Valutazione dell'efficacia del programma Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) nella chirurgia polmonare pediatrica
13 agosto 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo studio mira a valutare l'efficacia clinica del programma Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) per la chirurgia polmonare pediatrica presso la nostra istituzione.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando un disegno di coorte prospettico, osserveremo i pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico polmonare in seguito all'implementazione del programma ERAS come pratica standard.
I risultati saranno confrontati con un gruppo di controllo storico (2014-2023) per valutare se ERAS riduce la durata della degenza ospedaliera, abbassa i tassi di complicanze postoperatorie, accelera il recupero e diminuisce i costi sanitari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 18 anni che hanno subito un intervento chirurgico ai polmoni presso la nostra istituzione.
Le procedure idonee sono state identificate utilizzando la lobectomia toracoscopica, la resezione cuneiforme o parziale toracoscopica e la segmentectomia toracoscopica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini sottoposti a intervento chirurgico ai polmoni presso la Divisione di Chirurgia Pediatrica del nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici multipli (inclusi interventi diversi dalla chirurgia polmonare) durante lo stesso ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Recupero Avanzato Dopo Chirurgia, ERAS
Durante il periodo di studio, tutti i pazienti arruolati saranno gestiti secondo la lista di controllo ERAS consensuale della nostra istituzione per la chirurgia polmonare pediatrica.
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Durante il periodo di studio, tutti i pazienti arruolati saranno gestiti secondo la lista di controllo concordata della nostra istituzione per l'assistenza ERAS in chirurgia polmonare pediatrica.
Ciò include l'educazione ERAS, la valutazione preoperatoria, le indicazioni sul digiuno, la profilassi per nausea e vomito, protocolli standardizzati di anestesia e chirurgia, preferenza per la chirurgia minimamente invasiva, analgesia postoperatoria multimodale e incoraggiamento della precoce assunzione orale e mobilizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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Numero di giorni dall'operazione indice alla dimissione dall'ospedale
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico.
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Incidenza di complicanze postoperatorie, inclusa perdita d'aria prolungata, polmonite, infezione del sito chirurgico e altri eventi correlati alla procedura.
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Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico.
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Durata del posizionamento del catetere urinario
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico alla rimozione del catetere (fino a 30 giorni)
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Numero di giorni con catetere vescicale a dimora post-operatoriamente.
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Dalla data dell'intervento chirurgico alla rimozione del catetere (fino a 30 giorni)
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Durata del drenaggio con tubo toracico
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico alla rimozione del tubo toracico (fino a 30 giorni).
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Numero di giorni con drenaggio toracico postoperatorio.
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Dalla data dell'intervento chirurgico alla rimozione del tubo toracico (fino a 30 giorni).
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Permanenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso in terapia intensiva al trasferimento (fino a 30 giorni).
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Numero di giorni in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico.
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Dalla data di ingresso in terapia intensiva al trasferimento (fino a 30 giorni).
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Valutazione giornaliera fino a 7 giorni post-operatori.
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Intensità del dolore valutata tramite scala numerica di valutazione (NRS)
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Valutazione giornaliera fino a 7 giorni post-operatori.
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Uso di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: Valutazione giornaliera fino a 7 giorni dopo l'intervento.
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Consumo totale di analgesici.
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Valutazione giornaliera fino a 7 giorni dopo l'intervento.
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30 giorni di riammissione o visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione.
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Incidenza di riammissione non programmata o visita al pronto soccorso entro 30 giorni dalla dimissione.
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Entro 30 giorni dalla dimissione.
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Tempo di ripresa dell'assunzione orale
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico all'inizio dell'assunzione orale (fino a 7 giorni).
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Intervallo dall'intervento chirurgico alla prima assunzione orale tollerata.
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Dalla data dell'intervento chirurgico all'inizio dell'assunzione orale (fino a 7 giorni).
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Costo ospedaliero
Lasso di tempo: Dalla data di ammissione alla dimissione, fino a 30 giorni
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Costo totale di ospedalizzazione durante il ricovero di riferimento.
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Dalla data di ammissione alla dimissione, fino a 30 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di aderenza al protocollo ERAS
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Proporzione degli elementi del protocollo ERAS implementati per paziente rispetto agli elementi idonei totali.
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Soddisfazione del paziente con il programma ERAS
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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Soddisfazione valutata tramite questionario strutturato alla dimissione.
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Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202504141RINE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .