- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07241130
Uso del CO₂ teleespiratorio para ayudar a diagnosticar y monitorizar la embolia pulmonar
Evaluación de los niveles de CO₂ al final de la espiración en el diagnóstico y manejo de pacientes con embolia pulmonar
La embolia pulmonar (EP) puede reducir el flujo sanguíneo en los pulmones y deteriorar el intercambio de gases, lo que conduce a niveles más bajos de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO₂). Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar si el EtCO₂ puede ayudar a identificar a los pacientes de alto riesgo y de riesgo intermedio-alto, y a monitorizar la respuesta temprana al tratamiento, especialmente durante la terapia trombolítica. Se incluyó un total de 120 participantes: pacientes con EP de alto riesgo, pacientes con EP de riesgo intermedio-alto que recibieron trombolisis, pacientes con EP de riesgo intermedio-alto tratados solo con anticoagulación y controles sanos.
El estudio midió el EtCO₂ junto con la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, el índice de perfusión y las puntuaciones de obstrucción radiológica. Al comparar estos parámetros en el momento del diagnóstico y durante las primeras 24 horas, el estudio busca determinar si el EtCO₂ puede servir como un marcador simple y no invasivo de la gravedad de la enfermedad y de la mejora hemodinámica temprana en pacientes con EP aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye), 25200
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 años o más Diagnóstico de embolia pulmonar aguda confirmado por angiografía pulmonar por TC (para grupos de EP) Clasificados como embolia pulmonar de alto riesgo o riesgo intermedio-alto según las guías ESC/ERS 2019 Capacidad para proporcionar consentimiento informado Para el grupo de control sano: sin antecedentes de enfermedad cardiopulmonar, trastornos de la coagulación o enfermedad médica aguda
Criterios de exclusión:
Enfermedades respiratorias crónicas conocidas que afecten significativamente la medición de EtCO₂ (por ejemplo, EPOC avanzada, asma grave, insuficiencia respiratoria crónica) Infección activa, sepsis o complicaciones agudas de malignidad Terapia trombolítica previa para embolia pulmonar Limitaciones anatómicas o técnicas que impidan una capnografía nasal confiable Embarazo Individuos menores de 18 años Incapacidad o negativa a proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1: Embolia Pulmonar de Alto Riesgo (Trombólisis)
Pacientes que presentan shock o hipotensión persistente y reciben terapia trombolítica sistémica.
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Los participantes recibieron tratamiento clínico estándar según las guías actuales de embolia pulmonar.
No se asignó ninguna intervención por parte de los investigadores.
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Grupo 2: Embolia pulmonar de riesgo intermedio-alto (Trombolisis)
Pacientes hemodinámicamente estables con disfunción ventricular derecha y biomarcadores elevados que requirieron trombólisis.
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Los participantes recibieron tratamiento clínico estándar según las guías actuales de embolia pulmonar.
No se asignó ninguna intervención por parte de los investigadores.
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Grupo 3: Embolia pulmonar de riesgo intermedio-alto (sin trombolisis)
Pacientes que cumplen criterios de riesgo intermedio-alto pero tratados únicamente con anticoagulación.
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Grupo 4: Controles Sanos
Individuos sin enfermedad cardiopulmonar y con hallazgos clínicos y de laboratorio normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO₂) en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: Al inicio (en la primera hora tras el diagnóstico)
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Nivel de EtCO₂ medido en mmHg mediante capnografía nasal en el momento del diagnóstico para evaluar su capacidad para identificar la embolia pulmonar de alto riesgo y de riesgo intermedio-alto y para predecir la necesidad de terapia trombolítica.
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Al inicio (en la primera hora tras el diagnóstico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/427
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