- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07241130
종말기 호기 CO₂를 이용한 폐색전증 진단 및 모니터링
폐색전증 환자의 진단 및 치료에서 최종 호기 CO₂ 수준 평가
폐색전증(PE)은 폐 내 혈류를 감소시키고 가스 교환을 저하시켜 최종 호기 이산화탄소(EtCO₂) 수치를 낮출 수 있습니다. 이 전향적 관찰 연구는 EtCO₂가 고위험 및 중등도-고위환 환자를 식별하고, 특히 혈전용해 요법 중 조기 치료 반응을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 총 120명의 참가자가 포함되었습니다: 고위험 PE, 혈전용해 요법을 받은 중등도-고위험 PE 환자, 항응고 요법만 받은 중등도-고위험 PE 환자, 그리고 건강한 대조군.
이 연구는 산소 포화도, 심박수, 호흡수, 관류 지수 및 방사선학적 폐쇄 점수와 함께 EtCO₂를 측정했습니다. 진단 시점과 첫 24시간 동안 이러한 매개변수를 비교함으로써, 이 연구는 EtCO₂가 급성 PE 환자의 질병 중증도 및 조기 혈역동학적 개선의 간단하고 비침습적 지표 역할을 할 수 있는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 터키 (Türkiye), 25200
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상 성인 CT 폐동맥 조영술로 확인된 급성 폐색전증 진단(PE 군의 경우) ESC/ERS 2019 가이드라인에 따른 고위험군 또는 중등도-고위험군 폐색전증으로 분류 정보에 대한 동의 능력 건강한 대조군의 경우: 심폐 질환, 응고 장애 또는 급성 질환 병력 없음
제외 기준:
EtCO₂ 측정에 유의미한 영향을 미치는 알려진 만성 호흡기 질환(예: 진행성 COPD, 중증 천식, 만성 호흡 부전) 활동성 감염, 패혈증 또는 악성 종양의 급성 합병증 이전 폐색전증에 대한 혈전용해제 치료 신뢰할 수 있는 비강 캡노그래피를 방해하는 해부학적 또는 기술적 제한 임신 18세 미만 개인 정보에 대한 동의 불능 또는 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 고위험 폐색전증 (혈전용해술)
쇼크 또는 지속적인 저혈압을 보이며 전신 혈전용해 요법을 받는 환자.
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참가자들은 현재 폐색전증 지침에 따라 표준 임상 관리를 받았습니다.
연구자들에 의해 어떤 중재도 할당되지 않았습니다.
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그룹 2: 중등도-고위험 폐색전증 (혈전용해술)
혈역학적으로 안정된 우심실 기능 장애 및 생체 지표 상승 환자로 혈전용해술이 필요한 경우
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참가자들은 현재 폐색전증 지침에 따라 표준 임상 관리를 받았습니다.
연구자들에 의해 어떤 중재도 할당되지 않았습니다.
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그룹 3: 중등도-고위험 폐색전증 (비-혈전용해요법)
중간-고위험 기준을 충족하지만 항응고제만으로 치료받은 환자.
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그룹 4: 건강한 대조군
심폐 질환이 없고 임상적 및 검사실 소견이 정상인 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 시 말단이산화탄소(ETCO₂) 수준
기간: 기준 시점(진단 후 첫 1시간 이내)
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진단 시 비강 캡노그래피를 사용하여 mmHg로 측정된 EtCO₂ 수치를 통해 고위험 및 중등도-고위험 폐색전증을 식별하고 혈전용해요법 필요성을 예측하는 능력을 평가하기 위함입니다.
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기준 시점(진단 후 첫 1시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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