Оценка эффективности программы Ускоренного восстановления после операции (ERAS) в детской торакальной хирургии
13 августа 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Оценка эффективности программы улучшенного восстановления после хирургического вмешательства (ERAS) в детской хирургии легких
Это исследование направлено на оценку клинической эффективности программы Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) для детской хирургии легких в нашем учреждении.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя проспективный когортный дизайн, мы будем наблюдать за педиатрическими пациентами, перенесшими операцию на легких после внедрения программы ERAS в качестве стандартной практики.
Результаты будут сравниваться с исторической контрольной группой (2014-2023 гг.), чтобы оценить, сокращает ли ERAS продолжительность пребывания в стационаре, снижает ли частоту послеоперационных осложнений, ускоряет ли восстановление и уменьшает ли расходы на здравоохранение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты в возрасте от 0 до 18 лет, перенесшие операцию на легком в нашем учреждении.
Соответствующие процедуры были определены с использованием лечения: торакоскопическая лобэктомия, торакоскопическая клиновидная или частичная резекция и торакоскопическая сегментэктомия.
Описание
Критерии включения:
- Дети, перенесшие операцию на легких в отделении детской хирургии нашей больницы
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие множественные операции (включая операции, отличные от операции на легких) во время одной госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ускоренное восстановление после операции, ERAS
В течение периода исследования все включенные пациенты будут вестись в соответствии с консенсусным чек-листом ERAS нашего учреждения для детской хирургии легких.
|
В течение периода исследования все включенные пациенты будут находиться под наблюдением в соответствии с утвержденным контрольным списком нашего учреждения для ускоренной реабилитации (ERAS) при детской легочной хирургии.
Это включает обучение по программе ERAS, предоперационную оценку, рекомендации по голоданию, профилактику тошноты и рвоты, стандартизированные протоколы анестезии и хирургии, предпочтение малоинвазивной хирургии, мультимодальное послеоперационное обезболивание и поощрение раннего перорального приема пищи и мобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Количество дней от индексной операции до выписки из стационара
|
До 30 дней после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции.
|
Частота послеоперационных осложнений, включая пролонгированную утечку воздуха, пневмонию, инфекцию операционной раны и другие процедурно-связанные события.
|
В течение 30 дней после операции.
|
|
Длительность установки мочевого катетера
Временное ограничение: С даты операции до удаления катетера (до 30 дней)
|
Количество дней с постоянным мочевым катетером после операции.
|
С даты операции до удаления катетера (до 30 дней)
|
|
Продолжительность дренирования грудной клетки
Временное ограничение: С даты операции до удаления грудной дренажной трубки (до 30 дней).
|
Количество дней с дренажной трубкой в грудной клетке после операции.
|
С даты операции до удаления грудной дренажной трубки (до 30 дней).
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до перевода (до 30 дней).
|
Количество дней в отделении интенсивной терапии после операции.
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до перевода (до 30 дней).
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Ежедневная оценка до 7 дней после операции.
|
Интенсивность боли, оцененная по числовой рейтинговой шкале (NRS)
|
Ежедневная оценка до 7 дней после операции.
|
|
Послеоперационное использование анальгетиков
Временное ограничение: Ежедневная оценка до 7 дней после операции.
|
Общее потребление анальгетиков.
|
Ежедневная оценка до 7 дней после операции.
|
|
30-дневная повторная госпитализация или посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки.
|
Частота незапланированной повторной госпитализации или обращения в отделение неотложной помощи в течение 30 дней после выписки.
|
В течение 30 дней после выписки.
|
|
Время до возобновления перорального приема
Временное ограничение: С даты операции до начала перорального приема (до 7 дней).
|
Интервал от операции до первого переносимого перорального кормления.
|
С даты операции до начала перорального приема (до 7 дней).
|
|
Стоимость госпитализации
Временное ограничение: С даты поступления до выписки, до 30 дней
|
Общая стоимость госпитализации во время основного поступления.
|
С даты поступления до выписки, до 30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень соблюдения протокола ERAS
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Доля элементов протокола ERAS, реализованных на одного пациента, по сравнению с общим количеством соответствующих элементов.
|
До 30 дней после операции
|
|
Удовлетворённость пациентов программой ERAS
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Удовлетворенность оценивается с помощью структурированной анкеты при выписке.
|
До 30 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202504141RINE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .