- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07241130
Brug af end-tidal CO₂ til at hjælpe med at diagnosticere og overvåge lungeemboli
Vurdering af end-tidlig CO₂-niveauer i diagnostikken og behandlingen af patienter med lungeemboli
Lungeemboli (PE) kan reducere blodgennemstrømningen i lungerne og forringe gasudvekslingen, hvilket fører til lavere end-tidal kuldioxid (EtCO₂)-niveauer. Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere, om EtCO₂ kan hjælpe med at identificere højrisiko- og intermediær-højrisikopatienter og overvåge tidlig behandlingsrespons, især under trombolytisk terapi. I alt 120 deltagere blev inkluderet: højrisiko PE, intermediær-højrisiko PE-patienter, der modtog trombolyse, intermediær-højrisiko PE-patienter behandlet kun med antikoagulation, og raske kontroller.
Studiet målte EtCO₂ sammen med iltmætning, hjertefrekvens, åndedrætsfrekvens, perfusionsindeks og radiologiske obstruktionsscores. Ved at sammenligne disse parametre ved diagnosen og i løbet af de første 24 timer søger studiet at afgøre, om EtCO₂ kan tjene som en simpel, ikke-invasiv markør for sygdomsalvor og tidlig hemodynamisk forbedring hos patienter med akut PE.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25200
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen 18 år eller ældre Diagnose af akut lungeemboli bekræftet ved CT-lungeangiografi (for PE-grupper) Klassificeret som højrisiko- eller mellemhøjrisiko-lungeemboli ifølge ESC/ERS 2019-retningslinjer Evne til at give informeret samtykke For sund kontrolgruppe: ingen historie med cardiopulmonal sygdom, koagulationsforstyrrelser eller akut medicinsk sygdom
Eksklusionskriterier:
Kendte kroniske luftvejssygdomme, der påvirker EtCO₂-måling betydeligt (f.eks. fremskreden KOL, svær astma, kronisk respirationssvigt) Aktiv infektion, sepsis eller akutte komplikationer ved malignitet Tidligere trombolytisk behandling for lungeemboli Anatomiske eller tekniske begrænsninger, der forhindrer pålidelig nasal kapnografi Graviditet Personer under 18 år Manglende evne eller nægtelse af at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Højrisiko lungeemboli (trombolyse)
Patienter, der præsenterer med shock eller vedvarende hypotension og modtager systemisk trombolytisk terapi.
|
Deltagerne modtog standard klinisk behandling i henhold til aktuelle lungeemboliguidelines.
Ingen intervention blev tildelt af forskerne.
|
|
Gruppe 2: Mellem-høj-risiko lungeemboli (trombolyse)
Hæmodynamisk stabile patienter med RV-dysfunktion og forhøjede biomarkører, som krævede trombolyse.
|
Deltagerne modtog standard klinisk behandling i henhold til aktuelle lungeemboliguidelines.
Ingen intervention blev tildelt af forskerne.
|
|
Gruppe 3: Intermediær-høj-risiko lungeemboli (ikke-trombolyse)
Patienter, der opfylder kriterier for mellem-høj risiko, men kun behandles med antikoagulation.
|
|
|
Gruppe 4: Raske Kontroller
Personer uden hjerte-lungesygdom og med normale kliniske og laboratoriefund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
End-Tidal Kuldioxid (EtCO₂) Niveau ved Diagnose
Tidsramme: Ved baseline (inden for den første time efter diagnosen)
|
EtCO₂-niveau målt i mmHg ved hjælp af nasal kapnografi på diagnosetidspunktet for at vurdere dens evne til at identificere højrisiko- og mellemhøjrisiko-lungeemboli og forudsige behovet for trombolytisk terapi.
|
Ved baseline (inden for den første time efter diagnosen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/427
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .