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Verwendung von endtidalem CO₂ zur Diagnose und Überwachung von Lungenembolien

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Bugra Kerget, Ataturk University

Bewertung der endtidalen CO₂-Spiegel bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Lungenembolie

Lungenembolie (PE) kann die Durchblutung in der Lunge reduzieren und den Gasaustausch beeinträchtigen, was zu niedrigeren endtidalen Kohlendioxidwerten (EtCO₂) führt. Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, zu bewerten, ob EtCO₂ helfen kann, Hochrisiko- und intermediär-hochrisikopatienten zu identifizieren und das frühe Therapieansprechen zu überwachen, insbesondere während der thrombolytischen Therapie. Insgesamt wurden 120 Teilnehmer eingeschlossen: Hochrisiko-PE, intermediär-hochrisiko-PE-Patienten, die eine Thrombolyse erhielten, intermediär-hochrisiko-PE-Patienten, die nur mit Antikoagulation behandelt wurden, und gesunde Kontrollen.

Die Studie maß EtCO₂ zusammen mit Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Perfusionsindex und radiologischen Obstruktionsscores. Durch den Vergleich dieser Parameter bei der Diagnose und während der ersten 24 Stunden versucht die Studie festzustellen, ob EtCO₂ als einfacher, nicht-invasiver Marker für den Schweregrad der Erkrankung und die frühe hämodynamische Verbesserung bei Patienten mit akuter PE dienen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasste erwachsene Patienten mit diagnostizierter akuter Lungenembolie, die basierend auf ihrem hämodynamischen Status, rechtsventrikulärer Dysfunktion und erhöhten kardialen Biomarkern als hochriskant oder intermediär-hochriskant eingestuft wurden. Teilnehmer wurden konsekutiv an einem tertiären universitären medizinischen Zentrum aufgenommen. Die Studie umfasste auch eine gesunde Kontrollgruppe, die aus Erwachsenen ohne kardiopulmonale Erkrankungen oder signifikante medizinische Komorbiditäten bestand. Insgesamt wurden 120 Personen in vier Kohorten untersucht, die verschiedene klinische Risikokategorien und routinemäßige Behandlungspfade repräsentierten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter Diagnose einer akuten Lungenembolie, bestätigt durch CT-Pulmonalangiographie (für PE-Gruppen) Eingestuft als Hochrisiko- oder intermediär-hochrisiko Lungenembolie gemäß ESC/ERS 2019 Richtlinien Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung Für gesunde Kontrollgruppe: keine Vorgeschichte von kardiopulmonalen Erkrankungen, Gerinnungsstörungen oder akuten medizinischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

Bekannte chronische Atemwegserkrankungen, die die EtCO₂-Messung wesentlich beeinflussen (z.B. fortgeschrittene COPD, schweres Asthma, chronisches Atemversagen) Aktive Infektion, Sepsis oder akute Komplikationen von Malignomen Vorherige thrombolytische Therapie für Lungenembolie Anatomische oder technische Einschränkungen, die eine zuverlässige nasale Kapnographie verhindern Schwangerschaft Personen jünger als 18 Jahre Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: Hochrisiko-Lungenembolie (Thrombolyse)
Patienten mit Schock oder anhaltender Hypotonie, die eine systemische thrombolytische Therapie erhalten.
Die Teilnehmer erhielten eine standardmäßige klinische Behandlung gemäß den aktuellen Lungenembolie-Leitlinien. Es wurde keine Intervention von den Untersuchern zugewiesen.
Gruppe 2: Intermediär-hochrisiko Lungenembolie (Thrombolyse)
Hämodynamisch stabile Patienten mit RV-Dysfunktion und erhöhten Biomarkern, die eine Thrombolyse benötigten.
Die Teilnehmer erhielten eine standardmäßige klinische Behandlung gemäß den aktuellen Lungenembolie-Leitlinien. Es wurde keine Intervention von den Untersuchern zugewiesen.
Gruppe 3: Intermediär-hochgradige Lungenembolie (Nicht-Thrombolyse)
Patienten, die die Kriterien für ein mittleres bis hohes Risiko erfüllen, aber nur mit Antikoagulation behandelt werden.
Gruppe 4: Gesunde Kontrollen
Personen ohne kardiopulmonale Erkrankung und mit normalen klinischen und laborchemischen Befunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endexspiratorischer Kohlendioxid (EtCO₂)-Wert bei Diagnose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (innerhalb der ersten Stunde nach Diagnose)
EtCO₂-Wert, gemessen in mmHg mittels nasaler Kapnographie zum Zeitpunkt der Diagnose, um seine Fähigkeit zu bewerten, Hochrisiko- und Intermediär-Hochrisiko-Lungenembolien zu identifizieren und den Bedarf an thrombolytischer Therapie vorherzusagen.
Zu Studienbeginn (innerhalb der ersten Stunde nach Diagnose)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/427

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