- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07241130
Bruk av End-Tidal CO₂ for å hjelpe til med å diagnostisere og overvåke lungeemboli
Vurdering av end-tidal CO₂-nivåer i diagnostisering og behandling av pasienter med lungeemboli
Lungeemboli (PE) kan redusere blodstrømmen i lungene og forstyrre gassutvekslingen, noe som fører til lavere endetidig karbondioksid (EtCO₂)-nivåer. Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å vurdere om EtCO₂ kan hjelpe til med å identifisere høyrisiko- og intermediær-høyrisikopasienter og overvåke tidlig behandlingsrespons, spesielt under trombolytisk terapi. Totalt 120 deltakere ble inkludert: høyrisiko PE, intermediær-høyrisiko PE-pasienter som mottok trombolyse, intermediær-høyrisiko PE-pasienter behandlet kun med antikoagulasjon, og friske kontroller.
Studien målte EtCO₂ sammen med oksygenmetning, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, perfusjonsindeks og radiologiske obstruksjonsskår. Ved å sammenligne disse parameterne ved diagnose og i løpet av de første 24 timene, søker studien å fastslå om EtCO₂ kan tjene som en enkel, ikke-invasiv markør for sykdomsalvorlighet og tidlig hemodynamisk forbedring hos pasienter med akutt PE.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25200
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 18 år eller eldre Diagnose med akutt lungeemboli bekreftet ved CT-lungeangiografi (for PE-grupper) Klassifisert som høyrisiko eller intermediær-høyrisiko lungeemboli i henhold til ESC/ERS 2019-retningslinjer Evne til å gi informert samtykke For sunn kontrollgruppe: ingen historie med kardiopulmonal sykdom, koagulasjonsforstyrrelser eller akutt medisinsk sykdom
Eksklusjonskriterier:
Kjente kroniske luftveisykdommer som påvirker EtCO₂-måling betydelig (f.eks. avansert KOLS, alvorlig astma, kronisk respirasjonssvikt) Aktiv infeksjon, sepsis eller akutte komplikasjoner av malignitet Tidligere trombolytisk terapi for lungeemboli Anatomiske eller tekniske begrensninger som forhindrer pålitelig nasal kapnografi Graviditet Personer yngre enn 18 år Manglende evne eller nektelse av å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Høyrisiko lungeemboli (Trombolyse)
Pasienter med sirkulasjonssvikt eller vedvarende hypotensjon som får systemisk trombolytisk behandling.
|
Deltakerne mottok standard klinisk behandling i henhold til gjeldende retningslinjer for lungeemboli.
Ingen intervensjon ble tildelt av forskerne.
|
|
Gruppe 2: Mellom-høy-risiko lungeemboli (trombolyse)
Hemodynamisk stabile pasienter med RV-dysfunksjon og forhøyede biomarkører som krevde trombolyse.
|
Deltakerne mottok standard klinisk behandling i henhold til gjeldende retningslinjer for lungeemboli.
Ingen intervensjon ble tildelt av forskerne.
|
|
Gruppe 3: Mellomhøyrisiko lungeemboli (Ikke-trombolyse)
Pasienter som oppfyller mellom-høy-risiko kriterier, men behandlet kun med antikoagulasjon.
|
|
|
Gruppe 4: Friske kontroller
Personer uten hjerte-lungesykdom og med normale kliniske og laboratoriefunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
End-Tidal Karbondioksid (EtCO₂) Nivå ved Diagnose
Tidsramme: Ved baseline (innen første time etter diagnose)
|
EtCO₂-nivå målt i mmHg ved hjelp av nasal kapnografi på diagnosetidspunktet for å vurdere evnen til å identifisere høyrisiko- og mellomhøyrisiko lungeemboli og for å forutsi behovet for trombolytisk behandling.
|
Ved baseline (innen første time etter diagnose)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/427
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .