Использование EtCO₂ для диагностики и мониторинга тромбоэмболии лёгочной артерии
Оценка уровня конечного приливного CO₂ в диагностике и ведении пациентов с тромбоэмболией легочной артерии
Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) может снижать кровоток в легких и ухудшать газообмен, что приводит к снижению уровня конечного прижизненного углекислого газа (EtCO₂). Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку того, может ли EtCO₂ помочь в идентификации пациентов высокого и промежуточно-высокого риска, а также в мониторинге раннего ответа на лечение, особенно во время тромболитической терапии. Всего было включено 120 участников: пациенты с ТЭЛА высокого риска, пациенты с ТЭЛА промежуточно-высокого риска, получавшие тромболизис, пациенты с ТЭЛА промежуточно-высокого риска, получавшие только антикоагулянтную терапию, и здоровые контрольные группы.
В исследовании измеряли EtCO₂ вместе с насыщением кислородом, частотой сердечных сокращений, частотой дыхания, индексом перфузии и рентгенологическими баллами обструкции. Сравнивая эти параметры при постановке диагноза и в течение первых 24 часов, исследование стремится определить, может ли EtCO₂ служить простым неинвазивным маркером тяжести заболевания и раннего гемодинамического улучшения у пациентов с острой ТЭЛА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие), 25200
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18 лет и старше Диагноз острой тромбоэмболии легочной артерии, подтвержденный КТ-ангиографией легких (для групп ТЭЛА) Классифицированная как высокорисковая или промежуточно-высокорисковая тромбоэмболия легочной артерии согласно рекомендациям ESC/ERS 2019 года Способность дать информированное согласие Для группы здорового контроля: отсутствие в анамнезе кардиопульмональных заболеваний, нарушений свертываемости крови или острых медицинских заболеваний
Критерии исключения:
Известные хронические респираторные заболевания, существенно влияющие на измерение EtCO₂ (например, ХОБЛ в тяжелой стадии, тяжелая астма, хроническая дыхательная недостаточность) Активная инфекция, сепсис или острые осложнения злокачественных новообразований Предыдущая тромболитическая терапия по поводу тромбоэмболии легочной артерии Анатомические или технические ограничения, препятствующие надежной назальной капнографии Беременность Лица моложе 18 лет Неспособность или отказ дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: Высокий риск тромбоэмболии лёгочной артерии (Тромболизис)
Пациенты с шоком или стойкой гипотонией, получающие системную тромболитическую терапию.
|
Участники получали стандартное клиническое ведение в соответствии с действующими рекомендациями по лечению тромбоэмболии легочной артерии.
Исследователи не назначали никакого вмешательства.
|
|
Группа 2: Промежуточный-Высокий Риск Тромбоэмболии Легочной Артерии (Тромболизис)
Гемодинамически стабильные пациенты с дисфункцией правого желудочка и повышенными биомаркерами, которым требовалась тромболитическая терапия.
|
Участники получали стандартное клиническое ведение в соответствии с действующими рекомендациями по лечению тромбоэмболии легочной артерии.
Исследователи не назначали никакого вмешательства.
|
|
Группа 3: Промежуточный высокий риск тромбоэмболии лёгочной артерии (без тромболитической терапии)
Пациенты, соответствующие критериям промежуточного-высокого риска, но получавшие только антикоагулянтную терапию.
|
|
|
Группа 4: Здоровые контрольные
Лица без кардиопульмонального заболевания и с нормальными клиническими и лабораторными показателями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень углекислого газа в конце выдоха (EtCO₂) при постановке диагноза
Временное ограничение: На исходном уровне (в течение первого часа после постановки диагноза)
|
Уровень EtCO₂, измеренный в мм рт.ст. с использованием назальной капнографии во время постановки диагноза, для оценки его способности идентифицировать высокий и промежуточно-высокий риск тромбоэмболии легочной артерии и прогнозировать необходимость тромболитической терапии.
|
На исходном уровне (в течение первого часа после постановки диагноза)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/427
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .