Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van spinale anesthesie met 1% chloroprocaine versus 2% mepivacaine bij patiënten die een poliklinische primaire totale knieprothese ondergaan

4 februari 2026 bijgewerkt door: Husam Nashnoush, Nova Scotia Health Authority

Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie Vergelijking van Ruggenprik Anesthesie Met 1% Chloroprocaine Versus 2% Mepivacaine bij Patiënten die Poliklinische Primaire Totale Knieprothese Ondergaan

Deze studie of klinische trial vergelijkt 2 soorten vriesmedicijnen die in het ruggenmergvocht worden geïnjecteerd in de onderrug tussen de wervels bij patiënten die een totale knievervanging ondergaan, om vroege beenbeweging, vroege ontslag uit de verkoeverkamer, lopen en ziekenhuisontslag te controleren. Dit zou de ziekenhuiskosten van dergelijke procedures kunnen besparen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

170

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed H Nashnoush, MED2
  • Telefoonnummer: 001-902-266-6010
  • E-mail: mnashnoush@dal.ca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III
  • Geplande poliklinische TKA
  • BMI lager dan 40
  • In staat om chirurgische toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Weigering van patiënt
  • Opioïden tolerant
  • Contra-indicaties voor spinale anesthesie
  • Chronisch opioïdengebruik 3 maanden of langer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eén arm ontvangt spinale Mepivacaine 50 mg
Eén arm krijgt spinale Mepivacaine 50mg voor totale knieartroplastiek met adductorkanaalblokkade
Geneesmiddel: Mepivacaine-injectie
Vergelijking van de tijd tot herstel van motorische blokkade in de PACU, tijd tot ontslag uit de PACU, tijd tot mobilisatie en verblijfsduur in het ziekenhuis
Actieve vergelijker: Spinale Chloroprocaine-groep
Geneesmiddel: Chloroprocaine-injectie
Vergelijking van de tijd tot herstel van motorische blokkade in de PACU, tijd tot ontslag uit de PACU, tijd tot mobilisatie en opnameduur in het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot volledig herstel van motorblokkade
Tijdsspanne: Tijd vanaf de intrathecale medicijntoediening tot de eerste gedocumenteerde keer van volledig herstel van het motorische blok Bromage 0. Binnen ongeveer 2 uur voor de Chloroprocaine-groep en 4 uur voor de Mepivacaine-groep.
Tijd vanaf de intrathecale medicijntoediening tot de eerste gedocumenteerde keer van volledig herstel van het motorische blok Bromage 0. Binnen ongeveer 2 uur voor de Chloroprocaine-groep en 4 uur voor de Mepivacaine-groep.
Tijd tot volledig motorisch herstel van de onderste ledematen na spinale anesthesie
Tijdsspanne: Vanaf het moment van intrathecale medicijntoediening tot ontslag uit de PACU. Binnen ongeveer 3 uur voor de Chloroprocaine-groep en 5 uur voor de Mepivacaine-groep.
Motorblokkade zal door PACU-verpleegkundigen in de PACU worden beoordeeld met behulp van de standaard Bromage-motorschaal.
Vanaf het moment van intrathecale medicijntoediening tot ontslag uit de PACU. Binnen ongeveer 3 uur voor de Chloroprocaine-groep en 5 uur voor de Mepivacaine-groep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HUSAM M NASHNOUSH, MBBCH, FRCPC, Dalhousie University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

4 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DGH2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Patiëntengegevens zoals leeftijd, geslacht, BMI, medicatiedoseringen, tijd tot motorisch blok, tijd tot ontslag uit de verkoeverkamer, tijd tot mobilisatie en ligduur.

IPD-tijdsbestek voor delen

jan2026 tot jan.2027

IPD-toegangscriteria voor delen

Anesthesie Afdeling, Dalhousie Universiteit Onderzoeksbureau

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren