Utilizzo della CO₂ Tele-Espiratoria per Aiutare nella Diagnosi e nel Monitoraggio dell'Embolia Polmonare
Valutazione dei livelli di CO₂ tele-espiratoria nella diagnosi e gestione dei pazienti con embolia polmonare
L'embolia polmonare (EP) può ridurre il flusso sanguigno nei polmoni e compromettere lo scambio gassoso, portando a livelli inferiori di anidride carbonica tele-espiratoria (EtCO₂). Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare se l'EtCO₂ possa aiutare a identificare i pazienti ad alto rischio e a rischio intermedio-alto e monitorare la risposta precoce al trattamento, in particolare durante la terapia trombolitica. Sono stati inclusi un totale di 120 partecipanti: pazienti con EP ad alto rischio, pazienti con EP a rischio intermedio-alto che hanno ricevuto trombolisi, pazienti con EP a rischio intermedio-alto trattati solo con anticoagulazione e controlli sani.
Lo studio ha misurato l'EtCO₂ insieme alla saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, indice di perfusione e punteggi di ostruzione radiologica. Confrontando questi parametri alla diagnosi e durante le prime 24 ore, lo studio cerca di determinare se l'EtCO₂ possa servire come un marcatore semplice e non invasivo della gravità della malattia e del miglioramento emodinamico precoce nei pazienti con EP acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Turchia (Türkiye), 25200
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni Diagnosi di embolia polmonare acuta confermata da angio-TC polmonare (per i gruppi con EP) Classificati come embolia polmonare ad alto rischio o rischio intermedio-alto secondo le linee guida ESC/ERS 2019 Capacità di fornire consenso informato Per il gruppo di controllo sano: nessuna storia di malattie cardiopolmonari, disturbi della coagulazione o malattie acute
Criteri di esclusione:
Malattie respiratorie croniche note che influenzano significativamente la misurazione di EtCO₂ (es. BPCO avanzata, asma grave, insufficienza respiratoria cronica) Infezione attiva, sepsi o complicanze acute della malignità Precedente terapia trombolitica per embolia polmonare Limiti anatomici o tecnici che impediscono una capnografia nasale affidabile Gravidanza Individui di età inferiore a 18 anni Incapacità o rifiuto di fornire consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1: Embolia Polmonare ad Alto Rischio (Trombolisi)
Pazienti con shock o ipotensione persistente in trattamento con terapia trombolitica sistemica.
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I partecipanti hanno ricevuto la gestione clinica standard secondo le attuali linee guida per l'embolia polmonare.
Nessun intervento è stato assegnato dagli investigatori.
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Gruppo 2: Embolia Polmonare a Rischio Intermedio-Alto (Trombolisi)
Pazienti emodinamicamente stabili con disfunzione ventricolare destra e biomarcatori elevati che hanno richiesto trombolisi.
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I partecipanti hanno ricevuto la gestione clinica standard secondo le attuali linee guida per l'embolia polmonare.
Nessun intervento è stato assegnato dagli investigatori.
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Gruppo 3: Embolia Polmonare a Rischio Intermedio-Alto (Non Trombolisi)
Pazienti che soddisfano i criteri di rischio intermedio-elevato ma trattati solo con anticoagulazione.
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Gruppo 4: Controlli Sani
Individui senza malattia cardiopolmonare e con reperti clinici e di laboratorio normali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di Anidride Carbonica Tele-Espiratoria (EtCO₂) alla Diagnosi
Lasso di tempo: Al basale (entro la prima ora dalla diagnosi)
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Livello di EtCO₂ misurato in mmHg mediante capnografia nasale al momento della diagnosi per valutarne la capacità di identificare l'embolia polmonare ad alto rischio e rischio intermedio-alto e di prevedere la necessità di terapia trombolitica.
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Al basale (entro la prima ora dalla diagnosi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/427
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