- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07241130
End-Tidal CO₂:n käyttö keuhkoveritulpan diagnosoinnissa ja seurannassa
Päättyneen uloshengityksen CO₂-tasojen arviointi keuhkoveritulpan diagnosoinnissa ja hoidossa
Keuhkoembolia (PE) voi vähentää verenkiertoa keuhkoissa ja heikentää kaasujenvaihtoa, mikä johtaa alhaisempiin lopussa uloshengitetyn hiilidioksidin (EtCO₂) tasoihin. Tämä prospektiivinen havainnoiva tutkimus pyrkii arvioimaan, voiko EtCO₂ auttaa tunnistamaan korkean riskin ja keskiriskin korkean riskin potilaat sekä seurata varhaista hoidon vastetta, erityisesti trombolyyttisen hoidon aikana. Yhteensä 120 osallistujaa sisällytettiin: korkean riskin PE, keskiriskin korkean riskin PE-potilaat, jotka saivat trombolyysiä, keskiriskin korkean riskin PE-potilaat, joita hoidettiin vain antikoagulaatiolla, ja terveet kontrollit.
Tutkimus mittasi EtCO₂:n lisäksi happikylläisyyden, syketiheyden, hengitystiheyden, perfuusioindeksin ja radiologiset obstruktiopisteet. Vertaamalla näitä parametreja diagnoosivaiheessa ja ensimmäisen 24 tunnin aikana tutkimus pyrkii selvittämään, voiko EtCO₂ toimia yksinkertaisena, ei-invasiivisena merkkinä sairauden vaikeusasteesta ja varhaisesta hemodynaamisesta parantumisesta akuutin PE:n potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25200
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia. Diagnoosi akuutista keuhkoveritulppasta, joka on vahvistettu CT-keuhkoangiografialla (PE-ryhmille). Luokiteltu korkean riskin tai keskikorkean riskin keuhkoveritulpaksi ESC/ERS 2019 -ohjeistuksen mukaan. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus. Terveelle vertailuryhmälle: ei aiempaa sydän- tai keuhkosairautta, hyytymishäiriöitä tai akuuttia sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
Tunnetut krooniset hengityssairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi EtCO₂-mittaukseen (esim. edistynyt COPD, vakava astma, krooninen hengitysvajaus). Aktiivinen infektio, sepsis tai syöpäsairauden akuutit komplikaatiot. Aiempi trombolyyttinen hoito keuhkoveritulppaan. Anatomiset tai tekniset rajoitukset, jotka estävät luotettavan nenäkapnografian. Raskaus. Alle 18-vuotiaat henkilöt. Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Korkean riskin keuhkoveritulppa (Trombolyysi)
Potilaat, joilla ilmenee sokki tai jatkuva hypotensio ja jotka saavat systeemistä trombolyyttistä hoitoa.
|
Osallistujat saivat standardikliinistä hoitoa nykyisten keuhkoveritulpan hoitosuositusten mukaisesti.
Tutkijat eivät määränneet mitään interventiota.
|
|
Ryhmä 2: Keskitasoisen korkean riskin keuhkoveritulppa (Trombolyysi)
Hemodynaamisesti stabiilit potilaat, joilla on oikean kammion toimintahäiriö ja kohonneet biomarkkerit ja jotka vaativat trombolyysiä.
|
Osallistujat saivat standardikliinistä hoitoa nykyisten keuhkoveritulpan hoitosuositusten mukaisesti.
Tutkijat eivät määränneet mitään interventiota.
|
|
Ryhmä 3: Väli- ja korkean riskin keuhkoveritulppa (ei trombolyysiä)
Potilaat, jotka täyttävät keskikorkean riskin kriteerit, mutta joita hoidetaan vain antikoagulaatiolla.
|
|
|
Ryhmä 4: Terveet kontrollit
Yksilöt, joilla ei ole kardiopulmonaalisia sairauksia ja joilla on normaali kliininen ja laboratoriokoe löydökset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppuhengityksen hiilidioksiditaso (EtCO₂) diagnoosivaiheessa
Aikaikkuna: Perustasolla (diagnoosin ensimmäisen tunnin aikana)
|
EtCO₂-taso mitattuna mmHg-yksiköissä nenäkapnografialla diagnoosia tehtäessä sen kyvyn arvioimiseksi tunnistaa korkean riskin ja keskikorkean riskin keuhkoveritulppa sekä ennustaa trombolyyttisen hoidon tarvetta.
|
Perustasolla (diagnoosin ensimmäisen tunnin aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/427
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .