Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv observasjonsstudie av forholdet mellom sosiodemografiske faktorer, blodbaserte biomarkører og psykiske symptomer ved nevrodegenerative sykdommer og psykiske lidelser (Synapsing-SD)

Synapsings multinasjonale sosiodemografiske studie

Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å identifisere sosiodemografiske faktorer som predikerer psykisk helse blant den europeiske befolkningen og for å gi bevis som knytter vanlige, modifiserbare sosiodemografiske risikofaktorer for psykiske symptomer til biologiske endringer hos pasienter som lider av en psykisk lidelse (MD) eller en nevrodegenerativ sykdom (ND).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sosiodemografiske studier i psykiske lidelser (MD) og neurodegenerative sykdommer (ND). Sosiodemografiske faktorer øker sannsynligheten for å utvikle en MD og bidrar til dårligere utfall. Det er mindre forskning på sosioøkonomiske forskjeller i ND, men også lav sosioøkonomisk status er forbundet med demensrisiko og tidlig debut demens. Betydelige gap gjenstår i forståelsen av de sosiale og biologiske mekanismene som ligger til grunn for disse ulikhetene. Effektive folkehelsetiltak for å redusere byrden av disse lidelsene mangler for tiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1310

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spania, 08004
        • IRSP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra spesialiserte klinikker i Barcelona (Spania), Perugia (Italia), Ulm (Tyskland), Halle (Tyskland) og Kuopio (Finland). Mål % kvinner ved schizofreni (30%), major depresjon (50%), bipolar lidelse og kontroller (55%), Alzheimers sykdom og kontroller (60%), frontotemporal demens (65%), kontroller (65%). Disse prosentene samsvarer med de som typisk finnes ved disse lidelsene. Uberørte kontroller er vanligvis ektefeller eller barn av pasienter som blir informert om våre studier på hvert kliniske sted. Denne studien inkluderer også deltakere fra en bredere europeisk populasjon av personer med levd erfaring av psykiske helseproblemer fra seks fokusland i Europa: Storbritannia, Spania, Tyskland, Finland, Italia og Irland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år og blodgivelse,
  • fullstendig klinisk og psykologisk vurdering
  • Tilgjengelig nevrobilde er valgfritt da ikke alle pasienter er egnet.
  • Alder- og kjønnsmatchede friske frivillige uten MD- eller ND-diagnose brukes som kontroller.
  • Friske kontroller er vanligvis ektefeller eller barn av pasienter som informeres om våre studier ved hvert kliniske sted.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende nevropsykologiske data,
  • antikoagulerende behandling som acenocumarol, heparin, warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, misbruk av legemidler i løpet av det siste året,
  • medisinsk historie med kreft som påvirker sentralnervesystemet som ikke har vært i full remisjon i 5 år eller lenger,
  • pasienten har mottatt potensielt nevrotoksisk kjemoterapi og/eller pasienten har mottatt kraniestråleterapi.
  • Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom der patofysiologiske markører (målt i CSF eller plasma) er inkonsistente med Alzheimers sykdom patofysiologi.
  • Kognitivt friske frivillige der patofysiologiske markører (målt i CSF eller plasma) er konsistente med Alzheimers sykdom eller annen nevrodegenerativ patofysiologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
stor depresjonslidelse
Klinisk diagnose av major depressiv lidelse
Bipolar lidelse
Klinisk diagnose av type I + II bipolar lidelse
Schizofreni
Klinisk diagnose av schizofreni
Parkinsons sykdom
Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
Alzheimer sykdom
Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom
Demens med Lewy-legemer
Klinisk diagnose av demens med Lewy-legemer
Uberørte kontroller
Ingen klinisk diagnose av en primær psykiatrisk lidelse eller nevrodegenerativ sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose
Tidsramme: 2 måneder etter påmelding
Primær diagnose etter evaluering av kliniker og nevropsykolog eller informasjon relatert til en tidligere eller nåværende MD/ND-diagnose eller psykisk helseproblem (angstlidelser, atferds- og følelsesforstyrrelser hos barn, bipolare affektive lidelser, depresjon, dissosiasjon og dissosiative lidelser, spiseforstyrrelser, tvangslidelse, paranoia, posttraumatisk stresslidelse eller psykose).
2 måneder etter påmelding
Opplevd velvære og mental helse
Tidsramme: 2 måneder etter påmelding
Samlet poengsum på den opplevde velvære og mental helse-delen av undersøkelsen
2 måneder etter påmelding
Sosial støtte
Tidsramme: 2 måneder etter påmelding
Total poengsum på seksjonen for sosial støtte i den sosiodemografiske undersøkelsen
2 måneder etter påmelding
Sosioøkonomisk bakgrunn
Tidsramme: 2 måneder etter påmelding
Total score på seksjonen for sosioøkonomisk bakgrunn i den sosiodemografiske undersøkelsen
2 måneder etter påmelding
Helseatferd
Tidsramme: 2 måneder etter påmelding
Total score på helseatferd-delen av den sosiodemografiske undersøkelsen
2 måneder etter påmelding
Hamiltons depresjonsskala
Tidsramme: 2 måneder etter påmelding
Total score på Hamiltons depresjonsskala
2 måneder etter påmelding
Boston Navngivingstest
Tidsramme: 2 måneder etter påmelding
Totalpoengsum på Boston Naming Test
2 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle endringer i hjernen
Tidsramme: 2 måneder etter påmelding
Innhenting av 3T-MRI med et høyoppløselig 3D T1-vektet anatomisk bilde, et multi-shell diffusionsvektet MRI, og en hviletilstand funksjonell sekvens.
2 måneder etter påmelding
Synaptisk biomarkør
Tidsramme: Blodprøve tatt 2 måneder etter inkludering
Plasmakonsentrasjon av (f.eks. NPTX2) målt i plasma
Blodprøve tatt 2 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere