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Utilisation de la CO₂ de fin d'expiration pour aider au diagnostic et au suivi de l'embolie pulmonaire

19 décembre 2025 mis à jour par: Bugra Kerget, Ataturk University

Évaluation des niveaux de CO₂ télé-expiratoire dans le diagnostic et la prise en charge des patients atteints d'embolie pulmonaire

L'embolie pulmonaire (EP) peut réduire le débit sanguin dans les poumons et altérer les échanges gazeux, entraînant des niveaux plus bas de dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO₂). Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer si l'EtCO₂ peut aider à identifier les patients à haut risque et à risque intermédiaire-élevé et à surveiller la réponse précoce au traitement, en particulier pendant la thrombolyse. Au total, 120 participants ont été inclus : des patients à EP à haut risque, des patients à EP à risque intermédiaire-élevé ayant reçu une thrombolyse, des patients à EP à risque intermédiaire-élevé traités uniquement par anticoagulation, et des témoins sains.

L'étude a mesuré l'EtCO₂ ainsi que la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, l'indice de perfusion et les scores d'obstruction radiologique. En comparant ces paramètres au moment du diagnostic et pendant les premières 24 heures, l'étude cherche à déterminer si l'EtCO₂ peut servir de marqueur simple et non invasif de la gravité de la maladie et de l'amélioration hémodynamique précoce chez les patients atteints d'EP aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a inclus des patients adultes diagnostiqués avec une embolie pulmonaire aiguë qui ont été classés comme à haut risque ou à risque intermédiaire-élevé sur la base de l'état hémodynamique, de la dysfonction ventriculaire droite et de l'élévation des biomarqueurs cardiaques. Les participants ont été consécutivement recrutés dans un centre médical universitaire tertiaire. L'étude a également inclus un groupe témoin sain composé d'adultes sans maladie cardiopulmonaire ou comorbidités médicales significatives. Un total de 120 individus ont été étudiés dans quatre cohortes représentant différentes catégories de risque clinique et voies de traitement de routine.

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 ans ou plus Diagnostic d'embolie pulmonaire aiguë confirmé par angiographie pulmonaire par scanner (pour les groupes EP) Classés comme embolie pulmonaire à haut risque ou à risque intermédiaire-élevé selon les directives ESC/ERS 2019 Capacité à fournir un consentement éclairé Pour le groupe témoin sain : aucun antécédent de maladie cardiopulmonaire, de troubles de la coagulation ou de maladie médicale aiguë

Critères d'exclusion :

Maladies respiratoires chroniques connues affectant significativement la mesure de l'EtCO₂ (par exemple, BPCO avancée, asthme sévère, insuffisance respiratoire chronique) Infection active, sepsis ou complications aiguës de malignité Traitement thrombolytique antérieur pour embolie pulmonaire Limitations anatomiques ou techniques empêchant une capnographie nasale fiable Grossesse Personnes de moins de 18 ans Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : Embolie pulmonaire à haut risque (Thrombolyse)
Patients présentant un choc ou une hypotension persistante et recevant un traitement thrombolytique systémique.
Les participants ont reçu une prise en charge clinique standard conformément aux directives actuelles sur l'embolie pulmonaire. Aucune intervention n'a été assignée par les investigateurs.
Groupe 2 : Embolie pulmonaire à risque intermédiaire-élevé (Thrombolyse)
Patients hémodynamiquement stables présentant une dysfonction ventriculaire droite et des biomarqueurs élevés nécessitant une thrombolyse.
Les participants ont reçu une prise en charge clinique standard conformément aux directives actuelles sur l'embolie pulmonaire. Aucune intervention n'a été assignée par les investigateurs.
Groupe 3 : Embolie pulmonaire à risque intermédiaire-élevé (sans thrombolyse)
Patients répondant aux critères de risque intermédiaire-élevé mais traités uniquement par anticoagulation.
Groupe 4 : Témoins sains
Personnes sans maladie cardiopulmonaire et avec des résultats cliniques et de laboratoire normaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO₂) au moment du diagnostic
Délai: Au départ (dans la première heure suivant le diagnostic)
Niveau d'EtCO₂ mesuré en mmHg par capnographie nasale au moment du diagnostic pour évaluer sa capacité à identifier l'embolie pulmonaire à haut risque et à risque intermédiaire-élevé et à prédire la nécessité d'une thrombolyse.
Au départ (dans la première heure suivant le diagnostic)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Estimé)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.ATA.0.01.00/427

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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