Evaluering af effektiviteten af forbedret genopretning efter kirurgi (ERAS)-programmet i pædiatrisk lungekirurgi
13. august 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske effektivitet af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programmet for børnelungekirurgi på vores institution.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af et prospektivt kohortedesign vil vi observere pædiatriske patienter, der gennemgår lungekirurgi efter implementeringen af ERAS-programmet som standardpraksis.
Resultaterne vil blive sammenlignet med en historisk kontrolgruppe (2014-2023) for at vurdere, om ERAS reducerer hospitalsopholdets varighed, sænker postoperative komplikationsrater, fremskynder genopretning og reducerer sundhedsomkostninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter i alderen 0 til 18 år, som gennemgik lungekirurgi på vores institution.
Kvalificerede procedurer blev identificeret ved hjælp af behandling thorakoskopisk lobektomi, thorakoskopisk wedge- eller delresektion og thorakoskopisk segmentektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der har gennemgået lungeoperation på vores hospitals Børnekirurgiske Afdeling
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået flere operationer (herunder andre operationer end lungeoperationer) under samme indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forbedret rekonvalescens efter kirurgi, ERAS
I løbet af undersøgelsesperioden vil alle indrullerede patienter blive behandlet i henhold til vores institutions konsensus ERAS-checkliste til børnelungekirurgi.
|
I løbet af undersøgelsesperioden vil alle indskrevne patienter blive behandlet i henhold til vores institutions konsensus-checkliste for pædiatrisk lungekirurgi ERAS-pleje.
Dette inkluderer ERAS-uddannelse, præoperativ vurdering, fastevejledning, profylakse mod kvalme og opkastning, standardiserede anæstesi- og kirurgiske protokoller, præference for minimalt invasiv kirurgi, multimodal postoperativ analgetika og opmuntring til tidlig oral indtagelse og mobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: Op til 30 dage efter operation.
|
Antal dage fra indeksoperation til hospitalsudskrivelse
|
Op til 30 dage efter operation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operation.
|
Forekomst af postoperative komplikationer, herunder forlænget luftlækage, lungebetændelse, operationssårinfektion og andre procedure-relaterede hændelser.
|
Inden for 30 dage efter operation.
|
|
Varighed af urinkateterplacering
Tidsramme: Fra operationsdato til fjernelse af kateter (op til 30 dage)
|
Antal dage med blærekateter postoperativt.
|
Fra operationsdato til fjernelse af kateter (op til 30 dage)
|
|
Varighed af brystdræn
Tidsramme: Fra operationsdato til fjernelse af brystdræn (op til 30 dage).
|
Antal dage med thoraxdren efter operationen.
|
Fra operationsdato til fjernelse af brystdræn (op til 30 dage).
|
|
Intensiv afdelings ophold
Tidsramme: Fra dato for intensiv afdeling indlæggelse til overflytning (op til 30 dage).
|
Antal dage på intensivafdeling efter operation.
|
Fra dato for intensiv afdeling indlæggelse til overflytning (op til 30 dage).
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Daglig vurdering op til 7 dage postoperativt.
|
Smerteintensitet vurderet ved numerisk vurderingsskala (NRS)
|
Daglig vurdering op til 7 dage postoperativt.
|
|
Postoperativt analgesibrug
Tidsramme: Daglig vurdering op til 7 dage postoperativt.
|
Samlet smertestillende forbrug.
|
Daglig vurdering op til 7 dage postoperativt.
|
|
30-dages genindlæggelse eller besøg på skadestue
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse.
|
Forekomst af uplanlagt genindlæggelse eller besøg på skadestue inden for 30 dage efter udskrivelse.
|
Inden for 30 dage efter udskrivelse.
|
|
Tid til genoptagelse af oral indtagelse
Tidsramme: Fra operationsdato til start af oral indtagelse (op til 7 dage).
|
Interval fra operation til første tolererede orale fødeindtagelse.
|
Fra operationsdato til start af oral indtagelse (op til 7 dage).
|
|
Sygehusomkostninger
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelse, op til 30 dage
|
Samlede indlæggelsesomkostninger under indeksindlæggelsen.
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelse, op til 30 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ERAS-protokol overholdelsesrate
Tidsramme: Op til 30 dage efter operation
|
Andel af ERAS-protokol elementer implementeret pr. patient sammenlignet med samlede kvalificerede elementer.
|
Op til 30 dage efter operation
|
|
Patienttilfredshed med ERAS-program
Tidsramme: Op til 30 dage efter operation.
|
Tilfredshed vurderet ved struktureret spørgeskema ved udskrivelse.
|
Op til 30 dage efter operation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2030
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
21. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202504141RINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .