Effet du BMP sur la stabilité implantaire et le niveau osseux marginal après placement immédiat
Évaluation de l'effet de la protéine morphogénétique osseuse sur la stabilité des implants dentaires et le niveau osseux marginal après la pose immédiate d'implants (étude contrôlée randomisée)
Cet essai clinique randomisé contrôlé vise à évaluer l'effet de la protéine morphogénétique osseuse humaine recombinante-2 (rhBMP-2) sur la stabilité et le niveau osseux marginal des implants dentaires après mise en place immédiate.
Les patients nécessitant l'extraction d'une dent non restaurable dans la région des incisives supérieures ou prémolaires seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe expérimental recevra une mise en place immédiate d'implant avec application de rhBMP-2, tandis que le groupe témoin recevra une mise en place immédiate d'implant sans rhBMP-2.
Chaque groupe comprend 16 implants immédiats. La stabilité des implants sera évaluée par analyse de fréquence de résonance (RFA) au départ et 16 semaines après la mise en place de l'implant. Les changements du niveau osseux marginal seront évalués radiographiquement par tomographie volumétrique à faisceau conique (CBCT).
L'étude vise à déterminer si l'utilisation de rhBMP-2 améliore l'ostéoïntégration et réduit la perte osseuse marginale par rapport à la mise en place immédiate conventionnelle d'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baghdad Governorate
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Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
- University of Baghdad - College of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
1. Patients en bonne santé âgés de ≥18 ans de l'un ou l'autre sexe, présentant une ou plusieurs dents antérieures et prémolaires maxillaires non restaurables qui sont indiquées pour l'extraction, où un écart de saut est le plus susceptible de se former (≥2 mm) fournissant un environnement fiable pour étudier les effets locaux du rhBMP-2 dans des conditions cohérentes et reproductibles.
2. Os apical ≥ 3 mm de la structure verticale visible sur les radiographies au-delà de l'apex.
3. Patients prêts à respecter l'étude et acceptant de donner leur consentement.
4. Hygiène bucco-dentaire bonne à passable.
Critères d'exclusion :
- 1. Infection ou inflammation active dans la zone d'implant. 2. Patients médicalement compromis tels que diabète non contrôlé, troubles de la coagulation, patient immunodéprimé, patient traité par des bisphosphonates, problèmes psychiatriques, femmes enceintes, ou toute condition médicale affectant la cicatrisation osseuse.
3. Preuve clinique d'habitudes parafonctionnelles. 4. Gros fumeurs (≥20 cigarettes par jour).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Groupe rhBMP-2
Placement immédiat d'implants dentaires avec application de protéine morphogénétique osseuse humaine recombinante-2 (rhBMP-2) avec greffe osseuse dans l'espace de saut.
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Le rhBMP-2 est mélangé avec la greffe osseuse BCP et placé dans l'espace de saut après la pose immédiate d'un implant dentaire.
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Comparateur actif: Contrôle : implant immédiat standard
Procédure standard de pose immédiate d'implant dentaire sans application de protéine morphogénétique osseuse.
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Procédure standard de pose immédiate d'implants dentaires sans ajout de protéine morphogénétique osseuse dans la greffe osseuse placée dans l'espace de comblement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quotient de stabilité de l'implant (ISQ) mesuré par analyse de fréquence de résonance
Délai: Baseline et 16 semaines après la pose de l'implant
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Évaluation de la stabilité implantaire à l'aide d'un dispositif d'analyse de fréquence de résonance (RFA) pour mesurer le quotient de stabilité implantaire (ISQ) au départ et 16 semaines après la pose de l'implant.
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Baseline et 16 semaines après la pose de l'implant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements du niveau osseux marginal (NOM) autour des implants dentaires
Délai: Ligne de base et 16 semaines après la pose de l'implant
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Évaluation radiographique du niveau osseux marginal (NOM) autour des implants dentaires utilisant la Tomodensitométrie à Faisceau Conique (TFC) au départ et 16 semaines après la pose de l'implant.
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Ligne de base et 16 semaines après la pose de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 991124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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