外来患者における一次人工膝関節全置換術における1％クロロプロカインと2％メピバカインによる脊椎麻酔の比較
2026年2月4日 更新者：Husam Nashnoush、Nova Scotia Health Authority
外来一次膝関節全置換術を受ける患者における1％クロロプロカインと2％メピバカインによる脊髄麻酔を比較する無作為化比較試験
この研究または臨床試験は、人工膝関節全置換術を受ける患者の下部脊椎の椎骨間に注入される2種類の凍結麻酔薬を比較し、早期の脚の運動、回復室からの早期退室、歩行、および病院からの退院を検証することを目的としています。
これにより、このような処置の病院コストを削減できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
170
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：HUSAM M NASHNOUSH, MBBCH, FRCPC
- 電話番号：001-902-410-9062
- メール：husam.nashnoush@nshealth.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed H Nashnoush, MED2
- 電話番号：001-902-266-6010
- メール：mnashnoush@dal.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- ASA I-III
- 選択的外来TKA（人工膝関節全置換術）
- BMI 40未満
- 手術同意書の提供が可能
除外基準：
- 患者の拒否
- オピオイド耐性
- 脊髄麻酔への禁忌事項がある場合
- 慢性オピオイド使用（3ヶ月以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：片方の腕に脊髄メピバカイン50mgを投与する
片方の腕は、内転筋管ブロックを伴う全膝関節置換術に用いる脊髄メピバカイン50mgを受ける
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PACUにおける運動ブロック回復までの時間、PACU退室までの時間、歩行開始までの時間、および入院期間の比較
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アクティブコンパレータ：脊髄クロロプロカイン群
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PACUにおける運動ブロック回復時間、PACU退室時間、歩行開始時間、入院期間の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動ブロックの完全回復までの時間
時間枠：硬膜内薬剤注射から完全な運動ブロック回復（Bromage 0）の初回記録例までの時間。クロロプロカイン群では約2時間以内、メピバカイン群では約4時間以内。
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硬膜内薬剤注射から完全な運動ブロック回復（Bromage 0）の初回記録例までの時間。クロロプロカイン群では約2時間以内、メピバカイン群では約4時間以内。
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脊髄麻酔後の下肢運動ブロック回復完了までの時間
時間枠：くも膜下腔への薬剤注射時から麻酔後回復室退室時まで。クロロプロカイン群では約3時間以内、メピバカイン群では約5時間以内。
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PACU看護師がPACUにおいて標準的なブロメージ運動スケールを用いて運動ブロックを評価します。
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くも膜下腔への薬剤注射時から麻酔後回復室退室時まで。クロロプロカイン群では約3時間以内、メピバカイン群では約5時間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：HUSAM M NASHNOUSH, MBBCH, FRCPC、Dalhousie University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lacasse MA, Roy JD, Forget J, Vandenbroucke F, Seal RF, Beaulieu D, McCormack M, Massicotte L. Comparison of bupivacaine and 2-chloroprocaine for spinal anesthesia for outpatient surgery: a double-blind randomized trial. Can J Anaesth. 2011 Apr;58(4):384-91. doi: 10.1007/s12630-010-9450-x. Epub 2011 Jan 4.
- Mahan MC, Jildeh TR, Tenbrunsel TN, Davis JJ. Mepivacaine Spinal Anesthesia Facilitates Rapid Recovery in Total Knee Arthroplasty Compared to Bupivacaine. J Arthroplasty. 2018 Jun;33(6):1699-1704. doi: 10.1016/j.arth.2018.01.009. Epub 2018 Jan 16.
- Casati A, Fanelli G, Danelli G, Berti M, Ghisi D, Brivio M, Putzu M, Barbagallo A. Spinal anesthesia with lidocaine or preservative-free 2-chlorprocaine for outpatient knee arthroscopy: a prospective, randomized, double-blind comparison. Anesth Analg. 2007 Apr;104(4):959-64. doi: 10.1213/01.ane.0000258766.73612.d8.
- Camponovo C, Wulf H, Ghisi D, Fanelli A, Riva T, Cristina D, Vassiliou T, Leschka K, Fanelli G. Intrathecal 1% 2-chloroprocaine vs. 0.5% bupivacaine in ambulatory surgery: a prospective, observer-blinded, randomised, controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 May;58(5):560-6. doi: 10.1111/aas.12291. Epub 2014 Mar 6.
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- Teunkens A, Vermeulen K, Van Gerven E, Fieuws S, Van de Velde M, Rex S. Comparison of 2-Chloroprocaine, Bupivacaine, and Lidocaine for Spinal Anesthesia in Patients Undergoing Knee Arthroscopy in an Outpatient Setting: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):576-83. doi: 10.1097/AAP.0000000000000420.
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- Herndon CL, Martinez R, Sarpong NO, Geller JA, Shah RP, Cooper HJ. Spinal Anesthesia Using Chloroprocaine is Safe, Effective, and Facilitates Earlier Discharge in Selected Fast-track Total Hip Arthroplasty. Arthroplast Today. 2020 Jun 1;6(3):305-308. doi: 10.1016/j.artd.2020.04.007. eCollection 2020 Sep.
- Callaghan JJ, Mont MA. Editorial: Proceedings of the Knee Society: A Knee Society-Journal of Arthroplasty Collaborative Partnership! J Arthroplasty. 2022 Jun;37(6S):S1. doi: 10.1016/j.arth.2022.02.078. Epub 2022 Feb 26. No abstract available.
- Gilreath N, Liu J, Thomson C, Daher M, Caus S, Dunn H, Antoci V Jr, Barrett T, Cohen E. Retrospective comparison of chloroprocaine and mepivacaine in spinal anesthesia for same-day discharge TKA. Knee Surg Relat Res. 2025 Aug 7;37(1):33. doi: 10.1186/s43019-025-00283-4.
- Alhefeiti K, Patrascu AM, Lustig S, Aubrun F, Dziadzko M. Perioperative Outcomes in Patients Who Received Spinal Chloroprocaine for Total Hip or Knee Arthroplasty-Consecutive Case Series Study. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5771. doi: 10.3390/jcm11195771.
- Pillow CF, Brewbaker C, Wolf BJ, Barrett W, Hansen E, Brown A, Crawford D, Wilson SH. Mepivacaine versus bupivacaine spinal anesthesia for return of motor function following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2025 May 1:rapm-2024-106342. doi: 10.1136/rapm-2024-106342. Online ahead of print.
- Schwenk ES, Kasper VP, Smoker JD, Mendelson AM, Austin MS, Brown SA, Hozack WJ, Cohen AJ, Li JJ, Wahal CS, Baratta JL, Torjman MC, Nemeth AC, Czerwinski EE. Mepivacaine versus Bupivacaine Spinal Anesthesia for Early Postoperative Ambulation. Anesthesiology. 2020 Oct 1;133(4):801-811. doi: 10.1097/ALN.0000000000003480.
- Siddiqi A, Mahmoud Y, Secic M, Tozzi JM, Emara A, Piuzzi NS, Culp B, Schwarzkopf R, Springer BD, Chen AF. Mepivacaine Versus Bupivacaine Spinal Anesthesia for Primary Total Joint Arthroplasty: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Arthroplasty. 2022 Jul;37(7):1396-1404.e5. doi: 10.1016/j.arth.2022.03.031. Epub 2022 Mar 17.
- Wyles CC, Pagnano MW, Trousdale RT, Sierra RJ, Taunton MJ, Perry KI, Larson DR, Amundson AW, Smith HM, Duncan CM, Abdel MP. More Predictable Return of Motor Function with Mepivacaine Versus Bupivacaine Spinal Anesthetic in Total Hip and Total Knee Arthroplasty: A Double-Blinded, Randomized Clinical Trial. J Bone Joint Surg Am. 2020 Sep 16;102(18):1609-1615. doi: 10.2106/JBJS.20.00231.
- Goldblum E, Atchabahian A. The use of 2-chloroprocaine for spinal anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 May;57(5):545-52. doi: 10.1111/aas.12071. Epub 2013 Jan 16.
- Capdevila X, Aveline C, Delaunay L, Bouaziz H, Zetlaoui P, Choquet O, Jouffroy L, Herman-Demars H, Bonnet F. Impact of Chloroprocaine on the Eligibility for Hospital Discharge in Patients Requiring Ambulatory Surgery Under Spinal Anesthesia: An Observational Multicenter Prospective Study. Adv Ther. 2020 Jan;37(1):541-551. doi: 10.1007/s12325-019-01172-5. Epub 2019 Dec 11.
- Wesselink E, Hurk GJD, Vegt RV, Slagt C, Aa JV, Franssen E, Ven PV, Swart N, Boer C, Leeuw M. Chloroprocaine versus prilocaine for spinal anesthesia in ambulatory knee arthroscopy: a double-blind randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Aug 21:rapm-2019-100673. doi: 10.1136/rapm-2019-100673. Online ahead of print.
- Kim SW, Khandaker R, Muse IO, Pulverenti T, Goman M, Patel J, Yedlin A, Balikai CP, Levine R, Choice C, Montilla Medrano E. Comparison of 1% chloroprocaine hydrochloride versus hyperbaric bupivacaine spinal in patients undergoing anorectal surgery in an ambulatory surgery center: a double-blind randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2024 Dec 31:rapm-2024-106130. doi: 10.1136/rapm-2024-106130. Online ahead of print.
- Singh NP, Siddiqui NT, Makkar JK, Guffey R, Singh PM. Optimal local anesthetic for spinal anesthesia in patients undergoing ambulatory non-arthroplasty surgery: a systematic review and Bayesian network meta-analysis of randomized controlled trials. Can J Anaesth. 2025 Apr;72(4):550-566. doi: 10.1007/s12630-025-02924-4. Epub 2025 Apr 8.
- Forget P, Borovac JA, Thackeray EM, Pace NL. Transient neurological symptoms (TNS) following spinal anaesthesia with lidocaine versus other local anaesthetics in adult surgical patients: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 1;12(12):CD003006. doi: 10.1002/14651858.CD003006.pub4.
- Khurana BJK, Choudhary S, Singhal M, Rautela RS, Salhotra R, Singh A, Meena S. Comparison of Intrathecal Chloroprocaine With Bupivacaine in Short Gynecological Procedures: A Randomized Double-Blind Study. Cureus. 2023 Aug 27;15(8):e44187. doi: 10.7759/cureus.44187. eCollection 2023 Aug.
- Gu L, Smith CR, Ihnatsenka B, Zasimovich Y, Le-Wendling L. Comparing Spinal Chloroprocaine to Hyperbaric and Isobaric Bupivacaine for Total Hip and Knee Arthroplasties: A Retrospective Study. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35729. doi: 10.7759/cureus.35729. eCollection 2023 Mar.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月31日
一次修了 (推定)
2027年4月4日
研究の完了 (推定)
2027年6月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DGH2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
患者データ（年齢、性別、BMI、薬物投与量、運動ブロックまでの時間、PACU退室までの時間、歩行開始までの時間、在院日数）
IPD 共有時間枠
2026年1月から2027年1月
IPD 共有アクセス基準
麻酔科、ダルハウジー大学研究事務所
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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