Prospectief Observationeel Onderzoek naar de Relatie tussen Sociodemografische Factoren, Bloedgebaseerde Biomarkers en Psychiatrische Symptomen bij Neurodegeneratieve Ziekten en Psychische Stoornissen (Synapsing-SD)
23 april 2026 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Synapsing's Multinationale Sociodemografische Studie
Dit is een prospectieve observationele studie om sociaaldemografische factoren te identificeren die de geestelijke gezondheidsresultaten in de Europese bevolking voorspellen en om bewijs te leveren dat veelvoorkomende, beïnvloedbare sociaaldemografische risicofactoren voor psychiatrische symptomen koppelt aan biologische veranderingen bij patiënten die lijden aan een psychische stoornis (MD) of een neurodegeneratieve ziekte (ND).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Sociodemografische studies in psychische stoornissen (MD) en neurodegeneratieve aandoeningen (ND).
Sociodemografische factoren vergroten de kans op het ontwikkelen van een MD en dragen bij aan slechtere uitkomsten.
Er is minder onderzoek naar sociaaleconomische verschillen in ND, maar ook een lage sociaaleconomische status wordt geassocieerd met dementierisico en vroege aanvang van dementie.
Aanzienlijke hiaten blijven bestaan in het begrijpen van de sociale en biologische mechanismen die ten grondslag liggen aan deze verschillen.
Effectieve volksgezondheidsinterventies om de last van deze aandoeningen te verminderen ontbreken momenteel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1310
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08004
- IRSP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden geworven uit gespecialiseerde klinieken in Barcelona (Spanje), Perugia (Italië), Ulm (Duitsland), Halle (Duitsland) en Kuopio (Finland).
Doel % vrouwelijk bij schizofrenie (30%), ernstige depressieve stoornis (50%), bipolaire stoornis en controles (55%), ziekte van Alzheimer en controles (60%), frontotemporale dementie (65%), controles (65%).
Deze percentages komen overeen met die typisch gevonden worden bij deze aandoeningen.
Niet-aangetaste controles zijn meestal echtgenoten of kinderen van patiënten die worden geïnformeerd over onze studies op elke klinische locatie.
Deze studie omvat ook deelnemers uit een bredere Europese populatie van mensen met ervaring met psychische problemen uit zes focuslanden van Europa: VK, Spanje, Duitsland, Finland, Italië en Ierland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar en donatie van bloed,
- volledige klinische en psychologische beoordeling
- Beschikbare neuroimaging is optioneel omdat niet alle patiënten geschikt zijn.
- Leeftijds- en geslacht-gematchende niet-aangetaste vrijwilligers zonder een MD of ND diagnose worden gebruikt als controles.
- Niet-aangetaste controles zijn meestal echtgenoten of kinderen van patiënten die op elke klinische locatie over onze studies worden geïnformeerd.
Exclusiecriteria:
- Gebrek aan neuropsychologische gegevens,
- antistollingsbehandeling zoals acenocoumarol, heparine, warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, drugsgebruik in het afgelopen jaar,
- medische geschiedenis van kanker die het centrale zenuwstelsel aantast en die niet minstens 5 jaar in volledige remissie is geweest,
- de patiënt heeft potentieel neurotoxische chemotherapie gekregen en/of de patiënt heeft schedelbestraling gekregen.
- Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer waarbij pathofysiologische markers (gemeten in CSF of plasma) inconsistent zijn met de pathofysiologie van de ziekte van Alzheimer.
- Cognitief gezonde vrijwilligers waarbij pathofysiologische markers (gemeten in CSF of plasma) consistent zijn met de ziekte van Alzheimer of andere neurodegeneratieve pathofysiologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ernstige depressieve stoornis
Klinische diagnose van een ernstige depressieve stoornis
|
|
Bipolaire stoornis
Klinische diagnose van type I + II bipolaire stoornis
|
|
Schizofrenie
Klinische diagnose van schizofrenie
|
|
ziekte van Parkinson
Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
|
|
De ziekte van Alzheimer
Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer
|
|
Dementie met Lewy-lichaampjes
Klinische diagnose van dementie met Lewy-lichaampjes
|
|
Onaangetaste controles
Geen klinische diagnose van een primaire psychiatrische aandoening of neurodegeneratieve ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijving
|
Primaire diagnose na evaluatie door clinicus en neuropsycholoog of informatie met betrekking tot een eerdere of huidige MD/ND-diagnose of psychisch probleem (angststoornissen, gedrags- en emotionele stoornissen bij kinderen, bipolaire affectieve stoornissen, depressie, dissociatie en dissociatieve stoornissen, eetstoornissen, obsessieve-compulsieve stoornis, paranoia, posttraumatische stressstoornis of psychose).
|
2 maanden na inschrijving
|
|
Waargenomen Welzijn en Geestelijke Gezondheid
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijving
|
Totale score op de sectie Waargenomen Welzijn en Geestelijke Gezondheid van de enquête
|
2 maanden na inschrijving
|
|
Sociale ondersteuning
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijving
|
Totale score op de sectie Sociale ondersteuning van de sociodemografische vragenlijst
|
2 maanden na inschrijving
|
|
Sociaaleconomische achtergrond
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijving
|
Totale score op de sectie Sociaaleconomische achtergrond van de sociodemografische vragenlijst
|
2 maanden na inschrijving
|
|
Gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijving
|
Totale score op de sectie Gezondheidsgedrag van de sociodemografische vragenlijst
|
2 maanden na inschrijving
|
|
Hamilton Depressie Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijving
|
Totale score op de Hamilton Depressie Schaal
|
2 maanden na inschrijving
|
|
Boston Benoemingstest
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijving
|
Totale score op de Boston Naming Test
|
2 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Structurele hersenveranderingen
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijving
|
Verwerving van 3T-MRI met een hoog-resolutie 3D T1-gewogen anatomische opname, een multi-shell diffusie-gewogen MRI, en een rusttoestand functionele sequentie.
|
2 maanden na inschrijving
|
|
Synaptische biomarker
Tijdsspanne: Bloed afgenomen 2 maanden na inschrijving
|
Plasmaconcentratie van (bijv. NPTX2) gemeten in plasma
|
Bloed afgenomen 2 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Stemmingsstoornissen
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Depressieve stoornis
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Ziekte van Alzheimer
- Depressieve stoornis, majoor
- Ziekte van Parkinson
- Frontotemporale dementie
- Ziekte van Lewy Body
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-EPM-2024-176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .