Použití end-tidálního CO₂ k pomoci při diagnostice a monitorování plicní embolie
Hodnocení hladin CO₂ ve výdechovém vzduchu v diagnostice a léčbě pacientů s plicní embolií
Plicní embolie (PE) může snížit průtok krve v plicích a narušit výměnu plynů, což vede k nižším hladinám koncové výdechové koncentrace oxidu uhličitého (EtCO₂). Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit, zda EtCO₂ může pomoci identifikovat pacienty s vysokým a středně vysokým rizikem a sledovat časnou odpověď na léčbu, zejména během trombolytické terapie. Celkem bylo zahrnuto 120 účastníků: pacienti s vysokorizikovou PE, pacienti se středně vysokorizikovou PE, kteří podstoupili trombolýzu, pacienti se středně vysokorizikovou PE léčení pouze antikoagulací a zdravé kontroly.
Studie měřila EtCO₂ spolu s saturaci kyslíkem, srdeční frekvencí, dechovou frekvencí, perfuzním indexem a radiologickými skóry obstrukce. Porovnáním těchto parametrů při diagnóze a během prvních 24 hodin studie usiluje o určení, zda EtCO₂ může sloužit jako jednoduchý, neinvazivní marker závažnosti onemocnění a časného hemodynamického zlepšení u pacientů s akutní PE.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Turecko (Türkiye), 25200
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku 18 let nebo starší Diagnóza akutní plicní embolie potvrzená CT plicní angiografií (pro skupiny s PE) Klasifikováno jako vysoce riziková nebo středně vysoce riziková plicní embolie podle směrnic ESC/ERS 2019 Schopnost poskytnout informovaný souhlas Pro zdravou kontrolní skupinu: žádná anamnéza kardiopulmonálního onemocnění, poruch srážlivosti krve nebo akutního onemocnění
Vylučovací kritéria:
Známá chronická respirační onemocnění významně ovlivňující měření EtCO₂ (např. pokročilá CHOPN, těžké astma, chronické respirační selhání) Aktivní infekce, sepse nebo akutní komplikace malignity Předchozí trombolytická terapie pro plicní embolii Anatomická nebo technická omezení bránící spolehlivé nazální kapnografii Těhotenství Jednotlivci mladší 18 let Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: Vysokoriziková plicní embolie (Trombolýza)
Pacienti s projevy šoku nebo přetrvávající hypotenzí, kteří podstupují systémovou trombolytickou léčbu.
|
Účastníci obdrželi standardní klinickou péči podle současných doporučení pro plicní embolii.
Žádný zásah nebyl přidělen vyšetřovateli.
|
|
Skupina 2: Středně vysoce riziková plicní embolie (Trombolýza)
Hemodynamicky stabilní pacienti s dysfunkcí PK a zvýšenými biomarkery, kteří vyžadovali trombolýzu.
|
Účastníci obdrželi standardní klinickou péči podle současných doporučení pro plicní embolii.
Žádný zásah nebyl přidělen vyšetřovateli.
|
|
Skupina 3: Středně vysoké riziko plicní embolie (bez trombolýzy)
Pacienti splňující kritéria středně vysokého rizika, ale léčení pouze antikoagulací.
|
|
|
Skupina 4: Zdravé kontroly
Jedinci bez kardiopulmonálního onemocnění a s normálními klinickými a laboratorními nálezy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina koncové exspirační koncentrace oxidu uhličitého (EtCO₂) při diagnóze
Časové okno: Na začátku (do 1 hodiny od diagnózy)
|
Hladina EtCO₂ měřená v mmHg pomocí nazální kapnografie v čas diagnózy za účelem posouzení její schopnosti identifikovat vysokorizikovou a středně vysokorizikovou plicní embolii a predikovat nutnost trombolytické terapie.
|
Na začátku (do 1 hodiny od diagnózy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/427
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .