Kronisk inflammation, plasmaproteinsignatur, overlevelsesresultater og klinisk respons hos patienter, der modtager bevacizumab kombineret med oxaliplatin-baseret kemoterapi (Bev/OX) eller bevacizumab kombineret med irinotecan-baseret kemoterapi (Bev/IRI)
16. november 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Rollen af kronisk inflammation i modulering af målrettet terapieffektivitet og forudsigelse af behandlingsresultater i metastatisk kolorektal cancer
Kraeft-drevet inflammation svækker effektiviteten af adjuvant kemoterapi (CT) i postoperativ eller metastatisk kolorektal cancer (mCRC).
Dens rolle i mCRC-patienter, der modtager første-linje Bevacizumab kombineret med kemoterapi (Bev/CT), forbliver dog ukendt.
I denne prospektive observationsstudie blev tre Bev/CT-regimarkohorter (opdagelseskohorte, n=249; intern valideringskohorte: n=115; ekstern valideringskohorte: n=159) og en CT-regimarkohorte (n=175) inkluderet.
Overlevelse tjente som primært endepunkt; klinisk respons og progressionsfri overlevelse var sekundære endepunkter evalueret under opfølgning.
Forskerne brugte serum-inflammationsforhold til at evaluere sammenhængen mellem systemisk inflammation og kliniske resultater i Bev/CT- og CT-behandlet mCRC.
Kombineret analyse af 12 cytokiner (flowcytometri) og 92 immuno-onkologi proteiner (Olink) afslørede Bev-resistensmekanismer og prognose-prædiktive biomarkører i Bev/CT-behandlede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
698
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- The second hospital of Nanchang university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse modtog alle indskrevne patienter første-linje CT eller Bev/CT baseret på beslutninger truffet af både patienter og klinikere.
Behandlingsregimerne inkluderede: (1) oxaliplatin-baseret CT (FOLFOX/XELOX, OX), (2) irinotecan-baseret CT (FOLFIRI/XELIRI, IRI), (3) Bev kombineret med oxaliplatin-baseret CT (Bev/OX), og (4) Bev kombineret med irinotecan-baseret CT (Bev/IRI).
Alle patienterne gennemgik mindst to cyklusser af Bev/CT indtil de enten trak sig fra sygdommen, oplevede sygdomsprogression eller stødte på uutholdelige toksiske effekter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af mCRC;
- Alder over 18 år;
- Skal være i stand til at modtage den yderligere behandling på hospitalet.
Eksklusionskriterier:
- Mere end to typer maligne svulster;
- Bakteriel eller virusinfektion inden for en måned før diagnosen;
- Har taget antiinflammatoriske lægemidler eller andre former for kemoterapi før deres diagnose;
- Deltagere, hvis opfølgning blev afbrudt for tre måneder siden uden at have nået nogen endepunkt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra januar 2018 til december 2024
|
OS er tiden fra den oprindelige diagnose til død eller sidste opfølgning
|
Fra januar 2018 til december 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra januar 2018 til december 2024
|
PFS er tiden fra den oprindelige diagnose til sygdomsprogression.
|
Fra januar 2018 til december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
21. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
21. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- O-[2025](65)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .