- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07241130
Uso do CO₂ no Final da Expiração para Ajudar a Diagnosticar e Monitorizar o Tromboembolismo Pulmonar
Avaliação dos Níveis de CO₂ no Ar Expiratório no Diagnóstico e Tratamento de Doentes com Embolia Pulmonar
O tromboembolismo pulmonar (TEP) pode reduzir o fluxo sanguíneo nos pulmões e prejudicar a troca gasosa, levando a níveis mais baixos de dióxido de carbono expirado no final da expiração (EtCO₂). Este estudo prospetivo observacional visa avaliar se o EtCO₂ pode ajudar a identificar doentes de alto risco e de risco intermédio-alto e monitorizar a resposta precoce ao tratamento, especialmente durante a terapia trombolítica. Foram incluídos um total de 120 participantes: doentes com TEP de alto risco, doentes com TEP de risco intermédio-alto que receberam trombólise, doentes com TEP de risco intermédio-alto tratados apenas com anticoagulação e controlos saudáveis.
O estudo mediu o EtCO₂ juntamente com a saturação de oxigénio, frequência cardíaca, frequência respiratória, índice de perfusão e escores de obstrução radiológica. Ao comparar estes parâmetros no diagnóstico e durante as primeiras 24 horas, o estudo procura determinar se o EtCO₂ pode servir como um marcador simples e não invasivo da gravidade da doença e da melhoria hemodinâmica precoce em doentes com TEP agudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye), 25200
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com 18 anos ou mais Diagnóstico de embolia pulmonar aguda confirmado por angiografia pulmonar por TC (para grupos de EP) Classificados como embolia pulmonar de alto risco ou risco intermédio-alto de acordo com as diretrizes ESC/ERS 2019 Capacidade para fornecer consentimento informado Para o grupo de controlo saudável: sem historial de doença cardiopulmonar, distúrbios de coagulação ou doença médica aguda
Critérios de Exclusão:
Doenças respiratórias crónicas conhecidas que afetem significativamente a medição de EtCO₂ (por exemplo, DPOC avançada, asma grave, insuficiência respiratória crónica) Infeção ativa, sépsis ou complicações agudas de malignidade Terapia trombolítica prévia para embolia pulmonar Limitações anatómicas ou técnicas que impeçam a capnografia nasal fiável Gravidez Indivíduos com menos de 18 anos Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1: Embolia Pulmonar de Alto Risco (Trombolíse)
Doentes que apresentam choque ou hipotensão persistente e recebem terapêutica trombolítica sistémica.
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Os participantes receberam gestão clínica padrão de acordo com as diretrizes atuais para embolia pulmonar.
Nenhuma intervenção foi atribuída pelos investigadores.
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Grupo 2: Embolia Pulmonar de Risco Intermédio-Alto (Trombólise)
Pacientes hemodinamicamente estáveis com disfunção do VE e biomarcadores elevados que necessitaram de trombólise.
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Os participantes receberam gestão clínica padrão de acordo com as diretrizes atuais para embolia pulmonar.
Nenhuma intervenção foi atribuída pelos investigadores.
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Grupo 3: Embolia Pulmonar de Risco Intermédio-Alto (Sem Trombolíse)
Doentes que cumprem os critérios de risco intermédio-alto, mas tratados apenas com anticoagulação.
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Grupo 4: Controlos Saudáveis
Indivíduos sem doença cardiopulmonar e com achados clínicos e laboratoriais normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Dióxido de Carbono no Final da Expiração (EtCO₂) no Momento do Diagnóstico
Prazo: Na linha de base (nas primeiras 1 hora após o diagnóstico)
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Nível de EtCO₂ medido em mmHg através de capnografia nasal no momento do diagnóstico para avaliar a sua capacidade de identificar embolia pulmonar de alto risco e de risco intermédio-alto e de prever a necessidade de terapêutica trombolítica.
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Na linha de base (nas primeiras 1 hora após o diagnóstico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/427
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