Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání spinální anestezie s 1% chloroprokainem versus 2% mepivakainem u pacientů podstupujících ambulantní primární totální artroplastiku kolena

4. února 2026 aktualizováno: Husam Nashnoush, Nova Scotia Health Authority

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající spinální anestezii s 1% chloroprokainem versus 2% mepivakainem u pacientů podstupujících ambulantní primární totální artroplastiku kolenního kloubu

Tato studie nebo klinická studie si klade za cíl porovnat 2 typy zmrazovacích léků vstřikovaných do mozkomíšního moku v dolní části zad mezi obratli u pacientů, kteří podstoupí totální náhradu kolenního kloubu, aby se ověřilo časné pohybování nohou, časné propuštění z pooperační místnosti, chůze a propuštění z nemocnice. To by mohlo snížit náklady nemocnice na takové procedury.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed H Nashnoush, MED2
  • Telefonní číslo: 001-902-266-6010
  • E-mail: mnashnoush@dal.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III
  • Elektivní ambulantní TKA
  • BMI nižší než 40
  • Schopnost poskytnout chirurgický souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Opioidová tolerance
  • Jakékoliv kontraindikace spinální anestézie
  • Chronické užívání opioidů 3 měsíce nebo déle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jedna paže dostává spinální Mepivacain 50 mg
Jedna skupina obdrží spinální Mepivakain 50 mg pro totální náhradu kolenního kloubu s blokádou kanálu adduktoru
Lék: Injekce mepivakainu
Porovnání času do obnovy motorického bloku v PACU, času do propuštění z PACU, času do schopnosti chůze a délky hospitalizace
Aktivní komparátor: Skupina spinální chloroprokainu
Lék: Injekce chloroprokainu
Porovnání doby do obnovení motorického bloku v PACU, doby do propuštění z PACU, doby do schopnosti chůze a délky hospitalizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do úplného zotavení motorického bloku
Časové okno: Čas od nitrospinální injekce léčiva do prvního zdokumentovaného případu úplného zotavení motorického bloku Bromage 0. Přibližně do 2 hodin ve skupině s chloroprokainem a do 4 hodin ve skupině s mepivakainem.
Čas od nitrospinální injekce léčiva do prvního zdokumentovaného případu úplného zotavení motorického bloku Bromage 0. Přibližně do 2 hodin ve skupině s chloroprokainem a do 4 hodin ve skupině s mepivakainem.
Čas k dokončení obnovy motorického bloku dolních končetin po spinální anestezii
Časové okno: Od doby intratekální injekce léku do propuštění z pooperační místnosti. Přibližně do 3 hodin pro skupinu s chloroprokainem a do 5 hodin pro skupinu s mepivakainem.
Motorický blok bude hodnocen sestrami na jednotce pooperační péče (PACU) pomocí standardní Bromageovy motorické škály.
Od doby intratekální injekce léku do propuštění z pooperační místnosti. Přibližně do 3 hodin pro skupinu s chloroprokainem a do 5 hodin pro skupinu s mepivakainem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HUSAM M NASHNOUSH, MBBCH, FRCPC, Dalhousie University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DGH2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o pacientech, jako je věk, pohlaví, BMI, dávky léků, čas do motorického bloku, čas do propuštění z pooperační místnosti, čas do schopnosti chůze a délka pobytu v nemocnici.

Časový rámec sdílení IPD

leden 2026 až leden 2027

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anesteziologické oddělení, Výzkumný úřad Univerzity Dalhousie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce mepivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit