Evaluación de la Efectividad del Programa de Recuperación Intensificada tras la Cirugía (ERAS) en Cirugía Pulmonar Pediátrica
13 de agosto de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica del programa de Recuperación Intensificada tras la Cirugía (ERAS) para la cirugía pulmonar pediátrica en nuestra institución.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando un diseño de cohorte prospectivo, observaremos a pacientes pediátricos sometidos a cirugía pulmonar tras la implementación del programa ERAS como práctica estándar.
Los resultados se compararán con un grupo de control histórico (2014-2023) para evaluar si ERAS reduce la duración de la estancia hospitalaria, disminuye las tasas de complicaciones postoperatorias, acelera la recuperación y reduce los costes sanitarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos de 0 a 18 años que se sometieron a cirugía pulmonar en nuestra institución.
Los procedimientos elegibles se identificaron mediante lobectomía toracoscópica, resección toracoscópica en cuña o parcial y segmentectomía toracoscópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que se sometieron a cirugía pulmonar en la División de Cirugía Pediátrica de nuestro hospital
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a múltiples cirugías (incluidas cirugías distintas a la cirugía pulmonar) durante la misma hospitalización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Recuperación Acelerada Después de la Cirugía, ERAS
Durante el periodo de estudio, todos los pacientes inscritos serán tratados según la lista de verificación ERAS consensuada por nuestra institución para cirugía pulmonar pediátrica.
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Durante el período de estudio, todos los pacientes inscritos serán gestionados de acuerdo con la lista de verificación de consenso de nuestra institución para la atención ERAS en cirugía pulmonar pediátrica.
Esto incluye educación ERAS, evaluación preoperatoria, orientación sobre ayuno, profilaxis para náuseas y vómitos, protocolos estandarizados de anestesia y cirugía, preferencia por cirugía mínimamente invasiva, analgesia postoperatoria multimodal y fomento de la ingesta oral temprana y la movilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
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Número de días desde la operación índice hasta el alta hospitalaria
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Hasta 30 días después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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Incidencia de complicaciones postoperatorias, incluido el escape de aire prolongado, neumonía, infección del sitio quirúrgico y otros eventos relacionados con el procedimiento.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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Duración de la colocación de la sonda urinaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la extracción del catéter (hasta 30 días)
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Número de días con sonda urinaria permanente postoperatoria.
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Desde la fecha de la cirugía hasta la extracción del catéter (hasta 30 días)
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Duración del drenaje del tubo torácico
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la retirada del tubo torácico (hasta 30 días).
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Número de días con tubo de drenaje torácico postoperatorio.
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Desde la fecha de la cirugía hasta la retirada del tubo torácico (hasta 30 días).
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Estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta el traslado (hasta 30 días).
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Número de días en UCI después de la cirugía.
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Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta el traslado (hasta 30 días).
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Evaluación diaria hasta 7 días después de la operación.
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Intensidad del dolor evaluada mediante la escala numérica de valoración (ENV)
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Evaluación diaria hasta 7 días después de la operación.
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Uso de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Evaluación diaria hasta 7 días después de la operación.
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Consumo total de analgésicos.
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Evaluación diaria hasta 7 días después de la operación.
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Reingreso a los 30 días o visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: En los 30 días posteriores al alta.
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Incidencia de readmisión no planificada o visita al servicio de urgencias en los 30 días posteriores al alta.
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En los 30 días posteriores al alta.
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Tiempo hasta la reanudación de la ingesta oral
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el inicio de la ingesta oral (hasta 7 días).
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Intervalo desde la cirugía hasta la primera alimentación oral tolerada.
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Desde la fecha de la cirugía hasta el inicio de la ingesta oral (hasta 7 días).
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Coste hospitalario
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta el alta, hasta 30 días
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Coste total de hospitalización durante el ingreso índice.
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Desde la fecha de ingreso hasta el alta, hasta 30 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de adherencia al protocolo ERAS
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Proporción de elementos del protocolo ERAS implementados por paciente en comparación con el total de elementos elegibles.
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Satisfacción del paciente con el programa ERAS
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía.
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Satisfacción evaluada mediante cuestionario estructurado al alta.
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Hasta 30 días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202504141RINE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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