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Comparaison de l'anesthésie rachidienne avec 1% de chloroprocaine versus 2% de mépivacaïne chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou primaire en ambulatoire

4 février 2026 mis à jour par: Husam Nashnoush, Nova Scotia Health Authority

Étude contrôlée randomisée comparant la rachianesthésie avec 1% de chloroprocaine versus 2% de mépivacaïne chez les patients subissant une arthroplastie totale primaire du genou en ambulatoire

Cette étude ou essai clinique vise à comparer 2 types de médicaments de congélation injectés dans le liquide céphalo-rachidien au niveau du bas du dos entre les vertèbres chez des patients devant subir une chirurgie de remplacement total du genou pour vérifier la précocité de la mobilité des jambes, la sortie précoce de la salle de réveil, la capacité à marcher et la sortie de l'hôpital. Cela pourrait réduire les coûts hospitaliers de telles procédures.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

170

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed H Nashnoush, MED2
  • Numéro de téléphone: 001-902-266-6010
  • E-mail: mnashnoush@dal.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • ASA I-III
  • PTG ambulatoire programmée
  • IMC inférieur à 40
  • Capacité à fournir un consentement chirurgical

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient
  • Tolérance aux opioïdes
  • Toute contre-indication à l'anesthésie rachidienne
  • Utilisation chronique d'opioïdes pendant 3 mois ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Un bras reçoit 50 mg de Mépivacaïne rachidienne
Un bras reçoit de la mépivacaïne rachidienne 50 mg pour une arthroplastie totale du genou avec bloc du canal adducteur
Médicament: Injection de Mépivacaïne
Comparaison du délai de récupération du bloc moteur en SSPI, du délai de sortie de SSPI, du délai de déambulation et de la durée du séjour hospitalier
Comparateur actif: Groupe à la chloroprocaine rachidienne
Médicament: Injection de Chloroprocaine
Comparaison du temps de récupération du bloc moteur en SSPI, du temps de sortie de SSPI, du temps de marche et de la durée du séjour hospitalier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire à la récupération complète du bloc moteur
Délai: Temps entre l'injection intrathécale du médicament et la première occurrence documentée de récupération complète du bloc moteur Bromage 0. Dans environ 2 heures pour le groupe Chloroprocaine et 4 heures pour le groupe Mépivacaïne.
Temps entre l'injection intrathécale du médicament et la première occurrence documentée de récupération complète du bloc moteur Bromage 0. Dans environ 2 heures pour le groupe Chloroprocaine et 4 heures pour le groupe Mépivacaïne.
Temps de récupération complète du bloc moteur des membres inférieurs après une rachianesthésie
Délai: Du moment de l'injection intrathécale du médicament jusqu'à la sortie de la salle de réveil. Dans un délai d'environ 3 heures pour le groupe Chlorocaïne et 5 heures pour le groupe Mépivacaïne.
Le bloc moteur sera évalué par les infirmières de SSPI en SSPI à l'aide de l'échelle motrice de Bromage standard.
Du moment de l'injection intrathécale du médicament jusqu'à la sortie de la salle de réveil. Dans un délai d'environ 3 heures pour le groupe Chlorocaïne et 5 heures pour le groupe Mépivacaïne.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Scotia Health Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HUSAM M NASHNOUSH, MBBCH, FRCPC, Dalhousie University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

4 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DGH2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données du patient telles que l'âge, le sexe, l'IMC, les doses de médicaments, le temps jusqu'au bloc moteur, le temps jusqu'à la sortie de la salle de réveil, le temps jusqu'à l'ambulation et la durée de séjour.

Délai de partage IPD

janv.2026 à janv.2027

Critères d'accès au partage IPD

Département d'anesthésie, Bureau de recherche de l'Université Dalhousie

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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