Ocena skuteczności programu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) w chirurgii płuc u dzieci
13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
To badanie ma na celu ocenę skuteczności klinicznej programu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) w chirurgii płuc u dzieci w naszej placówce.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosując prospektywne badanie kohortowe, będziemy obserwować pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji płuc po wdrożeniu programu ERAS jako standardowej praktyki.
Wyniki zostaną porównane z historyczną grupą kontrolną (2014-2023) w celu oceny, czy ERAS skraca długość pobytu w szpitalu, obniża wskaźniki powikłań pooperacyjnych, przyspiesza powrót do zdrowia i zmniejsza koszty opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni w wieku od 0 do 18 lat, którzy przeszli operację płuca w naszej placówce.
Kwalifikujące się procedury zostały zidentyfikowane przy użyciu torakoskopowej lobektomii, torakoskopowej resekcji klinowej lub częściowej oraz torakoskopowej segmentektomii.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci, które przeszły operację płuc w Klinice Chirurgii Dziecięcej naszego szpitala
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli wielokrotne operacje (w tym operacje inne niż operacja płuc) podczas tego samego pobytu w szpitalu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Enhanced Recovery After Surgery, ERAS
W okresie badania wszyscy zakwalifikowani pacjenci będą prowadzeni zgodnie z konsensusową listą kontrolną ERAS naszej instytucji dla chirurgii płuc u dzieci.
|
W okresie badania wszyscy zrekrutowani pacjenci będą leczeni zgodnie z konsensusową listą kontrolną naszej instytucji dotyczącą opieki ERAS w chirurgii płuc u dzieci.
Obejmuje to edukację ERAS, przedoperacyjną ocenę, wytyczne dotyczące postu, profilaktykę nudności i wymiotów, ustandaryzowane protokoły anestezjologiczne i chirurgiczne, preferencję dla małoinwazyjnej chirurgii, multimodalną analgezję pooperacyjną oraz zachęcanie do wczesnego przyjmowania pokarmów doustnych i mobilizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji.
|
Liczba dni od operacji wskaźnikowej do wypisu ze szpitala
|
Do 30 dni po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji.
|
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych, w tym przedłużonego przecieku powietrznego, zapalenia płuc, zakażenia miejsca operowanego oraz innych zdarzeń związanych z procedurą.
|
W ciągu 30 dni po operacji.
|
|
Czas założenia cewnika moczowego
Ramy czasowe: Od daty zabiegu chirurgicznego do usunięcia cewnika (do 30 dni)
|
Liczba dni z założonym cewnikiem moczowym pooperacyjnie.
|
Od daty zabiegu chirurgicznego do usunięcia cewnika (do 30 dni)
|
|
Czas drenażu drenem klatki piersiowej
Ramy czasowe: Od daty operacji do usunięcia drenu klatki piersiowej (do 30 dni).
|
Liczba dni z drenażem klatki piersiowej pooperacyjnie.
|
Od daty operacji do usunięcia drenu klatki piersiowej (do 30 dni).
|
|
Pobyt na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do przeniesienia (do 30 dni).
|
Liczba dni na OIOM po operacji.
|
Od daty przyjęcia na OIT do przeniesienia (do 30 dni).
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Codzienna ocena do 7 dni po operacji.
|
Intensywność bólu oceniana za pomocą numerycznej skali oceny (NRS)
|
Codzienna ocena do 7 dni po operacji.
|
|
Wykorzystanie środków przeciwbólowych pooperacyjnych
Ramy czasowe: Codzienna ocena do 7 dni po operacji.
|
Całkowite spożycie środków przeciwbólowych.
|
Codzienna ocena do 7 dni po operacji.
|
|
30-dniowa ponowna hospitalizacja lub wizyta na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie.
|
Częstość niezamierzonej ponownej hospitalizacji lub wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 30 dni po wypisie.
|
W ciągu 30 dni po wypisie.
|
|
Czas do wznowienia przyjmowania pokarmów doustnie
Ramy czasowe: Od daty zabiegu chirurgicznego do rozpoczęcia przyjmowania pokarmów doustnie (do 7 dni).
|
Przedział od zabiegu chirurgicznego do pierwszego tolerowanego podania doustnego.
|
Od daty zabiegu chirurgicznego do rozpoczęcia przyjmowania pokarmów doustnie (do 7 dni).
|
|
Koszt szpitala
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu, do 30 dni
|
Całkowity koszt hospitalizacji podczas przyjęcia wskaźnikowego.
|
Od daty przyjęcia do wypisu, do 30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przestrzegania protokołu ERAS
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
Proporcja elementów protokołu ERAS zaimplementowanych na pacjenta w porównaniu do całkowitej liczby kwalifikujących się elementów.
|
Do 30 dni po zabiegu chirurgicznym
|
|
Satysfakcja pacjenta z programem ERAS
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji.
|
Satysfakcja oceniona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza przy wypisie.
|
Do 30 dni po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202504141RINE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .