강 결과를 예측하는 사회인구학적 요인을 확인하고, 정신 장애(MD) 또는 신경퇴행성 질환(ND)을 앓고 있는 환자들의 생물학적 변화와 정신과적 증상에 대한 흔하고 수정 가능한 사회인구학적 위험 요인들을 연결하는 증거를 제공하기 위한 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
정신 장애(MD) 및 신경퇴행성 질환(ND)에 대한 사회인구통계학적 연구.
사회인구통계학적 요인은 MD 발병 가능성을 높이고 더 나쁜 결과에 기여합니다.
ND의 사회경제적 차이에 대한 연구는 적지만, 낮은 사회경제적 지위도 치매 위험 및 조기 발병 치매와 관련이 있습니다.
이러한 불평등의 기저에 있는 사회적 및 생물학적 메커니즘을 이해하는 데 상당한 격차가 남아 있습니다.
이러한 장애의 부담을 줄이기 위한 효과적인 공중보건 개입은 현재 부족합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1310
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08004
- IRSP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 바르셀로나(스페인), 페루자(이탈리아), 울름(독일), 할레(독일), 쿠오피오(핀란드)의 전문 클리닉에서 모집됩니다.
정신분열증 대상 여성 비율(30%), 주요 우울장애(50%), 양극성 장애 및 대조군(55%), 알츠하이머병 및 대조군(60%), 전두측두엽 치매(65%), 대조군(65%).
이러한 비율은 이러한 장애에서 일반적으로 발견되는 비율과 일치합니다.
영향을 받지 않는 대조군은 일반적으로 각 임상 현장에서 우리 연구에 대해 알게 된 환자의 배우자나 자녀입니다.
이 연구에는 또한 유럽, 영국, 스페인, 독일, 핀란드, 이탈리아, 아일랜드의 6개 유럽 초점 국가에서 정신 건강 문제를 경험한 더 넓은 유럽 인구의 참가자도 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 및 헌혈,
- 완전한 임상 및 심리 평가
- 가능한 신경영상은 모든 환자에게 적합하지 않으므로 선택 사항입니다.
- 나이와 성별이 일치하는 MD 또는 ND 진단이 없는 건강한 지원자가 대조군으로 사용됩니다.
- 건강한 대조군은 일반적으로 각 임상 현장에서 우리 연구에 대해 정보를 제공받은 환자의 배우자나 자녀입니다.
제외 기준:
- 신경심리학적 데이터 부족,
- 아세노쿠마롤, 헤파린, 와파린, 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반과 같은 항응고제 치료, 지난 1년간의 약물 남용,
- 5년 이상 완전 관해 상태에 있지 않은 중추 신경계에 영향을 미치는 암의 병력,
- 환자가 잠재적으로 신경독성을 가진 화학요법을 받았거나 두개 방사선 치료를 받은 경우.
- 병리생리학적 표지자(CSF 또는 혈장에서 측정)가 알츠하이머병 병리생리학과 일치하지 않는 알츠하이머병의 임상 진단.
- 병리생리학적 표지자(CSF 또는 혈장에서 측정)가 알츠하이머병 또는 기타 신경퇴행성 병리생리학과 일치하는 인지적으로 건강한 지원자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주요 우울 장애
주요 우울 장애의 임상적 진단
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양극성 장애
1형 + 2형 양극성 장애의 임상 진단
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조현병
조현병의 임상적 진단
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파킨슨병
파킨슨병의 임상 진단
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알츠하이머병
알츠하이머병의 임상 진단
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레비소체 치매
루이소체를 동반한 치매의 임상 진단
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대조군
일차 정신질환이나 신경퇴행성 질환의 임상적 진단이 없는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단
기간: 등록 후 2개월
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임상의 및 신경심리학자의 평가 후 주요 진단 또는 이전 또는 현재의 MD/ND 진단 또는 정신 건강 문제(불안 장애, 아동의 행동 및 정서 장애, 양극성 정동 장애, 우울증, 해리 및 해리성 장애, 섭식 장애, 강박 장애, 편집증, 외상 후 스트레스 장애 또는 정신병)에 관한 정보
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등록 후 2개월
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지각된 웰빙과 정신 건강
기간: 등록 후 2개월
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설문조사의 인지된 웰빙 및 정신 건강 영역 총점
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등록 후 2개월
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사회적 지원
기간: 등록 후 2개월
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사회인구통계학적 설문조사의 사회적 지원 부문 총점
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등록 후 2개월
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사회경제적 배경
기간: 등록 후 2개월
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사회인구통계학적 설문조사의 사회경제적 배경 항목 총점
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등록 후 2개월
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건강 행동
기간: 등록 후 2개월
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사회인구학적 설문조사의 건강 행동 영역 총점
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등록 후 2개월
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해밀턴 우울증 평가 척도
기간: 등록 후 2개월
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해밀턴 우울증 평가 척도 총점
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등록 후 2개월
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보스턴 이름대기 검사
기간: 등록 후 2개월
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보스턴 이름대기 검사 총점
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등록 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 구조 변화
기간: 등록 후 2개월
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고해상도 3D T1 강조 해부학적 영상, 멀티-셸 확산 강조 MRI, 그리고 휴지기 기능적 시퀀스를 포함한 3T-MRI 획득
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등록 후 2개월
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시냅스 바이오마커
기간: 등록 후 2개월째 채혈
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혈장 내 측정된 (예: NPTX2) 혈장 농도
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등록 후 2개월째 채혈
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-EPM-2024-176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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