Hodnocení účinnosti programu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) v dětské plicní chirurgii
16. listopadu 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit klinickou účinnost programu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pro dětskou plicní chirurgii v naší instituci.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí prospektivní kohortové studie budeme sledovat dětské pacienty podstupující plicní operaci po zavedení programu ERAS jako standardní praxe. Výsledky budou porovnány s historickou kontrolní skupinou (2014-2023), abychom posoudili, zda ERAS snižuje délku hospitalizace, snižuje míru pooperačních komplikací, urychluje zotavení a snižuje náklady na zdravotní péči.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti ve věku 0 až 18 let, kteří podstoupili plicní operaci v naší instituci.
Způsobilé výkony byly identifikovány pomocí léčby torakoskopické lobektomie, torakoskopické klínové nebo částečné resekce a torakoskopické segmentektomie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které podstoupily operaci plic na našem oddělení dětské chirurgie
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili více operací (včetně operací jiných než operace plic) během stejné hospitalizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Enhanced Recovery After Surgery, ERAS
Během studie budou všichni zařazení pacienti řízeni podle konsenzuálního kontrolního seznamu ERAS naší instituce pro pediatrickou plicní chirurgii.
|
Během studijního období budou všichni zapojení pacienti vedeni podle konsenzuálního kontrolního seznamu naší instituce pro pediatrickou plicní chirurgii v rámci péče ERAS.
To zahrnuje ERAS vzdělávání, předoperační vyšetření, pokyny k lačnění, profylaxi nevolnosti a zvracení, standardizované anesteziologické a chirurgické protokoly, preferenci minimálně invazivní chirurgie, multimodální pooperační analgezii a podporu časného perorálního příjmu a mobilizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až do 30 dnů po operaci.
|
Počet dnů od indexové operace do propuštění z nemocnice
|
Až do 30 dnů po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Do 30 dnů po operaci.
|
Výskyt pooperačních komplikací včetně prodlouženého úniku vzduchu, pneumonie, infekce v místě chirurgického zákroku a dalších událostí souvisejících s výkonem.
|
Do 30 dnů po operaci.
|
|
Délka umístění močového katétru
Časové okno: Od data operace do odstranění katétru (až 30 dní)
|
Počet dnů s permanentním močovým katétrem po operaci.
|
Od data operace do odstranění katétru (až 30 dní)
|
|
Délka drenáže hrudníku
Časové okno: Od data operace do odstranění hrudní trubice (až 30 dnů).
|
Počet dní s hrudní drenáží po operaci.
|
Od data operace do odstranění hrudní trubice (až 30 dnů).
|
|
Pobyt na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Od data přijetí na JIP do převodu ven (až 30 dní).
|
Počet dnů na JIP po operaci.
|
Od data přijetí na JIP do převodu ven (až 30 dní).
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Denní hodnocení až do 7 dnů po operaci.
|
Intenzita bolesti hodnocená pomocí číselné hodnotící škály (NRS)
|
Denní hodnocení až do 7 dnů po operaci.
|
|
Použití analgetik po operaci
Časové okno: Denní hodnocení až 7 dní po operaci.
|
Celková spotřeba analgetik.
|
Denní hodnocení až 7 dní po operaci.
|
|
30denní znovupřijetí nebo návštěva pohotovosti
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění.
|
Výskyt neplánované readmise nebo návštěvy pohotovosti do 30 dnů po propuštění.
|
Do 30 dnů po propuštění.
|
|
Čas do obnovení perorálního příjmu
Časové okno: Od data operace do zahájení perorálního příjmu (až 7 dní).
|
Interval od chirurgického zákroku k první tolerované perorální výživě.
|
Od data operace do zahájení perorálního příjmu (až 7 dní).
|
|
Náklady nemocnice
Časové okno: Od data přijetí do propuštění, až 30 dní
|
Celkové náklady na hospitalizaci během indexové hospitalizace.
|
Od data přijetí do propuštění, až 30 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dodržování protokolu ERAS
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Podíl prvků protokolu ERAS implementovaných na pacienta ve srovnání s celkovým počtem způsobilých prvků.
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Spokojenost pacientů s programem ERAS
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
|
Spokojenost hodnocena strukturovaným dotazníkem při propuštění.
|
Až 30 dní po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202504141RINE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .