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Uso del CO₂ teleespiratorio para ayudar a diagnosticar y monitorizar la embolia pulmonar

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Bugra Kerget, Ataturk University

Evaluación de los niveles de CO₂ al final de la espiración en el diagnóstico y manejo de pacientes con embolia pulmonar

La embolia pulmonar (EP) puede reducir el flujo sanguíneo en los pulmones y deteriorar el intercambio de gases, lo que conduce a niveles más bajos de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO₂). Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar si el EtCO₂ puede ayudar a identificar a los pacientes de alto riesgo y de riesgo intermedio-alto, y a monitorizar la respuesta temprana al tratamiento, especialmente durante la terapia trombolítica. Se incluyó un total de 120 participantes: pacientes con EP de alto riesgo, pacientes con EP de riesgo intermedio-alto que recibieron trombolisis, pacientes con EP de riesgo intermedio-alto tratados solo con anticoagulación y controles sanos.

El estudio midió el EtCO₂ junto con la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, el índice de perfusión y las puntuaciones de obstrucción radiológica. Al comparar estos parámetros en el momento del diagnóstico y durante las primeras 24 horas, el estudio busca determinar si el EtCO₂ puede servir como un marcador simple y no invasivo de la gravedad de la enfermedad y de la mejora hemodinámica temprana en pacientes con EP aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluyó a pacientes adultos diagnosticados con embolia pulmonar aguda que fueron clasificados como de alto riesgo o riesgo intermedio-alto según su estado hemodinámico, disfunción ventricular derecha y elevación de biomarcadores cardíacos. Los participantes fueron reclutados consecutivamente en un centro médico universitario terciario. El estudio también incluyó un grupo de control sano compuesto por adultos sin enfermedad cardiopulmonar o comorbilidades médicas significativas. Se estudiaron un total de 120 individuos en cuatro cohortes que representaban diferentes categorías de riesgo clínico y vías de tratamiento rutinarias.

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos de 18 años o más Diagnóstico de embolia pulmonar aguda confirmado por angiografía pulmonar por TC (para grupos de EP) Clasificados como embolia pulmonar de alto riesgo o riesgo intermedio-alto según las guías ESC/ERS 2019 Capacidad para proporcionar consentimiento informado Para el grupo de control sano: sin antecedentes de enfermedad cardiopulmonar, trastornos de la coagulación o enfermedad médica aguda

Criterios de exclusión:

Enfermedades respiratorias crónicas conocidas que afecten significativamente la medición de EtCO₂ (por ejemplo, EPOC avanzada, asma grave, insuficiencia respiratoria crónica) Infección activa, sepsis o complicaciones agudas de malignidad Terapia trombolítica previa para embolia pulmonar Limitaciones anatómicas o técnicas que impidan una capnografía nasal confiable Embarazo Individuos menores de 18 años Incapacidad o negativa a proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1: Embolia Pulmonar de Alto Riesgo (Trombólisis)
Pacientes que presentan shock o hipotensión persistente y reciben terapia trombolítica sistémica.
Los participantes recibieron tratamiento clínico estándar según las guías actuales de embolia pulmonar. No se asignó ninguna intervención por parte de los investigadores.
Grupo 2: Embolia pulmonar de riesgo intermedio-alto (Trombolisis)
Pacientes hemodinámicamente estables con disfunción ventricular derecha y biomarcadores elevados que requirieron trombólisis.
Los participantes recibieron tratamiento clínico estándar según las guías actuales de embolia pulmonar. No se asignó ninguna intervención por parte de los investigadores.
Grupo 3: Embolia pulmonar de riesgo intermedio-alto (sin trombolisis)
Pacientes que cumplen criterios de riesgo intermedio-alto pero tratados únicamente con anticoagulación.
Grupo 4: Controles Sanos
Individuos sin enfermedad cardiopulmonar y con hallazgos clínicos y de laboratorio normales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO₂) en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Al inicio (en la primera hora tras el diagnóstico)
Nivel de EtCO₂ medido en mmHg mediante capnografía nasal en el momento del diagnóstico para evaluar su capacidad para identificar la embolia pulmonar de alto riesgo y de riesgo intermedio-alto y para predecir la necesidad de terapia trombolítica.
Al inicio (en la primera hora tras el diagnóstico)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/427

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