Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av spinalanestesi med 1 % kloroprokain kontra 2 % mepivakain hos patienter som genomgår primär total knäledsplastik på öppenvårdsbasis

4 februari 2026 uppdaterad av: Husam Nashnoush, Nova Scotia Health Authority

Randomiserad kontrollerad studie som jämför ryggmärgsbedövning med 1% klorprokain kontra 2% mepivakain hos patienter som genomgår primär total knäledsplastik på dagkirurgisk basis

Denna studie eller kliniska prövning syftar till att jämföra två typer av frysläkemedel som injiceras i ryggmärgsvätskan i nedre ryggen mellan kotorna hos patienter som ska genomgå total knäplastik för att undersöka tidig benrörelse, tidig utskrivning från uppvakningsrummet, gångförmåga och utskrivning från sjukhuset. Detta kan minska sjukhuskostnaderna för sådana ingrepp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

170

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohamed H Nashnoush, MED2
  • Telefonnummer: 001-902-266-6010
  • E-post: mnashnoush@dal.ca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Elektiv ambulant total knäledsplastik (TKA)
  • BMI under 40
  • Förmåga att ge kirurgiskt samtycke

Exklusionskriterier:

  • Patientavslag
  • Opioidtolerant
  • Några kontraindikationer för ryggmärgsbedövning
  • Kronisk opioidanvändning 3 månader eller längre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En arm får spinal Mepivacaine 50 mg
En arm får ryggmärgspunktion med Mepivacaine 50mg för total knäledsartroplastik med adduktorkanalblockad
Läkemedel: Mepivakaininjektion
Jämförelse av tid till motorblockåterhämtning i PACU, tid till utskrivning från PACU, tid till upprätt gång och vårdtid
Aktiv komparator: Spinalkloroprokain-gruppen
Läkemedel: Kloroprokaininjektion
Jämförelse av tid till motorblockåterhämtning i PACU, tid till utskrivning från PACU, tid till gång och vårdtid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till fullständig återhämtning av motorblock
Tidsram: Tid från intratekal läkemedelsinjektion till första dokumenterade tillfälle av fullständig återhämtning av motoriskt block Bromage 0. Inom cirka 2 timmar för kloroprokaingruppen och 4 timmar för mepivakaingruppen.
Tid från intratekal läkemedelsinjektion till första dokumenterade tillfälle av fullständig återhämtning av motoriskt block Bromage 0. Inom cirka 2 timmar för kloroprokaingruppen och 4 timmar för mepivakaingruppen.
Tid för fullständig återhämtning av motorblockering i nedre extremiteterna efter spinalanestesi
Tidsram: Från tiden för intratekal läkemedelsinjektion till utskrivning från postanestesivårdsavdelningen. Inom ungefär 3 timmar för kloroprokaingruppen och 5 timmar för mepivacaingruppen.
Motorisk blockad kommer att bedömas av PACU-sjuksköterskor på PACU med standard Bromage motorisk skala.
Från tiden för intratekal läkemedelsinjektion till utskrivning från postanestesivårdsavdelningen. Inom ungefär 3 timmar för kloroprokaingruppen och 5 timmar för mepivacaingruppen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Utredare

  • Huvudutredare: HUSAM M NASHNOUSH, MBBCH, FRCPC, Dalhousie University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

4 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DGH2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Patientdata som ålder, kön, BMI, läkemedelsdosering, tid till motoriskt block, tid till utskrivning från uppvakningsavdelning, tid till gång och vårdtid.

Tidsram för IPD-delning

jan 2026 till jan. 2027

Kriterier för IPD Sharing Access

Anestesiavdelingen, Dalhousie University Forskningskontor

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera