比较1%氯普鲁卡因与2%甲哌卡因在门诊初次全膝关节置换术患者中实施脊髓麻醉的效果
2026年2月4日 更新者：Husam Nashnoush、Nova Scotia Health Authority
随机对照试验比较1%氯普鲁卡因与2%甲哌卡因用于门诊初次全膝关节置换术患者的脊髓麻醉效果
本研究或临床试验旨在比较两种类型的冷冻药物，在即将接受全膝关节置换术的患者腰椎椎间隙注入脊髓液后，对早期腿部活动、恢复室提前离室、下床行走及提前出院的影响。
此举有望节省此类手术的医院成本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
170
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：HUSAM M NASHNOUSH, MBBCH, FRCPC
- 电话号码：001-902-410-9062
- 邮箱：husam.nashnoush@nshealth.ca
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed H Nashnoush, MED2
- 电话号码：001-902-266-6010
- 邮箱：mnashnoush@dal.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA分级I-III级
- 择期门诊全膝关节置换术
- 体重指数低于40
- 能够提供手术知情同意
排除标准：
- 患者拒绝
- 阿片类药物耐受者
- 存在任何椎管内麻醉禁忌症
- 长期使用阿片类药物达3个月或以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：一组受试者接受50毫克脊髓甲哌卡因注射
一组患者接受脊髓注射甲哌卡因50mg用于全膝关节置换术，并联合收肌管阻滞
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比较PACU中的运动阻滞恢复时间、PACU出院时间、下床活动时间和住院时长
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有源比较器：脊髓氯普鲁卡因组
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比较PACU中运动阻滞恢复时间、PACU出院时间、下床活动时间及住院时长
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动阻滞完全恢复时间
大体时间：从鞘内药物注射到首次记录到完全运动阻滞恢复（Bromage 0级）的时间。氯普鲁卡因组约为2小时内，甲哌卡因组约为4小时内。
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从鞘内药物注射到首次记录到完全运动阻滞恢复（Bromage 0级）的时间。氯普鲁卡因组约为2小时内，甲哌卡因组约为4小时内。
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脊髓麻醉后下肢运动阻滞恢复完成时间
大体时间：从鞘内药物注射至麻醉后监护室出院的时间。氯普鲁卡因组大约在3小时内，甲哌卡因组大约在5小时内。
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运动阻滞将由PACU护士在PACU使用标准Bromage运动评分量表进行评估。
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从鞘内药物注射至麻醉后监护室出院的时间。氯普鲁卡因组大约在3小时内，甲哌卡因组大约在5小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：HUSAM M NASHNOUSH, MBBCH, FRCPC、Dalhousie University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月31日
初级完成 (估计的)
2027年4月4日
研究完成 (估计的)
2027年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
患者数据包括年龄、性别、BMI指数、药物剂量、运动阻滞时间、麻醉后监护室出院时间、下床活动时间以及住院时长。
IPD 共享时间框架
2026年1月至2027年1月
IPD 共享访问标准
麻醉学系，达尔豪斯大学研究办公室
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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