Evaluatie van de effectiviteit van het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programma bij pediatrische longchirurgie
13 augustus 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Evaluatie van de effectiviteit van het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programma in pediatrische longchirurgie
Deze studie heeft als doel de klinische effectiviteit van het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programma voor longchirurgie bij kinderen in onze instelling te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met een prospectieve cohortopzet zullen we pediatrische patiënten observeren die longchirurgie ondergaan na de implementatie van het ERAS-programma als standaardpraktijk.
Uitkomsten worden vergeleken met een historische controlegroep (2014-2023) om te beoordelen of ERAS de ziekenhuisopnameduur verkort, postoperatieve complicatierisico's verlaagt, het herstel versnelt en de zorgkosten verlaagt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten van 0 tot 18 jaar die een longoperatie hebben ondergaan in onze instelling.
In aanmerking komende procedures werden geïdentificeerd met behandeling thoracoscopische lobectomie, thoracoscopische wig- of partiële resectie, en thoracoscopische segmentectomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die een longoperatie ondergingen bij de afdeling Kinderchirurgie van ons ziekenhuis
Exclusiecriteria:
- Patiënten die meerdere operaties ondergingen (inclusief operaties anders dan longoperaties) tijdens dezelfde ziekenhuisopname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enhanced Recovery After Surgery, ERAS
Tijdens de studieperiode zullen alle ingeschreven patiënten worden behandeld volgens de ERAS-checklist voor pediatrische longchirurgie zoals overeengekomen door onze instelling.
|
Tijdens de onderzoeksperiode zullen alle ingeschreven patiënten worden behandeld volgens de consensuschecklist van onze instelling voor ERAS-zorg bij kinderlongchirurgie.
Dit omvat ERAS-educatie, preoperatieve beoordeling, vastenrichtlijnen, profylaxe voor misselijkheid en braken, gestandaardiseerde anesthesie- en chirurgische protocollen, voorkeur voor minimaal invasieve chirurgie, multimodale postoperatieve analgesie, en aanmoediging van vroege orale inname en mobilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie.
|
Aantal dagen vanaf de indexoperatie tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Tot 30 dagen na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie.
|
Incidentie van postoperatieve complicaties, waaronder langdurige luchtlekkage, longontsteking, wondinfectie en andere proceduregerelateerde gebeurtenissen.
|
Binnen 30 dagen na de operatie.
|
|
Duur van urinekatheterplaatsing
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot verwijdering van de katheter (maximaal 30 dagen)
|
Aantal dagen met een inwendige blaaskatheter postoperatief.
|
Vanaf de operatiedatum tot verwijdering van de katheter (maximaal 30 dagen)
|
|
Duur van borstkasdrainage
Tijdsspanne: Vanaf de operatiedatum tot het verwijderen van de borstkasbuis (tot 30 dagen).
|
Aantal dagen met thoraxdrain postoperatief.
|
Vanaf de operatiedatum tot het verwijderen van de borstkasbuis (tot 30 dagen).
|
|
Verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Vanaf datum van IC-opname tot overplaatsing (maximaal 30 dagen).
|
Aantal dagen op de IC na de operatie.
|
Vanaf datum van IC-opname tot overplaatsing (maximaal 30 dagen).
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Dagelijkse beoordeling tot 7 dagen postoperatief.
|
Pijnintensiteit beoordeeld met numerieke beoordelingsschaal (NRS)
|
Dagelijkse beoordeling tot 7 dagen postoperatief.
|
|
Postoperatief analgeticagebruik
Tijdsspanne: Dagelijkse beoordeling tot 7 dagen postoperatief.
|
Totale analgesica consumptie.
|
Dagelijkse beoordeling tot 7 dagen postoperatief.
|
|
30-dagen heropname of spoedeisende hulpafdeling bezoek
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag.
|
Incidentie van ongeplande heropname of spoedeisende hulpbezoek binnen 30 dagen na ontslag.
|
Binnen 30 dagen na ontslag.
|
|
Tijd tot hervatting van orale inname
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot het starten van orale inname (tot 7 dagen).
|
Interval van operatie tot eerste getolereerde orale voeding.
|
Vanaf de datum van de operatie tot het starten van orale inname (tot 7 dagen).
|
|
Ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: Van datum van opname tot ontslag, tot 30 dagen
|
Totale ziekenhuiskosten tijdens de indexopname.
|
Van datum van opname tot ontslag, tot 30 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingspercentage ERAS-protocol
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Aandeel van ERAS-protocolelementen die per patiënt zijn geïmplementeerd vergeleken met het totale aantal in aanmerking komende elementen.
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Tevredenheid van patiënten met het ERAS-programma
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie.
|
Tevredenheid beoordeeld met gestructureerde vragenlijst bij ontslag.
|
Tot 30 dagen na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202504141RINE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .