Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie znieczulenia podpajęczynówkowego z użyciem 1% chloroprokainy versus 2% mepiwakainy u pacjentów poddawanych ambulatoryjnej pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Husam Nashnoush, Nova Scotia Health Authority

Randomizowane Badanie Kontrolowane Porównujące Znieczulenie Podpajęczynówkowe Z 1% Chloroprokainą Versus 2% Mepiwakainą u Pacjentów Poddawanych Ambulatoryjnej Pierwotnej Artroplastyce Stawu Kolanowego

To badanie lub próba kliniczna ma na celu porównanie 2 rodzajów leków znieczulających podawanych do płynu rdzeniowego w dolnej części pleców między kręgami u pacjentów poddawanych całkowitej wymianie stawu kolanowego, w celu sprawdzenia wczesnego poruszania nogami, wczesnego opuszczenia sali pooperacyjnej, chodzenia i wypisu ze szpitala. To może obniżyć koszty szpitalne takich procedur.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

170

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed H Nashnoush, MED2
  • Numer telefonu: 001-902-266-6010
  • E-mail: mnashnoush@dal.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA I-III
  • Planowa ambulatoryjna alloplastyka stawu kolanowego (TKA)
  • BMI poniżej 40
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na zabieg

Kryteria wykluczenia:

  • Sprzeciw pacjenta
  • Tolerancja na opioidy
  • Jakiekolwiek przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego
  • Przewlekłe stosowanie opioidów przez 3 miesiące lub dłużej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Jedno ramię otrzymuje 50 mg mepiwakainy dokanałowo
Jedno ramię otrzymuje podpajęczynówkowo Mepiwakainę 50 mg do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z blokadą kanału przywodzicieli
Lek: Iniekcja Mepiwakainy
Porównanie czasu do powrotu bloku ruchowego w PACU, czasu do wypisu z PACU, czasu do uruchomienia i długości pobytu w szpitalu
Aktywny komparator: Grupa chloroprokainy rdzeniowej
Lek: Iniekcja Chloroprokainy
Porównanie czasu do ustąpienia blokady ruchowej w PACU, czasu do wypisu z PACU, czasu do rozpoczęcia chodzenia i długości pobytu w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pełnego ustąpienia blokady motorycznej
Ramy czasowe: Czas od iniekcji leku dooponowego do pierwszego udokumentowanego przypadku całkowitego ustąpienia blokady ruchowej Bromage 0. W ciągu około 2 godzin dla grupy chloroprokainy i 4 godzin dla grupy mepiwakainy.
Czas od iniekcji leku dooponowego do pierwszego udokumentowanego przypadku całkowitego ustąpienia blokady ruchowej Bromage 0. W ciągu około 2 godzin dla grupy chloroprokainy i 4 godzin dla grupy mepiwakainy.
Czas do zakończenia odzyskiwania blokady motorycznej kończyn dolnych po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: Od momentu podania leku do przestrzeni podpajęczynówkowej do wypisu z PACU. W ciągu około 3 godzin dla grupy chloroprokainy i 5 godzin dla grupy mepiwakainy.
Blokadę motoryczną będą oceniać pielęgniarki oddziału pooperacyjnego (PACU) przy użyciu standardowej skali Bromage’a.
Od momentu podania leku do przestrzeni podpajęczynówkowej do wypisu z PACU. W ciągu około 3 godzin dla grupy chloroprokainy i 5 godzin dla grupy mepiwakainy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: HUSAM M NASHNOUSH, MBBCH, FRCPC, Dalhousie University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DGH2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pacjenta takie jak wiek, płeć, BMI, dawki leków, czas do blokady ruchowej, czas do wypisu z PACU, czas do chodzenia i LOS.

Ramy czasowe udostępniania IPD

styczeń 2026 do styczeń 2027

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Katedra Anestezjologii, Biuro Badań Naukowych Uniwersytetu Dalhousie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Iniekcja Mepiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj