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외래 환자에서 일차 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 1% 클로로프로카인 척추마취와 2% 메피바카인 척추마취 비교

2026년 2월 4일 업데이트: Husam Nashnoush, Nova Scotia Health Authority

외래환자 일차 슬관절 전치환술 환자에서 1% 클로로프로카인 척추마취 대 2% 메피바카인 척추마취 비교 무작위 대조 시험

이 연구 또는 임상시험은 전관절 치환술을 받을 환자들의 허리 아래 척추뼈 사이 척수액에 주입되는 2가지 유형의 동결 약물을 비교하여 조기 다리 움직임, 회복실 조기 퇴실, 걷기 및 병원 퇴원을 확인하기 위한 것입니다.
이러한 절차의 병원 비용을 절감할 수 있을 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

170

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohamed H Nashnoush, MED2
  • 전화번호: 001-902-266-6010
  • 이메일: mnashnoush@dal.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA I-III
  • 선택적 외래 환자 슬관절 전치환술
  • 체질량지수 40 미만
  • 수술 동의서 작성 능력

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 오피오이드 내성
  • 척추 마취에 대한 모든 금기증
  • 3개월 이상의 만성 오피오이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 한쪽 팔에는 척추 마취용 메피바카인 50mg을 투여받습니다
한쪽 팔에는 내전근관 차단을 동반한 전 슬관절 치환술을 위해 척추 메피바카인 50mg을 투여받습니다
의약품: 메피바카인 주사액
PACU에서 운동 차단 회복 시간, PACU 퇴실 시간, 보행 시간 및 입원 기간 비교
활성 비교기: 척추 클로로프로카인 그룹
의약품: 클로로프로카인 주사액
PACU에서 운동 차단 회복 시간, PACU 퇴실 시간, 보행 가능 시간 및 입원 기간 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 차단의 완전한 회복까지의 시간
기간: 척수강 내 약물 주입 후 첫 번째 완전 운동 차단 회복(Bromage 0)까지의 시간. 클로로프로카인 군은 약 2시간 이내, 메피바카인 군은 4시간 이내입니다.
척수강 내 약물 주입 후 첫 번째 완전 운동 차단 회복(Bromage 0)까지의 시간. 클로로프로카인 군은 약 2시간 이내, 메피바카인 군은 4시간 이내입니다.
척추 마취 후 하지의 운동 차단 회복 완료까지의 시간
기간: 척수강내 약물 주입 시점부터 회복실 퇴실까지. 클로로프로카인 군은 약 3시간 이내, 메피바카인 군은 5시간 이내입니다.
모터 차단은 PACU 간호사가 PACU에서 표준 Bromage 운동 척도를 사용하여 평가합니다.
척수강내 약물 주입 시점부터 회복실 퇴실까지. 클로로프로카인 군은 약 3시간 이내, 메피바카인 군은 5시간 이내입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Scotia Health Authority

수사관

  • 수석 연구원: HUSAM M NASHNOUSH, MBBCH, FRCPC, Dalhousie University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 4일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DGH2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자 데이터로는 연령, 성별, BMI, 약물 용량, 운동 차단까지의 시간, PACU 퇴실까지의 시간, 보행까지의 시간, 그리고 재원 기간이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

2026년 1월 ~ 2027년 1월

IPD 공유 액세스 기준

마취과, 달하우지 대학교 연구 사무소

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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