Chronische Ontsteking, Plasma Eiwitten Signatuur, Overlevingsuitkomsten en Klinische Respons, bij Patiënten die Bevacizumab Gecombineerd met Op Oxaliplatin Gebaseerde Chemotherapie (Bev/OX) of Bevacizumab Gecombineerd met Op Irinotecan Gebaseerde Chemotherapie (Bev/IRI) Ontvangen
16 november 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
De rol van chronische ontsteking bij het moduleren van de werkzaamheid van gerichte therapie en het voorspellen van behandelresultaten bij uitgezaaide darmkanker
Door kanker veroorzaakte ontsteking vermindert de werkzaamheid van adjuvante chemotherapie (CT) bij postoperatief of gemetastaseerd colorectaal carcinoom (mCRC).
Echter, de rol ervan bij mCRC-patiënten die eerstelijns Bevacizumab gecombineerd met chemotherapie (Bev/CT) ontvangen, blijft onbekend.
In deze prospectieve observationele studie werden drie Bev/CT-regimecohorten (ontdekkingscohort, n=249; intern validatiecohort: n=115; extern validatiecohort: n=159) en één CT-regimecohort (n=175) geïncludeerd.
Algehele overleving diende als primair eindpunt; klinische respons en progressievrije overleving waren secundaire eindpunten geëvalueerd tijdens follow-up.
Onderzoekers gebruikten de serumontstekingsratio's om de associatie tussen systemische ontsteking en klinische uitkomsten in Bev/CT- en CT-behandelde mCRC te evalueren.
Gecombineerde analyse van 12 cytokines (flowcytometrie) en 92 immuno-oncologie-eiwitten (Olink) onthulde Bev-resistentiemechanismen en prognose-voorspellende biomarkers in Bev/CT-behandelde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
698
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- The second hospital of Nanchang university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie ontvingen alle ingeschreven patiënten eerstelijns CT of Bev/CT op basis van de beslissingen genomen door zowel patiënten als clinici.
De behandelingsregimes omvatten: (1) oxaliplatine-gebaseerde CT (FOLFOX/XELOX, OX), (2) irinotecan-gebaseerde CT (FOLFIRI/XELIRI, IRI), (3) Bev gecombineerd met oxaliplatine-gebaseerde CT (Bev/OX), en (4) Bev gecombineerd met irinotecan-gebaseerde CT (Bev/IRI).
Alle patiënten ondergingen ten minste twee cycli van Bev/CT totdat zij zich terugtrokken van de ziekte, ziekteprogressie ervoeren of onverdraaglijke toxische effecten tegenkwamen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van mCRC;
- Ouder dan 18 jaar;
- Moet in staat zijn om de verdere behandeling in het ziekenhuis te kunnen ontvangen.
Exclusiecriteria:
- Meer dan twee soorten maligniteiten;
- Bacteriële of virusinfectie binnen één maand voor diagnose;
- Ontstekingsremmende medicijnen of andere vormen van chemotherapie gebruikt voor hun diagnose;
- Deelnemers waarvan de follow-up drie maanden geleden werd onderbroken zonder enig eindpunt te hebben bereikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot december 2024
|
OS is de tijd vanaf de initiële diagnose tot overlijden, of de laatste follow-up
|
Van januari 2018 tot december 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van januari 2018 tot december 2024
|
PFS is de tijd vanaf de eerste diagnose tot ziekteprogressie.
|
Van januari 2018 tot december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- O-[2025](65)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .