Wykorzystanie końcowo-wydechowego CO₂ do pomocy w diagnozowaniu i monitorowaniu zatorowości płucnej
Ocena poziomu końcowo-wydechowego CO₂ w diagnostyce i leczeniu pacjentów z zatorowością płucną
Zatorowość płucna (PE) może zmniejszyć przepływ krwi w płucach i upośledzić wymianę gazową, prowadząc do niższych poziomów końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO₂). To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę, czy EtCO₂ może pomóc w identyfikacji pacjentów wysokiego i pośrednio-wysokiego ryzyka oraz monitorowaniu wczesnej odpowiedzi na leczenie, szczególnie podczas terapii trombolitycznej. W sumie włączono 120 uczestników: pacjentów z PE wysokiego ryzyka, pacjentów z PE pośrednio-wysokiego ryzyka, którzy otrzymali trombolizę, pacjentów z PE pośrednio-wysokiego ryzyka leczonych wyłącznie antykoagulacją oraz zdrowych osób kontrolnych.
Badanie mierzyło EtCO₂ wraz z saturacją tlenu, częstością akcji serca, częstością oddechów, wskaźnikiem perfuzji i wynikami radiologicznej niedrożności. Porównując te parametry w momencie diagnozy i w ciągu pierwszych 24 godzin, badanie stara się określić, czy EtCO₂ może służyć jako prosty, nieinwazyjny marker ciężkości choroby i wczesnej poprawy hemodynamicznej u pacjentów z ostrą PE.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Turcja (Türkiye), 25200
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi Rozpoznanie ostrej zatorowości płucnej potwierdzone angio-TK płuc (dla grup z zatorowością płucną) Skategoryzowani jako wysokiego ryzyka lub pośredniego-wysokiego ryzyka zatorowości płucnej według wytycznych ESC/ERS 2019 Zdolność do wyrażenia świadomej zgody Dla grupy kontrolnej zdrowych: brak historii choroby sercowo-płucnej, zaburzeń krzepnięcia lub ostrej choroby medycznej
Kryteria wykluczenia:
Znane przewlekłe choroby układu oddechowego znacząco wpływające na pomiar EtCO₂ (np. zaawansowana POChP, ciężka astma, przewlekła niewydolność oddechowa) Aktywna infekcja, posocznica lub ostre powikłania nowotworu Wcześniejsza terapia trombolityczna w leczeniu zatorowości płucnej Ograniczenia anatomiczne lub techniczne uniemożliwiające rzetelną kapnografię nosową Ciąża Osoby młodsze niż 18 lat Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1: Wysokie Ryzyko Zatorowości Płucnej (Tromboliza)
Pacjenci z wstrząsem lub utrzymującą się hipotensją otrzymujący ogólnoustrojową terapię trombolityczną.
|
Uczestnicy otrzymali standardowe leczenie kliniczne zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi zatorowości płucnej.
Nie przydzielono żadnej interwencji przez badaczy.
|
|
Grupa 2: Pośrednie-wysokie ryzyko zatorowości płucnej (Tromboliza)
Hemodynamicznie stabilni pacjenci z dysfunkcją prawej komory i podwyższonymi biomarkerami, którzy wymagali trombolizy.
|
Uczestnicy otrzymali standardowe leczenie kliniczne zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi zatorowości płucnej.
Nie przydzielono żadnej interwencji przez badaczy.
|
|
Grupa 3: Zatorowość płucna o pośrednim i wysokim ryzyku (bez trombolizy)
Pacjenci spełniający kryteria ryzyka pośredniego i wysokiego, ale leczeni wyłącznie lekami przeciwzakrzepowymi.
|
|
|
Grupa 4: Kontrola zdrowa
Osoby bez choroby sercowo-płucnej i z prawidłowymi wynikami badań klinicznych i laboratoryjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO₂) w momencie diagnozy
Ramy czasowe: Na początku (w ciągu pierwszej godziny od diagnozy)
|
Poziom EtCO₂ mierzony w mmHg za pomocą kapnografii nosowej w momencie diagnozy w celu oceny jego zdolności do identyfikacji zatorowości płucnej wysokiego i średnio-wysokiego ryzyka oraz przewidywania potrzeby leczenia trombolitycznego.
|
Na początku (w ciągu pierwszej godziny od diagnozy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/427
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .