Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní observační studie vztahu mezi sociodemografickými faktory, krevními biomarkery a psychiatrickými příznaky u neurodegenerativních onemocnění a duševních poruch (Synapsing-SD)

23. dubna 2026 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Multinárodní sociodemografická studie společnosti Synapsing

Jedná se o prospektivní observační studii zaměřenou na identifikaci sociodemografických faktorů, které předpovídají výsledky v oblasti duševního zdraví v evropské populaci, a poskytnutí důkazů spojujících běžné, modifikovatelné sociodemografické rizikové faktory pro psychiatrické příznaky s biologickými změnami u pacientů trpících duševní poruchou (MD) nebo neurodegenerativním onemocněním (ND).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Sociodemografické studie o duševních poruchách (MD) a neurodegenerativních onemocněních (ND). Sociodemografické faktory zvyšují pravděpodobnost vzniku MD a přispívají k horším výsledkům. Výzkum socioekonomických rozdílů v ND je méně četný, ale také nízký socioekonomický status je spojen s rizikem demence a časným nástupem demence. Stále zůstávají významné mezery v pochopení sociálních a biologických mechanismů, které jsou základem těchto rozdílů. V současné době chybí účinná veřejná zdravotní opatření ke snížení zátěže těchto poruch.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1310

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08004
        • IRSP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rekrutováni z specializovaných klinik v Barceloně (Španělsko), Perugii (Itálie), Ulmu (Německo), Halle (Německo) a Kuopiu (Finsko). Cílové % žen u schizofrenie (30%), velké depresivní poruchy (50%), bipolární poruchy a kontrol (55%), Alzheimerovy choroby a kontrol (60%), frontotemporální demence (65%), kontrol (65%). Tato procenta odpovídají hodnotám typicky nacházeným u těchto poruch. Nepostižení kontroly jsou obvykle manželé nebo děti pacientů, kteří jsou informováni o našich studiích na každém klinickém pracovišti. Tato studie také zahrnuje účastníky z širší evropské populace lidí s osobní zkušeností s duševními zdravotními problémy ze šesti cílových zemí Evropy: Spojené království, Španělsko, Německo, Finsko, Itálie a Irsko.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk>18 let a darování krve,
  • kompletní klinické a psychologické vyšetření
  • Dostupnost neurozobrazování je volitelná, protože ne všichni pacienti jsou vhodní.
  • Jako kontroly se používají věkem a pohlavím odpovídající zdraví dobrovolníci bez diagnózy MD nebo ND.
  • Nezasažené kontroly jsou obvykle manželé/manželky nebo děti pacientů, kteří jsou informováni o našich studiích na každém klinickém pracovišti.

Vylučovací kritéria:

  • Nedostatek neuropsychologických dat,
  • antikoagulační léčba jako je acenokumarol, heparin, warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, zneužívání drog v posledním roce,
  • anamnéza nádorového onemocnění postihujícího centrální nervový systém, které nebylo v úplné remisi po dobu 5 let nebo déle,
  • pacient podstoupil potenciálně neurotoxickou chemoterapii a/nebo pacient podstoupil kraniální radioterapii.
  • Klinická diagnóza Alzheimerovy choroby, kdy jsou patofyziologické markery (měřené v CSF nebo plazmě) nekonzistentní s patofyziologií Alzheimerovy choroby.
  • Kognitivně zdraví dobrovolníci, u kterých jsou patofyziologické markery (měřené v CSF nebo plazmě) konzistentní s Alzheimerovou chorobou nebo jinou neurodegenerativní patofyziologií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
velká depresivní porucha
Klinická diagnóza velké depresivní poruchy
Bipolární porucha
Klinická diagnóza bipolární poruchy typu I + II
Schizofrenie
Klinická diagnóza schizofrenie
Parkinsonova nemoc
Klinická diagnóza Parkinsonovy nemoci
Alzheimerova choroba
Klinická diagnóza Alzheimerovy choroby
Demence s Lewyho tělísky
Klinická diagnóza demence s Lewyho tělísky
Nepostižené kontroly
Bez klinické diagnózy primární psychiatrické poruchy nebo neurodegenerativního onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza
Časové okno: 2 měsíce po zápisu
Primární diagnóza po vyšetření klinickým lékařem a neuropsychologem nebo informace týkající se předchozí nebo současné diagnózy MD/ND nebo duševního zdravotního problému (úzkostné poruchy, behaviorální a emoční poruchy u dětí, bipolární afektivní poruchy, deprese, disociace a disociativní poruchy, poruchy příjmu potravy, obsedantně-kompulzivní porucha, paranoia, posttraumatická stresová porucha nebo psychóza).
2 měsíce po zápisu
Vnímaná pohoda a duševní zdraví
Časové okno: 2 měsíce po zápisu
Celkové skóre v sekci Vnímaná pohoda a duševní zdraví dotazníku
2 měsíce po zápisu
Sociální podpora
Časové okno: 2 měsíce po zápisu
Celkové skóre v sekci Sociální podpora sociodemografického dotazníku
2 měsíce po zápisu
Socioekonomické zázemí
Časové okno: 2 měsíce po zápisu
Celkové skóre v sekci Socioekonomické zázemí sociodemografického dotazníku
2 měsíce po zápisu
Zdravotní chování
Časové okno: 2 měsíce po zápisu
Celkové skóre v sekci Zdravotní chování sociodemografického dotazníku
2 měsíce po zápisu
Hamiltonova škála pro hodnocení deprese
Časové okno: 2 měsíce po zápisu
Celkové skóre na Hamiltonově stupnici deprese
2 měsíce po zápisu
Bostonský test pojmenování
Časové okno: 2 měsíce po zápisu
Celkové skóre v Boston Naming Test
2 měsíce po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální změny mozku
Časové okno: 2 měsíce po zápisu
Akvizice 3T-MRI s vysokorozlišeným 3D T1-váženým anatomickým snímkem, difuzně váženým MRI s více skeny a funkční sekvencí ve stavu klidu.
2 měsíce po zápisu
Synaptický biomarker
Časové okno: Krev odebrána 2 měsíce po zařazení do studie
Plazmatická koncentrace (např. NPTX2) měřená v plazmě
Krev odebrána 2 měsíce po zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Spolupracovníci

University Of Perugia
University of Ulm
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
University of Eastern Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-EPM-2024-176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit