小児肺手術におけるEnhanced Recovery After Surgery（ERAS）プログラムの有効性の評価
2026年8月13日 更新者：National Taiwan University Hospital
小児肺手術における術後回復促進プログラム（ERAS）の有効性評価
この研究は、当施設における小児肺手術のためのEnhanced Recovery After Surgery（ERAS）プログラムの臨床的有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
前向きコホート研究デザインを用いて、ERASプログラムが標準的実践として導入された後の小児肺手術患者を観察します。
アウトカムは、歴史的対照群（2014年〜2023年）と比較され、ERASが入院期間を短縮し、術後合併症率を低下させ、回復を促進し、医療費を削減するかどうかを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taiwan
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Taipei、Taiwan、台湾
- National Taiwan University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当施設で肺手術を受けた0歳から18歳までの小児患者。
対象となる手術は、胸腔鏡下肺葉切除術、胸腔鏡下楔状切除術または部分切除術、および胸腔鏡下区域切除術を用いて特定されました。
説明
対象基準：
- 当院小児外科で肺手術を受けた小児
除外基準：
- 同一入院中に複数回の手術（肺手術以外の手術を含む）を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後回復促進プログラム、ERAS
研究期間中、すべての登録患者は、当院の小児肺手術におけるERASチェックリストのコンセンサスに従って管理されます。
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研究期間中、登録されたすべての患者は、当施設の小児肺手術ERASケアに関するコンセンサスチェックリストに従って管理されます。
これには、ERAS教育、術前評価、絶食ガイダンス、悪心・嘔吐の予防、標準化された麻酔および外科的プロトコル、低侵襲手術の優先、多様式術後鎮痛法、早期経口摂取と離床の奨励が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：手術後最大30日間。
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インデックス手術から退院までの日数
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手術後最大30日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：手術後30日以内に。
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術後合併症の発生率（遷延性空気漏れ、肺炎、手術部位感染症、その他の手技関連事象を含む）。
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手術後30日以内に。
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尿カテーテル留置期間
時間枠：手術日からカテーテル抜去まで（最大30日間）
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術後尿道カテーテル留置日数。
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手術日からカテーテル抜去まで（最大30日間）
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胸腔ドレーン留置期間
時間枠：手術日から胸腔ドレーン抜去まで（最大30日間）。
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術後の胸腔ドレナージチューブ留置日数。
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手術日から胸腔ドレーン抜去まで（最大30日間）。
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集中治療室滞在
時間枠：ICU入室日から転出まで（最大30日間）。
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手術後のICU滞在日数。
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ICU入室日から転出まで（最大30日間）。
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術後疼痛
時間枠：術後7日間までの毎日の評価。
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数値評価尺度 (NRS) による疼痛強度の評価
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術後7日間までの毎日の評価。
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術後鎮痛剤使用
時間枠：術後最大7日間までの毎日の評価。
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総鎮痛剤消費量
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術後最大7日間までの毎日の評価。
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30日間の再入院または救急部門受診
時間枠：退院後30日以内。
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退院後30日以内の予定外の再入院または救急部門受診の発生率
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退院後30日以内。
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経口摂取再開までの時間
時間枠：手術日から経口摂取開始まで（最大7日間）。
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手術から初回経口摂取可能までの期間。
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手術日から経口摂取開始まで（最大7日間）。
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病院費用
時間枠：入院日から退院日まで、最大30日間
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指標入院期間中の総入院費用。
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入院日から退院日まで、最大30日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ERASプロトコル遵守率
時間枠：手術後最大30日間
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患者ごとに実施されたERASプロトコル要素の割合を、対象となる全要素と比較したもの。
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手術後最大30日間
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患者満足度のERASプログラム
時間枠：手術後最大30日間。
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構造化された質問票による退院時の満足度評価。
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手術後最大30日間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月5日
一次修了 (推定)
2030年2月28日
研究の完了 (推定)
2030年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。