BMPの即時埋入後のインプラント安定性と辺縁骨レベルへの影響
骨形成タンパク質の即時インプラント埋入後のインプラント安定性と辺縁骨レベルへの効果の評価（ランダム化比較試験）
この無作為化比較臨床試験は、抜歯即時インプラント埋入後のインプラント安定性と辺縁骨レベルに対する組換えヒト骨形成タンパク質-2（rhBMP-2）の効果を評価することを目的としています。
上顎前歯部または小臼歯部における修復不能な歯の抜歯を必要とする患者は、無作為に2群に割り付けられます：実験群はrhBMP-2を適用した即時インプラント埋入を受け、対照群はrhBMP-2なしでの即時インプラント埋入を受けます。
各群には16本の即時インプラントが含まれます。インプラント安定性は、ベースライン時およびインプラント埋入後16週目に共振周波数分析（RFA）を用いて評価されます。辺縁骨レベルの変化は、コーンビームCT（CBCT）を用いて放射線学的に評価されます。
本研究は、rhBMP-2の使用が従来の即時インプラント埋入と比較して、オッセオインテグレーションを促進し辺縁骨吸収を減少させるかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baghdad Governorate
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Baghdad、Baghdad Governorate、イラク、10001
- University of Baghdad - College of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者基準：
1. 18歳以上の健康な患者（性別不問）で、単数または複数の上顎前歯部および小臼歯部において修復不可能で抜歯適応があり、ジャンピングギャップが形成される可能性が高い（≧2mm）場合。これにより、rhBMP-2の局所効果を一貫性のある再現可能な条件下で研究するための信頼性の高い環境が提供される。
2. X線画像で示される垂直構造の先端から根尖を超えて3mm以上の根尖部骨があること。
3. 研究に従う意思があり、同意を提供することに同意する患者。
4. 良好から許容範囲の口腔衛生状態。
除外基準：
- 1. インプラント領域における活動性感染症または炎症。
2. コントロール不良の糖尿病、凝固障害、免疫不全患者、ビスホスホネート薬剤による治療を受けた患者、精神疾患、妊娠中の女性、または骨治癒に影響を与えるあらゆる医学的状態などの医学的に問題のある患者。
3. 異常機能習慣の臨床的証拠。
4. ヘビースモーカー（1日20本以上の喫煙）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的：rhBMP-2群
跳躍ギャップに骨移植材と組換えヒト骨形成タンパク質-2 (rhBMP-2) を適用した即時歯科インプラント埋入
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rhBMP-2はBCP骨移植材と混合され、即時デンタルインプラント埋入後のジャンピングギャップに配置されます。
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アクティブコンパレータ：対照：標準即時インプラント
標準的な即時歯科インプラント埋入手順で、骨形成タンパク質は適用しません。
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骨移植材に骨形成タンパク質を添加せず、ジャンピングギャップに骨移植材を充填した標準的な即時デンタルインプラント埋入手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共鳴周波数分析により測定されるインプラント安定係数（ISQ）
時間枠：インプラント埋入時のベースラインおよび16週後
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ベースライン時およびインプラント埋入後16週におけるインプラント安定係数(ISQ)を測定するための共鳴周波数分析(RFA)装置を用いたインプラント安定性の評価
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インプラント埋入時のベースラインおよび16週後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科インプラント周囲の辺縁骨レベル（MBL）の変化
時間枠：インプラント埋入時および埋入後16週
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インプラント周囲辺縁骨レベル（MBL）の放射線学的評価を、コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）を用いて、ベースライン時およびインプラント埋入後16週に実施。
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インプラント埋入時および埋入後16週
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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