Efeito do BMP na Estabilidade do Implante e Nível Ósseo Marginal Após Colocação Imediata
Avaliação do Efeito da Proteína Morfogenética Óssea na Estabilidade de Implantes Dentários e Nível Ósseo Marginal Após Colocação Imediata de Implante (Estudo Controlado Randomizado)
Este ensaio clínico controlado randomizado visa avaliar o efeito da Proteína Morfogenética Óssea-2 humana recombinante (rhBMP-2) na estabilidade e nível ósseo marginal de implantes dentários após colocação imediata.
Os doentes que necessitam de extração de um dente irrecuperável na região dos incisivos superiores ou pré-molares serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos: o grupo experimental receberá colocação imediata de implante com aplicação de rhBMP-2, enquanto o grupo de controlo receberá colocação imediata de implante sem rhBMP-2.
Cada grupo inclui 16 implantes imediatos. A estabilidade do implante será avaliada usando análise de frequência de ressonância (RFA) na linha de base e 16 semanas após a colocação do implante. As alterações do nível ósseo marginal serão avaliadas radiograficamente usando tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT).
O estudo visa determinar se o uso de rhBMP-2 melhora a osteointegração e reduz a perda óssea marginal em comparação com a colocação imediata de implante convencional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baghdad Governorate
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Baghdad, Baghdad Governorate, Iraque, 10001
- University of Baghdad - College of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
1. Pacientes saudáveis ≥18 anos de qualquer sexo, com um ou vários dentes anteriores e pré-molares maxilares irrecuperáveis indicados para extração, onde é provável que se forme um espaço de salto (≥2mm), proporcionando um ambiente fiável para estudar os efeitos locais do rhBMP-2 em condições consistentes e replicáveis.
2. Osso apical ≥ 3 mm da estrutura vertical mostrada em radiografias além do ápice.
3. Pacientes dispostos a cumprir o estudo e a concordar em dar o seu consentimento.
4. Higiene oral de boa a razoável.
Critérios de Exclusão:
- 1. Infeção ou inflamação ativa na área do implante. 2. Pacientes medicamente comprometidos, como diabetes não controlada, distúrbios de coagulação, pacientes imunocomprometidos, pacientes tratados com fármacos bifosfonatos, problemas psiquiátricos, mulheres grávidas ou qualquer condição médica que afete a cicatrização óssea.
3. Evidência clínica de hábitos parafuncionais. 4. Fumadores intensos (≥20 cigarros por dia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Grupo rhBMP-2
Colocação imediata de implante dentário com aplicação de Proteína Morfogenética Óssea Humana Recombinante-2 (rhBMP-2) com enxerto ósseo em hiato de salto.
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O rhBMP-2 é misturado com o enxerto ósseo BCP e colocado no espaço de salto após a colocação imediata do implante dentário.
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Comparador Ativo: Control: implante imediato padrão
Procedimento padrão de colocação imediata de implante dentário sem aplicação de Proteína Morfogenética Óssea.
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Procedimento padrão de colocação imediata de implante dentário sem adição de Proteína Morfogenética Óssea no enxerto ósseo colocado no espaço de salto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quociente de Estabilidade de Implante (ISQ) medido por Análise de Frequência de Ressonância
Prazo: Baseline e 16 semanas após a colocação do implante
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Avaliação da estabilidade do implante utilizando um dispositivo de análise de frequência de ressonância (RFA) para medir o Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ) na linha de base e 16 semanas após a colocação do implante.
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Baseline e 16 semanas após a colocação do implante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do Nível Ósseo Marginal (NOM) em Torno de Implantes Dentários
Prazo: Linha de base e 16 semanas após a colocação do implante
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Avaliação radiográfica do nível ósseo marginal (MBL) em torno de implantes dentários usando Tomografia Computadorizada de Feixe Cónico (CBCT) no início e 16 semanas após a colocação do implante.
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Linha de base e 16 semanas após a colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 991124
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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