Avaliação da Eficácia do Programa de Recuperação Intensificada Após Cirurgia (ERAS) em Cirurgia Pulmonar Pediátrica
13 de agosto de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este estudo visa avaliar a eficácia clínica do programa de Recuperação Intensificada Após Cirurgia (ERAS) para cirurgia pulmonar pediátrica na nossa instituição.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando um desenho de coorte prospetiva, observaremos doentes pediátricos submetidos a cirurgia pulmonar após a implementação do programa ERAS como prática padrão.
Os resultados serão comparados com um grupo de controlo histórico (2014-2023) para avaliar se o ERAS reduz a duração do internamento hospitalar, diminui as taxas de complicações pós-operatórias, acelera a recuperação e reduz os custos de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com idades entre 0 e 18 anos que foram submetidos a cirurgia pulmonar na nossa instituição.
Os procedimentos elegíveis foram identificados utilizando lobectomia toracoscópica, ressecção em cunha ou parcial toracoscópica e segmentectomia toracoscópica.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças que foram submetidas a cirurgia pulmonar na Divisão de Cirurgia Pediátrica do nosso hospital
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a múltiplas cirurgias (incluindo cirurgias que não sejam cirurgia pulmonar) durante a mesma hospitalização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Recuperação Melhorada Após Cirurgia, ERAS
Durante o período do estudo, todos os doentes inscritos serão geridos de acordo com a lista de verificação de consenso ERAS da nossa instituição para cirurgia pulmonar pediátrica.
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Durante o período de estudo, todos os pacientes inscritos serão geridos de acordo com a lista de verificação de consenso da nossa instituição para cuidados ERAS em cirurgia pulmonar pediátrica.
Isto inclui educação ERAS, avaliação pré-operatória, orientação sobre jejum, profilaxia para náuseas e vómitos, protocolos padronizados de anestesia e cirurgia, preferência por cirurgia minimamente invasiva, analgesia pós-operatória multimodal e incentivo à ingestão oral precoce e mobilização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Número de dias desde a operação de referência até à alta hospitalar
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias
Prazo: No prazo de 30 dias após a cirurgia.
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Incidência de complicações pós-operatórias, incluindo fuga aérea prolongada, pneumonia, infeção do local cirúrgico e outros eventos relacionados com o procedimento.
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No prazo de 30 dias após a cirurgia.
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Duração da colocação do cateter urinário
Prazo: Desde a data da cirurgia até à remoção do cateter (até 30 dias)
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Número de dias com cateter urinário de permanência no pós-operatório.
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Desde a data da cirurgia até à remoção do cateter (até 30 dias)
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Duração da drenagem por tubo torácico
Prazo: Desde a data da cirurgia até à remoção do tubo torácico (até 30 dias).
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Número de dias com dreno torácico no pós-operatório.
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Desde a data da cirurgia até à remoção do tubo torácico (até 30 dias).
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Estadia na unidade de cuidados intensivos
Prazo: Desde a data de admissão na UCI até à transferência para fora (até 30 dias).
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Número de dias na UCI após cirurgia.
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Desde a data de admissão na UCI até à transferência para fora (até 30 dias).
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Dor pós-operatória
Prazo: Avaliação diária até 7 dias após a operação.
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Intensidade da dor avaliada pela escala numérica de avaliação (NRS)
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Avaliação diária até 7 dias após a operação.
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Uso de analgésicos pós-operatório
Prazo: Avaliação diária até 7 dias após a cirurgia.
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Consumo total de analgésicos.
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Avaliação diária até 7 dias após a cirurgia.
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Readmissão em 30 dias ou visita ao serviço de urgência
Prazo: Dentro de 30 dias após a alta.
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Incidência de readmissão não planeada ou visita ao serviço de urgência dentro de 30 dias após a alta.
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Dentro de 30 dias após a alta.
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Tempo para retoma da ingestão oral
Prazo: Desde a data da cirurgia até ao início da ingestão oral (até 7 dias).
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Intervalo desde a cirurgia até à primeira toma oral tolerada.
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Desde a data da cirurgia até ao início da ingestão oral (até 7 dias).
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Custo hospitalar
Prazo: Da data de admissão até à alta, até 30 dias
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Custo total de hospitalização durante o internamento de referência.
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Da data de admissão até à alta, até 30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de adesão ao protocolo ERAS
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Proporção de elementos do protocolo ERAS implementados por doente em comparação com o total de elementos elegíveis.
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Até 30 dias após a cirurgia
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Satisfação do paciente com o programa ERAS
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Satisfação avaliada por questionário estruturado na alta.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202504141RINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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