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Confronto tra anestesia spinale con cloroprocaina all'1% e mepivacaina al 2% in pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria del ginocchio in regime di day hospital

4 febbraio 2026 aggiornato da: Husam Nashnoush, Nova Scotia Health Authority

Studio Controllato Randomizzato che Confronta l'Anestesia Spinale con Cloroprocaina all'1% Versus Mepivacaina al 2% in Pazienti Sottoposti ad Artroplastica Totale Primaria del Ginocchio in Regime Ambulatoriale

Questo studio o trial clinico mira a confrontare due tipi di farmaci anestetici locali iniettati nel liquido cerebrospinale nella parte bassa della schiena tra le vertebre in pazienti che si sottoporranno a intervento di protesi totale del ginocchio, per valutare la mobilità precoce delle gambe, la dimissione anticipata dalla sala di risveglio, la deambulazione e la dimissione ospedaliera. Ciò potrebbe ridurre i costi ospedalieri di tali procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed H Nashnoush, MED2
  • Numero di telefono: 001-902-266-6010
  • Email: mnashnoush@dal.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ASA I-III
  • Pazienti ambulatoriali sottoposti a TKA elettivo
  • BMI inferiore a 40
  • Capacità di fornire consenso chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente
  • Tolleranza agli oppioidi
  • Qualsiasi controindicazione all'anestesia spinale
  • Uso cronico di oppioidi per 3 mesi o più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Un braccio riceve Mepivacaina spinale 50 mg
Un braccio riceve Mepivacaina spinale 50mg per artroplastica totale del ginocchio con blocco del canale degli adduttori
Droga: Iniezione di Mepivacaina
Confronto del tempo al recupero del blocco motorio in sala di risveglio (PACU), tempo alla dimissione dalla PACU, tempo alla deambulazione e durata della degenza ospedaliera
Comparatore attivo: Gruppo Cloroprocaina Spinale
Droga: Iniezione di Cloroprocaina
Confronto del tempo al recupero del blocco motorio in sala post-anestesia, tempo alla dimissione dalla sala post-anestesia, tempo all'ambulazione e durata della degenza ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il completo recupero del blocco motorio
Lasso di tempo: Tempo dall'iniezione intratecale del farmaco al primo caso documentato di recupero completo del blocco motorio Bromage 0. Entro circa 2 ore per il gruppo Cloroprocaina e 4 ore per il gruppo Mepivacaina.
Tempo dall'iniezione intratecale del farmaco al primo caso documentato di recupero completo del blocco motorio Bromage 0. Entro circa 2 ore per il gruppo Cloroprocaina e 4 ore per il gruppo Mepivacaina.
Tempo per il completo recupero del blocco motorio degli arti inferiori dopo anestesia spinale
Lasso di tempo: Dal momento dell'iniezione intratecale del farmaco fino alla dimissione dalla sala post-anestesia (PACU). Entro circa 3 ore per il gruppo Cloroprocaina e 5 ore per il gruppo Mepivacaina.
Il blocco motorio sarà valutato dagli infermieri della sala post-anestesia (PACU) utilizzando la scala motoria di Bromage standard.
Dal momento dell'iniezione intratecale del farmaco fino alla dimissione dalla sala post-anestesia (PACU). Entro circa 3 ore per il gruppo Cloroprocaina e 5 ore per il gruppo Mepivacaina.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: HUSAM M NASHNOUSH, MBBCH, FRCPC, Dalhousie University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

4 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DGH2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati del paziente come età, sesso, BMI, dosi di farmaci, tempo al blocco motorio, tempo alla dimissione dalla sala post-anestesia, tempo alla deambulazione e durata della degenza ospedaliera.

Periodo di condivisione IPD

gennaio 2026 a gennaio 2027

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dipartimento di Anestesia, Ufficio Ricerche dell'Università di Dalhousie

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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