BMP 효과가 즉시 식립 후 임플란트 안정성 및 변연골 수준에 미치는 영향
골형성단백질이 즉시 임플란트 식립 후 임플란트 안정성 및 변연골 수준에 미치는 영향 평가 (무작위 대조 연구)
본 무작위 대조 임상 시험은 즉시 식립한 치과 임플란트의 안정성 및 변연골 수준에 대한 재조합 인간 골형성단백질-2(rhBMP-2)의 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
상악 전치부 또는 소구치 부위에서 회복 불가능한 치아 발치가 필요한 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: 실험군은 rhBMP-2 적용과 함께 즉시 임플란트 식립을 받고, 대조군은 rhBMP-2 없이 즉시 임플란트 식립을 받습니다.
각 그룹은 16개의 즉시 임플란트를 포함합니다. 임플란트 안정성은 기준 시점과 임플란트 식립 후 16주에 공진주파수 분석(RFA)을 사용하여 평가됩니다. 변연골 수준 변화는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 방사선학적으로 평가됩니다.
본 연구는 rhBMP-2 사용이 기존의 즉시 임플란트 식립과 비교하여 골유합을 촉진하고 변연골 손실을 감소시키는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad Governorate
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Baghdad, Baghdad Governorate, 이라크, 10001
- University of Baghdad - College of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 건강한 환자로, 성별에 관계없이 18세 이상이며, 추출이 필요한 단일 또는 다수의 회복 불가능한 상악 전치 및 소구치를 가진 경우, 점핑 갭이 형성될 가능성이 높은(≥2mm) 환경에서 rhBMP-2의 국소 효과를 일관되고 재현 가능한 조건에서 연구하기에 신뢰할 수 있습니다.
2. X-ray에서 보이는 수직 구조물의 정점을 넘어서 3mm 이상의 치근단 골이 있는 경우.
3. 연구를 준수할 의사가 있으며 동의서를 제공하기로 동의한 환자.
4. 양호하거나 보통 수준의 구강 위생 상태.
제외 기준:
- 1. 임플란트 부위에 활성 감염 또는 염증이 있는 경우. 2. 조절되지 않은 당뇨병, 응고 장애, 면역 저하 환자, 비스포스포네이트 약물 치료를 받는 환자, 정신과적 문제, 임산부 또는 골 치유에 영향을 미치는 기타 의학적 상태와 같은 의학적으로 취약한 환자.
3. 기능 이상 습관의 임상적 증거가 있는 경우. 4. 과도한 흡연자(하루 20개비 이상).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: rhBMP-2 그룹
재조합 인간 뼈형성단백질-2(rhBMP-2)와 골 이식을 도약 간격에 적용한 즉시 치과 임플란트 식립
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rhBMP-2는 BCP 골이식재와 혼합되어 즉각적인 치과 임플란트 식립 후 점핑 갭에 배치됩니다.
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활성 비교기: 대조군: 표준 즉시 임플란트
표준 즉시 치아 임플란트 식립술(골형성 단백질 적용 없음)
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점핑 갭에 배치된 골 이식재에 골형성단백질을 첨가하지 않은 표준 즉시 임플란트 식립 수술 절차.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공진 주파수 분석으로 측정된 임플란트 안정성 지수(ISQ)
기간: 기저선 및 임플란트 식립 후 16주
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기준 시점 및 임플란트 식립 16주 후 임플란트 안정성 지수(ISQ)를 측정하기 위해 공진 주파수 분석(RFA) 장치를 사용한 임플란트 안정성 평가.
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기저선 및 임플란트 식립 후 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 임플란트 주변의 변연골 수준(MBL) 변화
기간: 임플란트 식립 시점과 16주 후
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임플란트 식립 시점과 식립 후 16주 시점에서 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 이용한 치과 임플란트 주변 변연골 수준(MBL)의 방사선학적 평가
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임플란트 식립 시점과 16주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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