- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07241130
Utilisation de la CO₂ de fin d'expiration pour aider au diagnostic et au suivi de l'embolie pulmonaire
Évaluation des niveaux de CO₂ télé-expiratoire dans le diagnostic et la prise en charge des patients atteints d'embolie pulmonaire
L'embolie pulmonaire (EP) peut réduire le débit sanguin dans les poumons et altérer les échanges gazeux, entraînant des niveaux plus bas de dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO₂). Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer si l'EtCO₂ peut aider à identifier les patients à haut risque et à risque intermédiaire-élevé et à surveiller la réponse précoce au traitement, en particulier pendant la thrombolyse. Au total, 120 participants ont été inclus : des patients à EP à haut risque, des patients à EP à risque intermédiaire-élevé ayant reçu une thrombolyse, des patients à EP à risque intermédiaire-élevé traités uniquement par anticoagulation, et des témoins sains.
L'étude a mesuré l'EtCO₂ ainsi que la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, l'indice de perfusion et les scores d'obstruction radiologique. En comparant ces paramètres au moment du diagnostic et pendant les premières 24 heures, l'étude cherche à déterminer si l'EtCO₂ peut servir de marqueur simple et non invasif de la gravité de la maladie et de l'amélioration hémodynamique précoce chez les patients atteints d'EP aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye), 25200
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 ans ou plus Diagnostic d'embolie pulmonaire aiguë confirmé par angiographie pulmonaire par scanner (pour les groupes EP) Classés comme embolie pulmonaire à haut risque ou à risque intermédiaire-élevé selon les directives ESC/ERS 2019 Capacité à fournir un consentement éclairé Pour le groupe témoin sain : aucun antécédent de maladie cardiopulmonaire, de troubles de la coagulation ou de maladie médicale aiguë
Critères d'exclusion :
Maladies respiratoires chroniques connues affectant significativement la mesure de l'EtCO₂ (par exemple, BPCO avancée, asthme sévère, insuffisance respiratoire chronique) Infection active, sepsis ou complications aiguës de malignité Traitement thrombolytique antérieur pour embolie pulmonaire Limitations anatomiques ou techniques empêchant une capnographie nasale fiable Grossesse Personnes de moins de 18 ans Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : Embolie pulmonaire à haut risque (Thrombolyse)
Patients présentant un choc ou une hypotension persistante et recevant un traitement thrombolytique systémique.
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Les participants ont reçu une prise en charge clinique standard conformément aux directives actuelles sur l'embolie pulmonaire.
Aucune intervention n'a été assignée par les investigateurs.
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Groupe 2 : Embolie pulmonaire à risque intermédiaire-élevé (Thrombolyse)
Patients hémodynamiquement stables présentant une dysfonction ventriculaire droite et des biomarqueurs élevés nécessitant une thrombolyse.
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Les participants ont reçu une prise en charge clinique standard conformément aux directives actuelles sur l'embolie pulmonaire.
Aucune intervention n'a été assignée par les investigateurs.
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Groupe 3 : Embolie pulmonaire à risque intermédiaire-élevé (sans thrombolyse)
Patients répondant aux critères de risque intermédiaire-élevé mais traités uniquement par anticoagulation.
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Groupe 4 : Témoins sains
Personnes sans maladie cardiopulmonaire et avec des résultats cliniques et de laboratoire normaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO₂) au moment du diagnostic
Délai: Au départ (dans la première heure suivant le diagnostic)
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Niveau d'EtCO₂ mesuré en mmHg par capnographie nasale au moment du diagnostic pour évaluer sa capacité à identifier l'embolie pulmonaire à haut risque et à risque intermédiaire-élevé et à prédire la nécessité d'une thrombolyse.
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Au départ (dans la première heure suivant le diagnostic)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/427
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