Évaluation de l'efficacité du programme de récupération améliorée après la chirurgie (ERAS) dans la chirurgie pulmonaire pédiatrique
13 août 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Évaluation de l'efficacité du programme de récupération améliorée après la chirurgie (ERAS) en chirurgie pulmonaire pédiatrique
Cette étude vise à évaluer l'efficacité clinique du programme Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pour la chirurgie pulmonaire pédiatrique dans notre établissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant une conception de cohorte prospective, nous observerons les patients pédiatriques subissant une chirurgie pulmonaire suite à la mise en œuvre du programme ERAS en tant que pratique standard.
Les résultats seront comparés à un groupe témoin historique (2014-2023) pour évaluer si ERAS réduit la durée d'hospitalisation, diminue les taux de complications postopératoires, accélère la récupération et réduit les coûts de santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques âgés de 0 à 18 ans ayant subi une chirurgie pulmonaire dans notre établissement.
Les interventions éligibles ont été identifiées en utilisant le traitement lobectomie thoracoscopique, résection thoracoscopique en coin ou partielle, et segmentectomie thoracoscopique.
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants ayant subi une chirurgie pulmonaire au sein de notre division de chirurgie pédiatrique
Critères d'exclusion :
- Patients ayant subi plusieurs interventions chirurgicales (y compris des interventions autres que la chirurgie pulmonaire) pendant la même hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Récupération Accélérée Après Chirurgie, ERAS
Pendant la période d'étude, tous les patients inscrits seront pris en charge conformément à la liste de contrôle ERAS consensuelle de notre établissement pour la chirurgie pulmonaire pédiatrique.
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Pendant la période de l'étude, tous les patients inscrits seront pris en charge conformément à la liste de contrôle consensuelle de notre établissement pour les soins ERAS en chirurgie pulmonaire pédiatrique.
Cela comprend l'éducation ERAS, l'évaluation préopératoire, les conseils sur le jeûne, la prophylaxie des nausées et vomissements, les protocoles standardisés d'anesthésie et de chirurgie, la préférence pour la chirurgie mini-invasive, l'analgésie postopératoire multimodale et l'encouragement de la prise orale précoce et de la mobilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'opération.
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Nombre de jours entre l'opération de référence et la sortie de l'hôpital
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Jusqu'à 30 jours après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications postopératoires
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie.
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Incidence de complications postopératoires, notamment fuite d'air prolongée, pneumonie, infection du site opératoire et autres événements liés à la procédure.
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie.
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Durée de pose du cathéter urinaire
Délai: De la date de la chirurgie au retrait du cathéter (jusqu'à 30 jours)
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Nombre de jours avec une sonde urinaire à demeure en postopératoire.
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De la date de la chirurgie au retrait du cathéter (jusqu'à 30 jours)
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Durée du drainage par drain thoracique
Délai: De la date de la chirurgie à l'ablation du drain thoracique (jusqu'à 30 jours).
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Nombre de jours avec drain thoracique postopératoire.
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De la date de la chirurgie à l'ablation du drain thoracique (jusqu'à 30 jours).
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Séjour en unité de soins intensifs
Délai: De la date d'admission en soins intensifs jusqu'au transfert sortant (jusqu'à 30 jours).
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Nombre de jours en soins intensifs après l'opération.
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De la date d'admission en soins intensifs jusqu'au transfert sortant (jusqu'à 30 jours).
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Douleur postopératoire
Délai: Évaluation quotidienne jusqu'à 7 jours postopératoires.
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Intensité de la douleur évaluée par une échelle numérique (EN)
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Évaluation quotidienne jusqu'à 7 jours postopératoires.
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Utilisation d'analgésiques postopératoires
Délai: Évaluation quotidienne jusqu'à 7 jours postopératoires.
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Consommation totale d'analgésiques.
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Évaluation quotidienne jusqu'à 7 jours postopératoires.
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Rédmission ou visite aux urgences dans les 30 jours
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie.
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Incidence de réadmission non planifiée ou de visite au service des urgences dans les 30 jours suivant la sortie.
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Dans les 30 jours suivant la sortie.
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Temps jusqu'à la reprise de l'alimentation orale
Délai: De la date de la chirurgie à l'initiation de la prise orale (jusqu'à 7 jours).
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Intervalle entre la chirurgie et la première prise orale tolérée.
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De la date de la chirurgie à l'initiation de la prise orale (jusqu'à 7 jours).
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Coût hospitalier
Délai: De la date d'admission à la sortie, jusqu'à 30 jours
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Coût total d'hospitalisation pendant l'admission index.
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De la date d'admission à la sortie, jusqu'à 30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'adhésion au protocole ERAS
Délai: Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Proportion des éléments du protocole ERAS mis en œuvre par patient par rapport au total des éléments éligibles.
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Jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Satisfaction des patients avec le programme ERAS
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'opération.
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Satisfaction évaluée par questionnaire structuré à la sortie.
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Jusqu'à 30 jours après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
21 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202504141RINE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .