Het gebruik van end-tidale CO₂ om longembolie te helpen diagnosticeren en monitoren
Beoordeling van end-tidale CO₂-niveaus bij de diagnose en behandeling van patiënten met longembolie
Longembolie (PE) kan de bloedstroom in de longen verminderen en de gasuitwisseling belemmeren, wat leidt tot lagere end-tidale koolstofdioxide (EtCO₂) niveaus. Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel te evalueren of EtCO₂ kan helpen bij het identificeren van hoogrisico- en intermediair-hoogrisicopatiënten en het monitoren van de vroege behandelingsrespons, vooral tijdens trombolytische therapie. In totaal werden 120 deelnemers geïncludeerd: hoogrisico PE, intermediair-hoogrisico PE-patiënten die trombolyse kregen, intermediair-hoogrisico PE-patiënten die alleen met antistolling werden behandeld, en gezonde controles.
De studie mat EtCO₂ samen met zuurstofsaturatie, hartslag, ademhalingsfrequentie, perfusie-index en radiologische obstructiescores. Door deze parameters bij diagnose en gedurende de eerste 24 uur te vergelijken, tracht de studie vast te stellen of EtCO₂ kan dienen als een eenvoudige, niet-invasieve marker van ziektegerelateerde ernst en vroege hemodynamische verbetering bij patiënten met acute PE.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye), 25200
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 jaar of ouder Diagnose van acute longembolie bevestigd door CT-pulmonale angiografie (voor PE-groepen) Geclassificeerd als hoog-risico of intermediair-hoog-risico longembolie volgens ESC/ERS 2019-richtlijnen Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te verlenen Voor gezonde controlegroep: geen voorgeschiedenis van cardiopulmonale aandoeningen, stollingsstoornissen of acute medische ziekte
Exclusiecriteria:
Bekende chronische luchtwegaandoeningen die de EtCO₂-meting significant beïnvloeden (bijv. gevorderde COPD, ernstig astma, chronisch respiratoir falen) Actieve infectie, sepsis of acute complicaties van maligniteit Eerdere trombolytische therapie voor longembolie Anatomische of technische beperkingen die betrouwbare nasale capnografie verhinderen Zwangerschap Personen jonger dan 18 jaar Onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: Hoog-risico Longembolie (Trombolyse)
Patiënten die zich presenteren met shock of aanhoudende hypotensie en systemische trombolytische therapie ontvangen.
|
Deelnemers kregen standaard klinische behandeling volgens de huidige longembolie richtlijnen.
Er werd geen interventie toegewezen door de onderzoekers.
|
|
Groep 2: Intermediair-hoogrisico-longembolie (Trombolyse)
Hemodynamisch stabiele patiënten met RV-disfunctie en verhoogde biomarkers die trombolyse vereisten.
|
Deelnemers kregen standaard klinische behandeling volgens de huidige longembolie richtlijnen.
Er werd geen interventie toegewezen door de onderzoekers.
|
|
Groep 3: Intermediair-hoogrisico longembolie (niet-trombolyse)
Patiënten die voldoen aan de criteria voor intermediair-hoog risico, maar alleen behandeld worden met antistolling.
|
|
|
Groep 4: Gezonde Controles
Individuen zonder cardiopulmonale aandoening en met normale klinische en laboratoriumbevindingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
End-Tidal Koolstofdioxide (EtCO₂) Niveau bij Diagnose
Tijdsspanne: Bij de start (binnen het eerste uur na diagnose)
|
EtCO₂-niveau gemeten in mmHg met behulp van nasale capnografie op het moment van diagnose om het vermogen te beoordelen om hoogrisico- en intermediair-hoogrisico-longembolie te identificeren en om de behoefte aan trombolytische therapie te voorspellen.
|
Bij de start (binnen het eerste uur na diagnose)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/427
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .