- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07241130
Verwendung von endtidalem CO₂ zur Diagnose und Überwachung von Lungenembolien
Bewertung der endtidalen CO₂-Spiegel bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Lungenembolie
Lungenembolie (PE) kann die Durchblutung in der Lunge reduzieren und den Gasaustausch beeinträchtigen, was zu niedrigeren endtidalen Kohlendioxidwerten (EtCO₂) führt. Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, zu bewerten, ob EtCO₂ helfen kann, Hochrisiko- und intermediär-hochrisikopatienten zu identifizieren und das frühe Therapieansprechen zu überwachen, insbesondere während der thrombolytischen Therapie. Insgesamt wurden 120 Teilnehmer eingeschlossen: Hochrisiko-PE, intermediär-hochrisiko-PE-Patienten, die eine Thrombolyse erhielten, intermediär-hochrisiko-PE-Patienten, die nur mit Antikoagulation behandelt wurden, und gesunde Kontrollen.
Die Studie maß EtCO₂ zusammen mit Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Perfusionsindex und radiologischen Obstruktionsscores. Durch den Vergleich dieser Parameter bei der Diagnose und während der ersten 24 Stunden versucht die Studie festzustellen, ob EtCO₂ als einfacher, nicht-invasiver Marker für den Schweregrad der Erkrankung und die frühe hämodynamische Verbesserung bei Patienten mit akuter PE dienen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Erzurum, Türkei (türkiye), 25200
- Ataturk University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter Diagnose einer akuten Lungenembolie, bestätigt durch CT-Pulmonalangiographie (für PE-Gruppen) Eingestuft als Hochrisiko- oder intermediär-hochrisiko Lungenembolie gemäß ESC/ERS 2019 Richtlinien Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung Für gesunde Kontrollgruppe: keine Vorgeschichte von kardiopulmonalen Erkrankungen, Gerinnungsstörungen oder akuten medizinischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
Bekannte chronische Atemwegserkrankungen, die die EtCO₂-Messung wesentlich beeinflussen (z.B. fortgeschrittene COPD, schweres Asthma, chronisches Atemversagen) Aktive Infektion, Sepsis oder akute Komplikationen von Malignomen Vorherige thrombolytische Therapie für Lungenembolie Anatomische oder technische Einschränkungen, die eine zuverlässige nasale Kapnographie verhindern Schwangerschaft Personen jünger als 18 Jahre Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1: Hochrisiko-Lungenembolie (Thrombolyse)
Patienten mit Schock oder anhaltender Hypotonie, die eine systemische thrombolytische Therapie erhalten.
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Die Teilnehmer erhielten eine standardmäßige klinische Behandlung gemäß den aktuellen Lungenembolie-Leitlinien.
Es wurde keine Intervention von den Untersuchern zugewiesen.
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Gruppe 2: Intermediär-hochrisiko Lungenembolie (Thrombolyse)
Hämodynamisch stabile Patienten mit RV-Dysfunktion und erhöhten Biomarkern, die eine Thrombolyse benötigten.
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Die Teilnehmer erhielten eine standardmäßige klinische Behandlung gemäß den aktuellen Lungenembolie-Leitlinien.
Es wurde keine Intervention von den Untersuchern zugewiesen.
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Gruppe 3: Intermediär-hochgradige Lungenembolie (Nicht-Thrombolyse)
Patienten, die die Kriterien für ein mittleres bis hohes Risiko erfüllen, aber nur mit Antikoagulation behandelt werden.
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Gruppe 4: Gesunde Kontrollen
Personen ohne kardiopulmonale Erkrankung und mit normalen klinischen und laborchemischen Befunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endexspiratorischer Kohlendioxid (EtCO₂)-Wert bei Diagnose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (innerhalb der ersten Stunde nach Diagnose)
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EtCO₂-Wert, gemessen in mmHg mittels nasaler Kapnographie zum Zeitpunkt der Diagnose, um seine Fähigkeit zu bewerten, Hochrisiko- und Intermediär-Hochrisiko-Lungenembolien zu identifizieren und den Bedarf an thrombolytischer Therapie vorherzusagen.
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Zu Studienbeginn (innerhalb der ersten Stunde nach Diagnose)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/427
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