慢性炎症、血漿タンパク質シグネチャー、生存転帰および臨床反応、ベバシズマブ併用オキサリプラチン系化学療法（Bev/OX）またはベバシズマブ併用イリノテカン系化学療法（Bev/IRI）投与患者における
2025年11月16日 更新者：Second Affiliated Hospital of Nanchang University
転移性大腸癌における標的治療効果の調節と治療結果予測における慢性炎症の役割
がん由来の炎症は、術後または転移性大腸がん（mCRC）における補助化学療法（CT）の有効性を減弱させる。
しかし、第一選択薬としてベバシズマブと化学療法を併用（Bev／CT）するmCRC患者におけるその役割は不明である。
この前向き観察研究では、3つのBev／CTレジメンコホート（発見コホート：n=249；内部検証コホート：n=115；外部検証コホート：n=159）と1つのCTレジメンコホート（n=175）が登録された。
全生存期間が主要評価項目として設定され、臨床反応と無増悪生存期間は追跡期間中に評価された副次評価項目であった。
研究者らは血清炎症比を用いて、Bev／CTおよびCT治療を受けたmCRCにおける全身性炎症と臨床転帰との関連を評価した。
12種類のサイトカイン（フローサイトメトリー）と92種類の免疫腫瘍学タンパク質（Olink）の統合解析により、Bev／CT治療患者におけるBev抵抗性メカニズムと予後予測バイオマーカーが明らかになった。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
698
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- The second hospital of Nanchang university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究では、登録された全患者が、患者と臨床医の双方の判断に基づいて、一次化学療法（CT）またはベバシズマブ併用化学療法（Bev／CT）を受けた。
治療レジメンには以下が含まれた：（1）オキサリプラチン系化学療法（FOLFOX／XELOX、OX）、（2）イリノテカン系化学療法（FOLFIRI／XELIRI、IRI）、（3）ベバシズマブとオキサリプラチン系化学療法の併用（Bev／OX）、および（4）ベバシズマブとイリノテカン系化学療法の併用（Bev／IRI）。
全患者は、疾患からの離脱、疾患進行、または耐容できない有害作用が発生するまで、少なくとも2サイクルのBev／CTを受けた。
説明
適格基準：
- mCRCの臨床診断；
- 18歳以上；
- 病院でさらなる治療を受けられること。
除外基準：
- 2種類以上の悪性腫瘍；
- 診断前1か月以内の細菌またはウイルス感染；
- 診断前に抗炎症薬またはその他の化学療法を受けた；
- 3か月前に追跡調査が中断され、エンドポイントに達していない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：2018年1月から2024年12月まで
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OSは初回診断から死亡または最終追跡調査までの期間です
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2018年1月から2024年12月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間（PFS）
時間枠：2018年1月から2024年12月まで
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PFSは初回診断から疾患進行までの期間です。
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2018年1月から2024年12月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月21日
試験登録日
最初に提出
2025年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
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