Krooninen tulehdus, plasmaproteiinien allekirjoitus, selviytymistulokset ja kliininen vaste potilailla, jotka saavat bevatsumabiin yhdistettynä oksaliplatiiniin perustuvaan kemoterapiaan (Bev/OX) tai bevatsumabiin yhdistettynä irinotekaaniin perustuvaan kemoterapiaan (Bev/IRI)
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Kroonisen tulehduksen rooli kohdennetun hoidon tehon säätelemisessä ja hoitotulosten ennustamisessa etäpesäkkeisessä paksusuolen syövässä
Syöpäperäinen tulehdus heikentää adjuvantin kemoterapian (CT) tehoa leikkauksen jälkeisessä tai metastasoituneessa paksu- ja peräsuolisyövässä (mCRC). Kuitenkin sen rooli mCRC-potilailla, jotka saavat ensimmäistä linjaa Bevacizumabia yhdistettynä kemoterapiaan (Bev/CT), on edelleen tuntematon. Tässä prospektiivisessa tarkkailututkimuksessa kolme Bev/CT-hoitokohorttia (löytökohortti, n=249; sisäinen validointikohortti: n=115; ulkoinen validointikohortti: n=159) ja yksi CT-hoitokohortti (n=175) otettiin mukaan. Kokonaiseloonjääminen toimi ensisijaisena päätteenä; kliininen vaste ja etenemisvapaa eloonjääminen olivat toissijaisia päätteitä, joita arvioitiin seurannan aikana. Tutkijat käyttivät seerumin tulehdussuhdelukuja arvioidakseen systeemisen tulehduksen ja kliinisten lopputulosten välisen yhteyden Bev/CT- ja CT-hoidetuissa mCRC-potilaissa. 12 sytokiinin (virtaussytometria) ja 92 immunologisen syöpäproteiinin (Olink) yhdistetty analyysi paljasti Bev-resistanssimekanismeja ja ennusteellisia biomarkkereita Bev/CT-hoidetuissa potilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
698
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The second hospital of Nanchang university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa kaikki rekisteröidyt potilaat saivat ensimmäisen linjan CT- tai Bev/CT-hoitoa potilaiden ja kliinikkojen yhteisten päätösten perusteella.
Hoitojaksoihin kuuluivat: (1) oksaliplatiiniin perustuva CT (FOLFOX/XELOX, OX), (2) irinotekaaniin perustuva CT (FOLFIRI/XELIRI, IRI), (3) Bev yhdistettynä oksaliplatiiniin perustuvaan CT-hoitoon (Bev/OX), ja (4) Bev yhdistettynä irinotekaaniin perustuvaan CT-hoitoon (Bev/IRI).
Kaikki potilaat kävivät läpi vähintään kaksi Bev/CT-sykliä, kunnes he joko vetäytyivät taudista, kokivat taudin etenemisen tai kohtasivat sietämättömiä myrkyllisiä vaikutuksia.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi mCRC:stä;
- Yli 18-vuotias;
- On kyettävä saamaan jatkohoitoa sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli kahdenlaisia pahanlaatuisia kasvaimia;
- Bakteeri- tai virustartunta kuukauden sisällä ennen diagnoosia;
- Otti tulehduslääkkeitä tai muuta kemoterapiaa ennen diagnoosiaan;
- osallistujat, joiden seuranta keskeytyi kolme kuukautta sitten saavuttamatta loppupistettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
OS on aika alkuperäisestä diagnoosista kuolemaan tai viimeiseen seurantaan
|
Tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-vapaa elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
PFS on aika alkuperäisestä diagnoosista sairauden etenemiseen.
|
Tammikuusta 2018 joulukuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O-[2025](65)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .