Täydennetyn toipumisen leikkauksen jälkeen (ERAS) -ohjelman tehokkuuden arviointi lasten keuhkoleikkauksissa
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tehokkaan toipumisen ohjelman (ERAS) vaikuttavuuden arviointi lasten keuhkoleikkauksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parannetun toipumisen kirurgian jälkeen (ERAS) -ohjelman kliinistä tehokkuutta lasten keuhkokirurgiassa laitoksessamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä prospektiivista kohorttisuunnittelua tarkkailemme lastenpotilaita, jotka käyvät läpi keuhkoleikkauksen ERAS-ohjelman toteuttamisen jälkeen vakiokäytäntönä.
Tuloksia verrataan historialliseen kontrolliryhmään (2014–2023) arvioimaan, vähentääkö ERAS sairaalassaoloaikaa, alentaa postoperatiivisten komplikaatioiden määrää, nopeuttaa toipumista ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0–18-vuotiaat pediatriset potilaat, jotka kävivät läpi keuhkoleikkauksen laitoksessamme.
Sopivat toimenpiteet tunnistettiin käyttämällä hoitona torakoskooppista lobektomiaa, torakoskooppista kiilaleikkausta tai osittaista resektiota sekä torakoskooppista segmentektomiaa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset, jotka kävivät läpi keuhkoleikkauksen sairaalamme lastenkirurgian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kävivät läpi useita leikkauksia (mukaan lukien muut leikkaukset kuin keuhkoleikkaukset) saman sairaalajakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehostettu Toipuminen Leikkauksen Jälkeen, ERAS
Tutkimusjakson aikana kaikki rekisteröidyt potilaat hoidetaan instituutiomme konsensus ERAS -tarkistuslistan mukaisesti lasten keuhkojen leikkauksessa.
|
Tutkimusjakson aikana kaikki rekisteröidyt potilaat hoidetaan instituutiomme konsensuslista mukaisesti lasten keuhkojen leikkauksen ERAS-hoidossa. Tämä sisältää ERAS-koulutuksen, preoperatiivisen arvioinnin, paaston ohjeet, pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyn, standardoidut anestesia- ja leikkausprotokollat, suosituksen vähäinvasiiviselle leikkaukselle, monimuotoisen postoperatiivisen kivunlievityksen sekä varhaisen suun kautta tapahtuvan ravitsemuksen ja mobilisaation rohkaisemisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Päivien määrä indeksileikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien pitkittynyt ilmanvuoto, keuhkokuume, leikkausalueen infektio ja muut toimenpiteeseen liittyvät tapahtumat.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
|
Virtsakatetrin asettamisen kesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä katetripoistoon asti (enintään 30 päivää)
|
Postoperaationisessa kateetripäivien määrä.
|
Leikkauspäivästä katetripoistoon asti (enintään 30 päivää)
|
|
Rintaputken imukesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä rintaputken poistamiseen (jopa 30 päivää).
|
Postoperatiivisten päivien määrä rintakehän dreenausputken kanssa.
|
Leikkauspäivästä rintaputken poistamiseen (jopa 30 päivää).
|
|
Teho-osastovisiitti
Aikaikkuna: Päivästä tehohoitoon saapumisesta siirtoon pois (enintään 30 päivää).
|
Päivien lukumäärä tehohoidossa leikkauksen jälkeen.
|
Päivästä tehohoitoon saapumisesta siirtoon pois (enintään 30 päivää).
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Päivittäinen arviointi jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kivun voimakkuus arvioitu numeerisella asteikolla (NRS)
|
Päivittäinen arviointi jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Postoperatiivinen kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Päivittäinen arviointi jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kokonaisanalgeettinen kulutus.
|
Päivittäinen arviointi jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
30 päivän uudelleenhoito tai ensiapuosasto käynti
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
Suunnittelemattoman uudelleenottamisen tai ensiapuosaston käynnin esiintyvyys 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
|
|
Aika suun kautta tapahtuvan ravitsemuksen aloittamiseen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä suun kautta tapahtuvan ravinnon aloittamiseen (enintään 7 päivää).
|
Aikaväli leikkauksesta ensimmäiseen siedettyyn suun kautta tapahtuvaan ruokailuun.
|
Leikkauspäivästä suun kautta tapahtuvan ravinnon aloittamiseen (enintään 7 päivää).
|
|
Sairaalakustannus
Aikaikkuna: Päivämäärästä ottohetkestä kotiutumiseen, enintään 30 päivää
|
Kokonaiskustannukset sairaalahoidosta indeksihoidon aikana.
|
Päivämäärästä ottohetkestä kotiutumiseen, enintään 30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERAS-protokollan noudattamisasteen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilasta kohden toteutettujen ERAS-protokollaelementtien osuus suhteessa kaikkiin kelvollisiin elementteihin.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys ERAS-ohjelmaan
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Tyydytystä arvioitiin strukturoidulla kyselylomakkeella kotiutuessa.
|
Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. helmikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202504141RINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .