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呼気終末CO₂を使用した肺塞栓症の診断とモニタリング

2025年12月19日 更新者:Bugra Kerget、Ataturk University

肺塞栓症患者の診断と管理における呼気終末CO₂レベルの評価

肺塞栓症(PE)は、肺内の血流を減少させ、ガス交換を障害し、呼気終末二酸化炭素(EtCO₂)レベルの低下を引き起こす可能性があります。 この前向き観察研究は、EtCO₂が高リスクおよび中等度高リスク患者の特定、特に血栓溶解療法中の早期治療反応のモニタリングに役立つかどうかを評価することを目的としています。 合計120名の参加者が含まれました:高リスクPE、血栓溶解療法を受けた中等度高リスクPE患者、抗凝固療法のみで治療された中等度高リスクPE患者、および健常対照群。

研究では、EtCO₂に加えて、酸素飽和度、心拍数、呼吸数、灌流指数、および放射線学的閉塞スコアを測定しました。 これらのパラメータを診断時および最初の24時間以内に比較することで、本研究は、EtCO₂が急性PE患者における疾患重症度および早期血行動態改善の簡便で非侵襲的なマーカーとなり得るかどうかを明らかにすることを目指しています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、血行動態状態、右心室機能不全、心臓バイオマーカー上昇に基づいて高リスクまたは中高リスクと分類された急性肺血栓塞栓症と診断された成人患者が含まれていました。 参加者は、三次大学医療センターで連続的に登録されました。 この研究には、心肺疾患や重要な医学的併存症のない成人からなる健康な対照群も含まれていました。 合計120名の個人が、異なる臨床リスクカテゴリーと通常の治療経路を表す4つのコホートで研究されました。

説明

対象基準:

18歳以上の成人 CT肺血管造影により確認された急性肺塞栓症の診断(PE群の場合) ESC/ERS 2019ガイドラインに基づく高リスクまたは中等度高リスク肺塞栓症と分類される インフォームドコンセントを提供できる能力 健常対照群の場合:心肺疾患、凝固障害、または急性疾患の既往がない

除外基準:

EtCO₂測定に著しく影響を与える既知の慢性呼吸器疾患(例:進行性COPD、重度の喘息、慢性呼吸不全) 活動性感染症、敗血症、または悪性腫瘍の急性合併症 肺塞栓症に対する事前血栓溶解療法 信頼性のある鼻カプノグラフィーを妨げる解剖学的または技術的制限 妊娠 18歳未満の個人 インフォームドコンセントを提供できない、または拒否する場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1:高リスク肺塞栓症(血栓溶解療法)
全身性血栓溶解療法を受けているショックまたは持続性低血圧を呈する患者。
参加者は、現在の肺塞栓症ガイドラインに基づき、標準的な臨床管理を受けました。 研究者による介入は割り当てられませんでした。
グループ2:中等度-高リスク肺血栓塞栓症(血栓溶解療法)
血栓溶解療法を必要とした、血行動態が安定しているが右室機能不全とバイオマーカー高値を有する患者。
参加者は、現在の肺塞栓症ガイドラインに基づき、標準的な臨床管理を受けました。 研究者による介入は割り当てられませんでした。
グループ3:中等度から高リスク肺塞栓症(非血栓溶解療法)
中間~高リスク基準を満たすが、抗凝固療法のみを受けた患者。
グループ4:健康な対照群
心肺疾患のない、臨床的および検査所見が正常な個人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断時の呼気終末二酸化炭素(EtCO₂)レベル
時間枠:ベースライン時(診断後1時間以内)
診断時に鼻カプノグラフィーを用いてmmHg単位で測定したEtCO₂値は、高リスクおよび中高リスク肺塞栓症を特定し、血栓溶解療法の必要性を予測する能力を評価するものである。
ベースライン時(診断後1時間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年7月30日

研究の完了 (実際)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (推定)

2025年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月19日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/427

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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