Evaluering av effektiviteten til Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programmet i pediatrisk lungekirurgi
13. august 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Denne studien har som mål å evaluere den kliniske effektiviteten av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programmet for pediatrisk lungekirurgi ved vår institusjon.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke et prospektivt kohortdesign vil vi observere pediatriske pasienter som gjennomgår lungekirurgi etter implementering av ERAS-programmet som standard praksis.
Resultatene vil bli sammenlignet med en historisk kontrollgruppe (2014-2023) for å vurdere om ERAS reduserer sykehusoppholdets varighet, senker postoperative komplikasjonsrater, akselererer bedring og reduserer helsekostnader.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 0 til 18 år som gjennomgikk lungekirurgi ved vår institusjon.
Kvalifiserte prosedyrer ble identifisert ved hjelp av behandling torakoskopisk lobektomi, torakoskopisk kilereseksjon eller delreseksjon, og torakoskopisk segmentektomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som gjennomgikk lungeoperasjon ved vårt sykehus' avdeling for barnekirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk flere operasjoner (inkludert operasjoner annet enn lungeoperasjon) under samme innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forbedret rekonvalesens etter kirurgi, ERAS
I løpet av studieperioden vil alle inkluderte pasienter bli behandlet i henhold til vår institusjons konsensus ERAS-sjekkliste for pediatrisk lungekirurgi.
|
I løpet av studieperioden vil alle innmeldte pasienter bli behandlet i henhold til vår institusjons konsensus-sjekkliste for ERAS-behandling ved pediatrisk lungekirurgi.
Dette inkluderer ERAS-opplæring, preoperativ vurdering, fasteveiledning, profylakse mot kvalme og oppkast, standardiserte anestesi- og kirurgiprotokoller, preferanse for minimalt invasiv kirurgi, multimodal postoperativ analgetika, og oppmuntring til tidlig oralt inntak og mobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Opptil 30 dager etter operasjon.
|
Antall dager fra indeksoperasjon til utskrivelse fra sykehus
|
Opptil 30 dager etter operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon.
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner, inkludert forlenget luftlekkasje, lungebetennelse, infeksjon på operasjonsstedet og andre prosedyre-relaterte hendelser.
|
Innen 30 dager etter operasjon.
|
|
Varighet av urinkateterplassering
Tidsramme: Fra operasjonsdato til kateterfjerning (opptil 30 dager)
|
Antall dager med innlagt urinkateter postoperativt.
|
Fra operasjonsdato til kateterfjerning (opptil 30 dager)
|
|
Varighet av brystslangedrenasje
Tidsramme: Fra operasjonsdato til fjernelse av brystører (opptil 30 dager).
|
Antall dager med thoraxdren postoperativt.
|
Fra operasjonsdato til fjernelse av brystører (opptil 30 dager).
|
|
Intensivavdelingsopphold
Tidsramme: Fra dato for intensivavdelingsopphold til utskrivelse (opptil 30 dager).
|
Antall dager på intensiv etter operasjon.
|
Fra dato for intensivavdelingsopphold til utskrivelse (opptil 30 dager).
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Daglig vurdering inntil 7 dager postoperativt.
|
Smerteintensitet vurdert ved numerisk vurderingsskala (NRS)
|
Daglig vurdering inntil 7 dager postoperativt.
|
|
Postoperativt analgesibruk
Tidsramme: Daglig vurdering inntil 7 dager postoperativt.
|
Total analgesikaforbruk.
|
Daglig vurdering inntil 7 dager postoperativt.
|
|
30-dagers reinnleggelse eller besøk på legevakten
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivelse.
|
Forekomst av uplanlagt reinnleggelse eller besøk på legevakt innen 30 dager etter utskrivelse.
|
Innen 30 dager etter utskrivelse.
|
|
Tid til gjenopptak av oralt inntak
Tidsramme: Fra operasjonsdato til start av oralt inntak (opptil 7 dager).
|
Intervall fra operasjon til første tolererte orale inntak.
|
Fra operasjonsdato til start av oralt inntak (opptil 7 dager).
|
|
Sykehuskostnad
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivelse, opptil 30 dager
|
Totale innleggelseskostnader under indeksinnleggelsen.
|
Fra innleggelsesdato til utskrivelse, opptil 30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ERAS-protokoll overholdelsesrate
Tidsramme: Opptil 30 dager etter operasjon
|
Andel ERAS-protokoll-elementer implementert per pasient sammenlignet med totale kvalifiserte elementer.
|
Opptil 30 dager etter operasjon
|
|
Pasienttilfredshet med ERAS-program
Tidsramme: Opptil 30 dager etter operasjon.
|
Tilfredshet vurdert ved strukturelt spørreskjema ved utskrivelse.
|
Opptil 30 dager etter operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2030
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202504141RINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .