Étude observationnelle prospective de la relation entre les facteurs sociodémographiques, les biomarqueurs sanguins et les symptômes psychiatriques dans les maladies neurodégénératives et les troubles mentaux (Synapsing-SD)
23 avril 2026 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Étude sociodémographique multinationale de Synapsing
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à identifier les facteurs sociodémographiques qui prédisent les résultats en matière de santé mentale dans la population européenne et à fournir des preuves reliant les facteurs de risque sociodémographiques courants et modifiables des symptômes psychiatriques aux changements biologiques chez les patients souffrant d'un trouble mental (TM) ou d'une maladie neurodégénérative (MND).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Description détaillée
Études sociodémographiques sur les troubles mentaux (TM) et les maladies neurodégénératives (MND).
Les facteurs sociodémographiques augmentent la probabilité de développer un TM et contribuent à de moins bons résultats.
Il y a moins de recherches sur les différences socioéconomiques dans les MND, mais un faible statut socioéconomique est également associé au risque de démence et à la démence précoce.
Des lacunes substantielles subsistent dans la compréhension des mécanismes sociaux et biologiques sous-jacents à ces disparités.
Des interventions efficaces en santé publique pour réduire la charge de ces troubles font actuellement défaut.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1310
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08004
- IRSP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés dans des cliniques spécialisées à Barcelone (Espagne), Pérouse (Italie), Ulm (Allemagne), Halle (Allemagne) et Kuopio (Finlande).
Pourcentage cible de femmes dans la schizophrénie (30%), le trouble dépressif majeur (50%), le trouble bipolaire et les témoins (55%), la maladie d'Alzheimer et les témoins (60%), la démence frontotemporale (65%), les témoins (65%).
Ces pourcentages correspondent à ceux généralement observés dans ces troubles.
Les témoins non affectés sont généralement des conjoints ou des enfants de patients informés de nos études dans chaque site clinique.
Cette étude inclut également des participants issus d'une population européenne plus large de personnes ayant une expérience vécue de problèmes de santé mentale provenant de six pays cibles d'Europe : Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Finlande, Italie et Irlande.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans et don de sang,
- Évaluation clinique et psychologique complète
- La neuroimagerie disponible est optionnelle car tous les patients ne sont pas éligibles.
- Des volontaires non atteints appariés par âge et sexe sans diagnostic de trouble mental ou neurologique sont utilisés comme témoins.
- Les témoins non atteints sont généralement les conjoints ou enfants des patients informés de nos études sur chaque site clinique.
Critères d'exclusion :
- Absence de données neuropsychologiques,
- Traitement anticoagulant tel que l'acénocoumarol, l'héparine, la warfarine, le dabigatran, le rivaroxaban, l'apixaban, abus de drogues dans l'année écoulée,
- Antécédents médicaux de cancer affectant le système nerveux central qui n'est pas en rémission complète depuis 5 ans ou plus,
- Le patient a reçu une chimiothérapie potentiellement neurotoxique et/ou le patient a reçu une radiothérapie crânienne.
- Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer où les marqueurs physiopathologiques (mesurés dans le LCR ou le plasma) sont incompatibles avec la physiopathologie de la maladie d'Alzheimer.
- Volontaires cognitivement sains chez qui les marqueurs physiopathologiques (mesurés dans le LCR ou le plasma) sont compatibles avec la maladie d'Alzheimer ou une autre physiopathologie neurodégénérative.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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trouble dépressif majeur
Diagnostic clinique de trouble dépressif majeur
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Trouble bipolaire
Diagnostic clinique de trouble bipolaire de type I + II
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Schizophrénie
Diagnostic clinique de la schizophrénie
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Maladie de Parkinson
Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
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Maladie d'Alzheimer
Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer
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Démence à corps de Lewy
Diagnostic clinique de la démence à corps de Lewy
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Témoins non affectés
Aucun diagnostic clinique d'un trouble psychiatrique primaire ou d'une maladie neurodégénérative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic
Délai: 2 mois après l'inscription
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Diagnostic principal suite à une évaluation par un clinicien et un neuropsychologue ou informations relatives à un diagnostic antérieur ou actuel de MD/ND ou à un problème de santé mentale (troubles anxieux, troubles du comportement et des émotions chez l'enfant, troubles affectifs bipolaires, dépression, dissociation et troubles dissociatifs, troubles de l'alimentation, trouble obsessionnel compulsif, paranoïa, état de stress post-traumatique ou psychose).
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2 mois après l'inscription
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Bien-être perçu et santé mentale
Délai: 2 mois après l'inscription
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Score total de la section Bien-être perçu et santé mentale du questionnaire
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2 mois après l'inscription
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Soutien social
Délai: 2 mois après l'inscription
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Score total sur la section Soutien social du questionnaire sociodémographique
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2 mois après l'inscription
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Contexte socioéconomique
Délai: 2 mois après l'inscription
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Score total de la section sur le contexte socioéconomique du questionnaire sociodémographique
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2 mois après l'inscription
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Comportement de santé
Délai: 2 mois après l'inscription
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Score total de la section Comportement de santé du questionnaire sociodémographique
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2 mois après l'inscription
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Échelle de dépression de Hamilton
Délai: 2 mois après l'inscription
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Score total sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
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2 mois après l'inscription
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Test de dénomination de Boston
Délai: 2 mois après l'inscription
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Score total au Boston Naming Test
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2 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications structurelles du cerveau
Délai: 2 mois après l'inscription
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Acquisition d'une IRM 3T avec une image anatomique 3D pondérée T1 haute résolution, une IRM de diffusion multi-shell et une séquence fonctionnelle au repos.
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2 mois après l'inscription
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Marqueur synaptique
Délai: Prélèvement sanguin effectué 2 mois après l'inclusion
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Concentration plasmatique de (par exemple, NPTX2) mesurée dans le plasma
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Prélèvement sanguin effectué 2 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles de l'humeur
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Dépression
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladie d'Alzheimer
- Trouble dépressif majeur
- Maladie de Parkinson
- Démence frontotemporale
- Maladie à corps de Lewy
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-EPM-2024-176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .